Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MICOXOLAMINA 1% crema
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea
Ciclopirox olamina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
- Come usare MICOXOLAMINA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare MICOXOLAMINA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
- 3. Come usare MICOXOLAMINA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare MICOXOLAMINA.
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopirox olamina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiantifungini, attivi contro la crescita dei funghi.
MICOXOLAMINA è indicata per infezioni causate da funghi sensibili.
2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
Non usi MICOXOLAMINA
- se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.
Deve essere evitato il contatto del prodotto con gli occhi.
Deve usare MICOXOLAMINA con cautela e sotto il controllo del medico:
- in caso di trattamento contemporaneo con un antifungino (medicinali usati contro la crecita dei funghi) ad azione sistemica;
- se ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie (immunodepressione);
- se ha il sistema immunitario compromesso, come i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV;
- se soffre di diabete.
L’uso prolungato di MICOXOLAMINA può causare allergia. In questo caso è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico.
Durante il periodo di utilizzo di MICOXOLAMINA, segua rigorosamente le norme igieniche consigliate dal medico.
Altri medicinali e MICOXOLAMINA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali utilizzati assieme a MICOLOXAMINA.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza, in quelle che allattano e nella primissima infanzia il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
MICOLOXAMINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea contengono acido benzoico
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea contengono acido benzoico che può essere lievemente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose.
3. Come usare MICOXOLAMINA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le diverse preparazioni consentono di usare, a giudizio del medico, quella più adatta al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente:
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea: applicare 2 o 3 volte al giorno in funzione della gravità della malattia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente circostanti, con un leggero massaggio. La crema è particolarmente indicata per superfici senza peli (glabre) e di limitate estensioni.
Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1-2 settimane). Per prevenire le ricadute è consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1-2 settimane.
Nel caso del trattamento delle onicomicosi (infezione causata da funghi e che interessa l’unghia) si raccomanda una medicazione occlusiva.
MICOXOLAMINA soluzione cutanea: applicare la soluzione sulle zone colpite dall’infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il medicinale per circa 3-5 minuti prima di sciacquare.
Nella Pityriasis versicolor (tipo di infezione della pelle) si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a 3 volte al giorno per 1-2 settimane. Nella Pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica (tipo di infiammazione della pelle) del cuoio capelluto eseguire 2-3 trattamenti alla settimana per 2-4 settimane. A giudizio del medico il trattamento con la soluzione cutanea può essere proseguito per ulteriori 1-2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Se usa più MICOLOXAMINA di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di MICOLOXAMINA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu’ vicino ospedale.
Se dimentica di usare MICOLOXAMINA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Occasionalmente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione a livello della pelle, in genere temporanei.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare MICOXOLAMINA.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza è valida per il prodotto in confezionamento chiuso e correttamente conservato.
MICOXOLAMINA crema e MICOXOLAMINA emulsione cutanea non richiedono nessuna speciale precauzione per la conservazione.
MICOXOLAMINA soluzione cutanea è da conservare a temperatura non superiore a 25°C e la validità del prodotto dopo la prima apertura è di 30 giorni (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MICOXOLAMINA
MICOXOLAMINA 1% crema
- Il principio attivo è ciclopirox olamina.100 g di crema contengono 1 g di ciclopirox olamina.
- Gli altri componenti sono: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea
- Il principio attivo è ciclopirox olamina. 100 g di emulsione contengono 1 g di ciclopirox olamina.
- Gli altri componenti sono: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea
- Il principio attivo è ciclopirox olamina. 100 g di soluzione contengono 1 g di ciclopirox olamina.
- Gli altri componenti sono laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di MICOXOLAMINA e contenuto della confezione
MICOXOLAMINA 1% crema-tubo da 30 g
MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea-flacone da 30 g
MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea-flacone da 150 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia n° 32 18038 Sanremo (IM)
Italia
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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MICOXOLAMINA 1% Crema vaginale