MONTELUKAST DR. REDDY'S

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film

Montelukast

Elenco capitoli

Per adulti ed adolescenti maggiori di 15 anni
1. CHE COS’È MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG E A CHE COSA SERVE
1. Che cosa è l’asma?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG
3. COME PRENDERE MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg
2. Descrizione dell’aspetto di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg e contenuto della confezione

Per adulti ed adolescenti maggiori di 15 anni

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente. Non lo dia mai ad
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in

altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio illustrativo:

Che cos’è Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg
Come prendere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg

6 Contenuto della confezione a altre informazioni

1. CHE COS’È MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG E A CHE COSA SERVE

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg è un “antagonista recettoriale dei leucotrieni” che blocca sostanze dette leucotrieni. I leucotrieni causano restringimento e gonfiore delle vie respiratorie nei polmoni ed inoltre causano sintomi di allergia. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Dr.
Reddy’s migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi della rinite allergica stagionale (nota anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale).

Il medico le ha prescritto Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg per trattare l’asma, prevenire i sintomi asmatici sia diurni che notturni.

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg viene usato per trattare i pazienti maggiori di 15 anni che non sono adeguatamente controllati con i loro medicinali e necessitano una terapia addizionale.
Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie respiratorie causato dall’esercizio fisico nei pazienti maggiori di 15 anni.
Nei pazienti asmatici in cui Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg è indicato per l’asma, Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg può fornire un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.

Il medico stabilirà come deve essere usato Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg in relazione ai sintomi ed alla gravità della sua asma.

Che cosa è l’asma?

L’asma è una malattia a lungo termine. L’asma comporta:

difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie respiratorie. Questo restringimento peggiora e migliora come risposta a diverse condizioni
vie respiratorie sensibili che reagiscono a molte cose, come fumo di sigaretta, pollini, aria fredda o esercizio fisico
gonfiore (infiammazione) del rivestimento delle vie respiratorie.

I sintomi dell’asma comprendono: tosse, sibili e senso di costrizione al torace.

Che cosa sono le allergie stagionali?

Le allergie stagionali (note anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale) sono una risposta allergica spesso causata da pollini di piante trasportati nell’aria e da erbe.

Tipicamente i sintomi dell’allergia stagionale comprendono: naso chiuso o che cola e prude; starnuti ed occhi lacrimosi, gonfi, arrossati e che prudono.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST DR.
REDDY’S 10 MG

Informi il medico riguardo ad ogni problema medico o allergia presente al momento o in passato.

Non prenda Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg:

se è allergico (ipersensibile) al montelukast, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Faccia particolare attenzione con Montelukast Dr. Reddy’s

Se la sua asma o respirazione peggiorano, informi immediatamente il medico.
Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg orale non serve a trattare attacchi acuti di asma. Se
E’ importante che lei assuma tutti i medicinali per l’asma prescritti dal suo medico.

compare un attacco, segua le istruzioni che le ha dato il medico. Tenga sempre con se il farmaco di pronto intervento per gli attacchi di asma.

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg non deve sostituire altri medicinali per l’asma che il suo medico le ha prescritto. presenta una associazione di sintomi come una malattia di tipo influenzale, formicolii, intorpidimento di braccia o gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea, deve consultare il medico. anche come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)) se peggiorano la sua asma.

Se è in trattamento con medicinali antiasmatici, deve essere consapevole che se si
Non deve assumere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antinfiammatori (noti

Uso nei bambini

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg è indicato per l’uso in adolescenti maggiori di 15 anni di età e negli adulti.

Per i bambini da 2 a 5 anni sono disponibili compresse masticabili da 4 mg e granulato da 4 mg.
Per i bambini da 6 a 14 anni sono disponibili compresse masticabili da 5 mg

Assunzione di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg con altri medicinali

Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg funziona oppure Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali.

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Prima di iniziare l’uso di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

fenobarbital (usato per il trattamento dell’epilessia)
fenitoina (usata per il trattamento dell’epilessia)
rifampicina (usata per trattare la tubercolosi ed alcune altre infezioni).

Assunzione di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg con cibi e bevande

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film, può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza

Le donne incinte o che pianificano una gravidanza, devono consultare il loro medico prima di assumere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg. Il suo medico valuterà se può assumere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg durante la gravidanza.

