FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOTEMAX 0,5% Collirio, Sospensione
Loteprednololo Etabonato
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Lotemax e per cosa viene utilizzato
- Prima di utilizzare Lotemax
- Come utilizzare Lotemax
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lotemax
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Cos’è LOTEMAX e a che cosa serve
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare LOTEMAX Collirio, Sospensione
1. Cos’è LOTEMAX e a che cosa serve
Lotemax è un collirio, sospensione.
Lotemax viene utilizzato per trattare le infiammazioni post-operatorie dell’occhio.
Talvolta l’occhio può diventare infiammato (rosso e doloroso). Il
Loteprednololo etabonato fa parte di una categoria di farmaci chiamati corticosteroidi. Agisce riducendo l’infiammazione ed alleviando i sintomi.
Dato che viene utilizzato in piccole dosi direttamente sulla parte interessata, la sua azione è limitata alla zona di applicazione.
2. Prima di utilizzare LOTEMAX
Non utilizzi LOTEMAX:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (loteprednololo) o ad uno degli eccipienti (elencati alla fine di questo foglio).
- se è stato allergico a qualunque corticosteroide.
- se soffre di malattie dell’occhio causate da virus, quali herpes simplex, eruzione vaccinica e varicella.
- se soffre di malattie dell’occhio causate da micobatteri o funghi.
- se sta allattando.
Faccia particolare attenzione con Lotemax:
- Informi il medico se soffre di glaucoma.
- Informi il medico se si sviluppa dolore, o se l’arrossamento, il prurito o l’infiammazione peggiorano.
- Consulti il medico se i sintomi non migliorano entro i primi due giorni. Lui/lei potrebbe voler ricontrollare le sue condizioni.
- Non deve utilizzare Lotemax per un periodo superiore a dieci giorni, se non previo controllo della pressione dell’occhio da parte del medico.
- L’utilizzo a lungo termine di Lotemax o di altri colliri contenenti steroidi può causare glaucoma o far aumentare la pressione oculare, con danneggiamento del nervo ottico, problemi di visione e cataratta.
- L’utilizzo a lungo termine di Lotemax o di altri colliri contenenti steroidi, può diminuire la resistenza alle infezioni ed aumentare le possibilità di contrarre infezioni all’occhio, herpes simplex compreso.
- L’utilizzo di colliri steroidei come Lotemax può far peggiorare e prolungare la durata di malattie virali dell’occhio.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto: dell’occhio.
- qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione.
- altre terapie come anticolinergici.
- altre terapie oculari usate per ridurre la pressione all’interno
Gravidanza ed Allattamento
Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale in caso di gravidanza nota o sospetta. E’ possibile che le venga comunque prescritto Lotemax, ma è anche possibile che si ricorra ad un’alternativa.
Lotemax non deve essere usato durante l’allattamento.
Guida ed utilizzo di macchinari
Il collirio potrebbe offuscarle la vista. Di solito questo passa velocemente. Non guidi e non utilizzi macchinari fino a che la vista non sia tornata normale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti presenti in Lotemax
Il conservante Benzalconio cloruro può causare irritazioni oculari.
Lenti a contatto
Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È noto che il benzalconio cloruro decolora le lenti a contatto morbide.
3. Come utilizzare LOTEMAX
Usi Lotemax seguendo sempre le istruzioni del medico. Il trattamento con Lotemax inizia normalmente 24 ore dopo l’intervento e viene protratto per due settimane.
Per gli adulti:
- Agitare bene il flacone di Lotemax prima dell’uso.
- Guardare verso l’alto e, con attenzione, abbassare la palpebra inferiore dell’occhio (i) interessato(i).
- Instillare da una a due gocce di Lotemax nella zona compresa tra il bulbo oculare e la palpebra, quattro volte al giorno o secondo prescrizione medica.
- Evitare che l’imboccatura del flacone venga a contatto con qualsiasi superficie, poichè ciò può contaminare il medicinale.
- Chiudere il flacone immediatamente dopo l’uso.
- Il medico darà indicazioni sulla durata del trattamento con Lotemax.
Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il suo medico.
Evitare di somministrare Lotemax ai bambini, finchè non siano disponibili ulteriori dati.
Se utilizza più Lotemax di quanto previsto
Informi il suo medico o il farmacista.
Se dimentica di applicare Lotemax
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Attenda fino all’applicazione successiva e continui normalmente.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i farmaci, Lotemax può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segni di una grave reazione allergica oculare includono: rossore, prurito, gonfiore della membrana che ricopre la parte bianca dell’occhio e/o la palpebra/e.
Tuttavia, in caso di reazione allergica grave, possono essere riportati segni generali come difficoltà nella respirazione, difficoltà nella deglutizione, rossore o arrossamento del viso e gonfiore del viso, degli occhi, o della lingua.
Disordini oculari
Comuni: difetti corneali, secrezioni oculari, sensazione di fastidio nell’occhio, occhio secco, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, rossore oculare, prurito oculare, sensazione di bruciore nel sito di instillazione e aumento della pressione intraoculare.
Non comuni: visione anormale, visione offuscata, gonfiore della congiuntiva, congiuntivite, infiammazione dell’iride, irritazione oculare, dolore oculare, lieve sollevamento della congiuntiva, sensibilità alla luce, infiammazione oculare, infiammazione alla cornea e alla congiuntiva, infezione oculare e opacizzazione delle lenti.
Possibili effetti indesiderati correlati al trattamento:
Comuni: mal di testa
Non comuni: affaticamento, naso che cola e gola infiammata.
Rari: emicrania, distorsione del gusto, sensazione di vertigine, torpore, dolore al petto, sensazione di freddo, febbre e dolore, tosse, infezione o infiammazione del tratto urinario, gonfiore al viso, orticaria, rash, pelle secca, eczema, diarrea, nausea e vomito, aumento di peso, rumore nelle orecchie, cancro al seno, contrazioni muscolari involontarie e nervosismo.
Se uno degli effetti indesiderati dovesse aggravarsi o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, consulti il medico o il farmacista.
5. Come conservare LOTEMAX Collirio, Sospensione
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare il contenitore in posizione verticale.
Conservare a temperatura non superiore ai 25° C. Non congelare.
Non utilizzare Lotemax dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Eliminare il prodotto 28 giorni dopo l’apertura.
NON UTILIZZARE SE IL SIGILLO PROTETTIVO NON È INTEGRO
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Lotemax
- • Il principio attivo è il Loteprednonolo Etabonato. Ogni ml contiene 5 mg (0,5%) di Loteprednololo Etabonato.
- • Gli eccipienti sono: Edetato Disodico, Glicerina, Povidone, Acqua Depurata e Tyloxapol.
- • Il Benzalconio Cloruro (0,01%) è aggiunto come conservante.
- Idrossido di sodio e/o acido cloridrico sono aggiunti per regolare il pH.
Contenuto della confezione
Lotemax è disponibile in flaconi da 5ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Bausch & Lomb-IOM S.p.A
Via Pasubio, 34 20846 Macherio (MB), Italia
Produttore
Dr. Mann Pharma
Brunsbütteler Damm 173 13581 Berlino
Germania
DATA DI REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO: Aprile 2012
Per qualsiasi informazione su questo medicinale, si prega di rivolgersi a
Bausch & Lomb,-IOM S.p.A Via Pasubio, 34 20846 Macherio (MB), Italia Lotemax è un marchio registratto di Bausch & Lomb Incorporated.
©Bausch & Lomb Incorporated
