Luvion 50 compresse-100 capsule-F. ILL. 04/08
LUVION 50 mg Compresse
LUVION 100 mg Capsule rigide
CANRENONE
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
LUVION 50 mg Compresse:
Una compressa contiene:
Principo attivo: canrenone 50 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; macrogol 4000; silice colloidale; magnesio stearato.
LUVION100 mg Capsule rigide:
Una capsula contiene:
Principo attivo: canrenone 100 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; macrogol 4000; silice colloidale; magnesio stearato.
Composizione della capsula contenitrice: gelatina; titanio diossido; ferro ossido giallo (E172); indigotina
(E132).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
LUVION 50 mg Compresse: confezione da 20 o 40 compresse.
LUVION 100 mg Capsule rigide: confezione da 10 o 20 capsule.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Diuretici risparmiatori di potassio-Antagonisti dell’aldosterone.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Therabel GiEnne Pharma S.p.A.-Via Lorenteggio, 270/A-20152 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE (1)
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano – Milano
Therabel Industries S.A.S. – Zone d’Enterprise Les Playes – Jean Monnet – 274, Avenue de Bruxelles
F 83500 La Seyne Sur Mer
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
CONTROINDICAZIONI
Iperkaliemia o iponatriemia gravi. Insufficienza renale grave. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
(1) Il foglio illustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà le sedi effettive di produzione.
Luvion 50 compresse-100 capsule-F. ILL. 04/08
PRECAUZIONI PER L’USO
Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell’intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorché la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/I e la potassiemia superiore a 5 mEq/I.
Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio.
In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio.
INTERAZIONI
I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto onde si rende necessario aggiustarne il dosaggio
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento: nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari: il farmaco non altera la capacità di guidare né di utilizzare macchinari.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
In caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere questo medicinale.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al dì, ripartiti in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti questa posologia può essere portata a 300 mg o più, secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Le conseguenze più rischiose dell’iperdosaggio sono l’iponatriemia e l’iperpotassiemia; la prima è caratterizzata da secchezza delle fauci, sete, sonnolenza. L’iperpotassiemia può verificarsi particolarmente nei pazienti con ridotta funzione renale o eccessiva assunzione di potassio, e può provocare disturbi del ritmo cardiaco pericolosi. L’iperpotassiemia può essere trattata prontamente mediante somministrazione endovenosa di glucosio (al 20-50%) ed insulina (da 0,25 a 0,5 unità per g di glucosio). Questa è una contromisura temporanea, da ripetere nei casi di necessità.
EFFETTI INDESIDERATI
Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio.
Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Luvion 50 compresse-100 capsule-F. ILL. 04/08
Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico
Non comune: rialzi termici, tendenza all’atassia.
Raro: sonnolenza.
Disturbi dell’apparato digerente
Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi.
Disturbi della cute
Non comune: eruzioni cutanee su base allergica.
Disturbi del sistema riproduttivo
Non comune: ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.
LUVION 100 mg Capsule rigide: Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
LUVION 50 mg Compresse: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
DATA DI ULTIMA REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Aprile 2008
Luvion 200 mg/2 ml iniettabile – F. ILL. 01/11
