MUCOCIS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

MUCOCIS 0,3 Granulato per sospensione orale
MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo

Elenco capitoli

  1. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  2. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  3. CONTROINDICAZIONI
  4. INTERAZIONI
  5. AVVERTENZE SPECIALI
    1. Uso in gravidanza ed allattamento
    2. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
    3. Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    4. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
    5. Modalità d’uso
  6. SOVRADOSAGGIO
  7. EFFETTI INDESIDERATI
  8. SCADENZA E CONSERVAZIONE
  9. COMPOSIZIONE
  10. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitico

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Ulcere gastro-duodenali.

Gravidanza e allattamento (vedere anche “Uso in gravidanza ed allattamento”).

PRECAUZIONI PER L’USO

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Allo stato attuale delle conoscenze non sono note.

AVVERTENZE SPECIALI

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono essere quindi usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo “Controindicazioni”).

Uso in gravidanza ed allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeni né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso di MUCOCIS è controindicato in gravidanza.

Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso di MUCOCIS è controindicato durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Poiché la carbocisteina non altera il normale stato di veglia, non si conoscono effetti negativi di MUCOCIS sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il prodotto contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Tenere presente in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Il prodotto contiene metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, generalmente ritardate.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

M UCO CIS Bambini 20mg/ml Sciroppo

Bambini: dai 2 ai 5 anni 1 cucchiaino 2-3 volte al giorno; oltre i 5 anni un cucchiaino 3-4 volte al giorno in rapporto all’età.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

M UCO CIS 50mg/ml Sciroppo Adulti

2 o 3 cucchiai al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

Modalità d’uso

Granulato per sospensione orale: sciogliere il contenuto delle bustine, alle dosi consigliate, in un bicchiere con due dita d’acqua, mescolando con un cucchiaino.

SOVRADOSAGGIO

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.

Nel caso di sovradosaggio provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di MUCOCIS avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti I medicinali, MUCOCIS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può verificarsi comparsa di vertigini e fenomeni digestivi come gastralgia, nausea e diarrea. In questi casi è necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia. Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Si può verificare ostruzione bronchiale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

SCADENZA: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

COMPOSIZIONE

M UCO CIS 0, 3g G ranulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: Carbocisteina g 0,3

Eccipienti:

Sodio bicarbonato, acido citrico, silice colloidale, aroma di arancio, aroma di limone, saccarina, saccarosio.

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo

100ml di sciroppo contengono:

MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo

100ml di sciroppo contengono:

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Granulato per sospensione orale: scatola da 30 bustine.

Sciroppo: flacone da 200 ml.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani,22 00040 Pomezia (RM)

Italia

PRODUTTORE

Special Product’s Line S.p.A

Via Campobello,15 00040 Pomezia (RM)

Italia

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Marzo 2012