Uso durante l’allattamento

Si ignora se Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg sia presente nel latte materno. Se allatta o intende allattare deve consultare il suo medico prima di assumere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Non si prevede che Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg influenzi la capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia la risposta individuale può variare. Alcuni effetti collaterali (come capogiri e sonnolenza) che sono stati riportati molto raramente con Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg possono influenzare in alcuni pazienti la capacità di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg compresse rivestite con film, contiene lattosio. Se le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG

Deve assumere solo una compressa di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg una volta al giorno come prescritto dal suo medico.
Deve essere assunto anche quando non ha sintomi o quando ha un attacco acuto di asma.
Assuma sempre Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista.
Deve essere assunto per via orale.

Una compressa da 10 mg da assumere alla sera. Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg può essere assunto con o senza cibo.

Se sta assumendo Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg deve essere sicuro di non assumere altri prodotti che contengono lo stesso principio attivo, montelukast.

Se prende più Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg di quanto deve

Contatti immediatamente il medico per consiglio.

Nella maggior parte dei rapporti di sovradosaggio non sono stati riportati effetti indesiderati. I

sintomi che compaiono più frequentemente in caso di sovradosaggio in adulti e bambini comprendono: dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito ed iperreattività.

Se dimentica di prendere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg

Cerchi di assumere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg come prescritto. Tuttavia se ha dimenticato una dose riprenda con lo schema abituale di una compressa al giorno.

Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata..

Se interrompe il trattamento con Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg

Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg può trattare la su asma solo se continua a prenderlo.

E’ importante continuare a prendere Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg per tutto il tempo prescritto dal medico. Questo l’aiuterà a controllare la sua asma.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici gli effetti indesiderati riportati più comunemente (in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10) che si pensano siano correlati a montelukast sono:

dolore addominale
sete.

Inoltre il seguente effetto indesiderato è stato riportato in studi clinici con montelukast 10 mg compresse rivestite con film e 5 mg compresse rivestite con film:

mal di testa.

Questi di solito sono lievi e sono comparsi con maggior frequenza nei pazienti trattati con montelukast rispetto al placebo (una compressa che non contiene farmaco).

Inoltre dopo che il medicinale è stato commercializzato sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

infezioni delle vie respiratorie superiori
reazioni allergiche, comprendenti eruzioni cutanee, gonfiore di faccia, labbra, lingua e/o gola che possono causare difficoltà a respirare o deglutire, prurito ed orticaria
stanchezza, irrequietezza, agitazione incluso comportamento aggressivo ed ostilità, irritabilità, tremore, depressione, pensieri ed azioni volti al suicidio (in casi molto rari), capogiri, sonnolenza, allucinazioni, sogni anormali, inclusi incubi e problemi del sonno, sonnambulismo, formicolii/intorpidimento, convulsioni
malessere, dolore muscolare o alle articolazioni, crampi muscolari, secchezza della bocca, vomito, indigestione, diarrea, epatite (infiammazi
ne del fegato)
aumentata tendenza al sanguinamento, ematomi, noduli rossi sotto la pelle più comunemente sulle gambe (eritema nodoso), palpitazioni
gonfiore
stato ansioso
sanguinamento dal naso
febbre.

Nei pazienti asmatici trattati con montelukast è stata riportata molto raramente un’associazione di sintomi come una malattia di tipo influenzale, formicolii, intorpidimento di braccia o gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Se compare uno o più di questi sintomi deve informare subito il suo medico.

Chieda al medico o al farmacista maggiori informazioni riguardo agli effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE MONTELUKAST DR. REDDY’S 10 MG

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata dai sei numeri riportati sulla confezione/blister dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere dalla luce e dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg

Il principio attivo è montelukast. Ogni compressa contiene montelukast sodico corrispondente a 10 mg di montelukast.

Gli altri componentisono:

Nucleo della compressa:

lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468),

idrossipropilcellulosa (E463) e magnesio stearato (E572).

Film di rivestimento:

ipromellosa (E461), diossido di titanio (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172),

ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Montelukast Dr. Reddy’s 10 mg e contenuto della confezione

Compresse di colore marrone a forma quadrata arrotondata, rivestite con film con inciso “MTS”

su di una lato e “10” sull’altro.

Confezioni in blister da 14, 20, 28, 50, 100 compresse rivestite con film

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Dr. Reddy’s s.r.l., Via F. Wittgens 3, 20123 Milano

Produttore:.

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd._6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD-

Regno Unito betapharm Arzneimittel GmbH_Kobelweg 95, 86156 Augsburg-Germania (solo Germania)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

MONTELUKAST DR. REDDY'S