LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite

con film

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 100 mg/25 mg compresse rivestite con

film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
Come prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Sandoz
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE

Il losartan potassico appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Ciò causa un rilassamento dei vasi sanguigni che produce un abbassamento della pressione sanguigna.

L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Queste compresse vengono usate per il trattamento della pressione sanguigna elevata. La combinazione Losartan e idroclorotiazide rappresenta un’alternativa adatta per quei pazienti che altrimenti devono essere trattati con il losartan potassico e l’idroclorotiazide con trattamento separato.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg/25 mg compresse rivestite con film

Queste compresse vengono usate per trattare la pressione elevata nei pazienti che non hanno risposto in modo adeguato al trattamento con Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Non prenda Losartan Idroclorotiazide Sandoz

è allergico al losartan, all’ idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 e alla fine del paragrafo 2)
è allergico ad altre sostanze sulfonamide-derivate (per esempio altri tiazidi, alcuni farmaci antibatterici come co-trimoxazolo: in caso di dubbi, consulti il medico)
è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare Losartan Idroclorotiazide Sandoz anche nelle prime fasi della gravidanza-vedere paragrafo Gravidanza)
ha una grave alterazione della funzionalità epatica
ha una grave alterazione della funzionalità renale o se i suoi reni non producono urina.
ha bassi livelli di potassio, bassi livelli di sodio o alti livelli di calcio che non possono essere corretti dal trattamento.
soffre di gotta.
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren

Se pensa che una delle condizioni sopra descritte si applichi al suo caso informi il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).

Losartan Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo

Gravidanza).

Queste compresse non sono di solito raccomandate nei seguenti casi:

se ha una storia clinica di gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
se assume diuretici
se segue una dieta a basso contenuto di sale
se ha o ha avuto vomito e/o diarrea in forma grave
se ha una insufficienza cardiaca
se ha una funzionalità epatica compromessa (vedere paragrafo 2 “Non prenda Losartan Idroclorotiazide Sandoz” e “Dose in gruppi speciali di pazienti)
se ha le arterie dei reni strette (stenosi dell’arteria renale) o se ha un solo rene funzionante o se di recente ha subito un trapianto di rene
se è in emodialisi
se ha un restringimento delle arterie (aterosclerosi), angina pectoris (dolore toracico dovuto a ridotta funzione cardiaca)
se ha ‘stenosi della valvola mitralica o aortica’ (restringimento delle valvole del cuore) o ‘cardiomiopatia ipertrofica’ (una patologia che provoca un ispessimento del muscolo cardiaco);
se è diabetico
se ha avuto la gotta
se ha o ha avuto una condizione allergica, asma o una condizione che causa dolore alle articolazioni, arrossamento della pelle e febbre (lupus eritematoso sistemico);
se ha alti livelli di calcio o bassi livelli di potassio o se è sottoposto ad una dieta povera di potassio;
se ha bisogno di prendere un anestetico (anche dal dentista) o prima di un intervento chirurgico informi il medico o il personale sanitario che sta prendendo le compresse di Losartan Idroclorotiazide Sandoz.
se soffre di iperaldosteronismo primario associato a aumentata secrezione di aldosterone da parte della ghiandola surrenale, causata da un’anomalia all’interno della ghiandola.

Si rivolga al medico prima di prendere Losartan Idroclorotiazide Sandoz:

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- -un “ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete..
- aliskiren

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue ad intervalli regolari.

Vedere anche quanto riportato alla voce”Non prenda Losartan Idroclorotiazide Sandoz “

Bambini e adolescenti

Non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di Losartan Idroclorotiazide Sandoz nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Losartan Idroclorotiazide Sandoz non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se è un atleta in procinto di sottoporsi a un test anti-doping, informi il medico, poiché Losartan Idroclorotiazide Sandoz contiene un principio attivo che può dare origine a risultati positivi in un test anti-doping.

Altri medicinali e Losartan Idroclorotiazide Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha di recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzionise lei sta assumendo:

litio (un medicinale usato per il trattamento di mania o depressione)

• integratori contenenti potassio

• sostituti del sale contenenti potassio

• medicinali risparmiatori di potassio

altri diuretici
alcuni lassativi
medicinali usati per il trattamento della gotta
medicinali usati per controllare il ritmo cardiaco
medicinali per il diabete (agenti orali o insulina)
medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna

• steroidi

medicinali usati per il trattamento dei tumori

• analgesici

medicinali usati per il trattamento dell’artrite.
medicinali usati per trattare le infezioni fungine
resine usate per trattare il colesterolo alto (ad. Colestiramina)
medicinali per rilassare i muscoli

• sonniferi

• medicinali oppioidi (ad es. morfina)

medicinali chiamati amine pressorie (ad es. adrenalina)

• glicirrizina (che si trova nella liquirizia)

• un ACE-inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda

Losartan Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”)

Se ha dubbi relativi a questi medicinali, consulti il medico.

Informi il medico dell’assunzione di Losartan Idroclorotiazide Sandoz quando è prevista una radiografia e la somministrazione di mezzi di contrasto iodati.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz con cibi e bevande

Si consiglia di non assumere alcol insieme a queste compresse: l’alcol e Losartan Idroclorotiazide Sandoz possono provocare un aumento dei reciproci effetti.

Eccessive quantità di sale nella dieta possono neutralizzare gli effetti di Losartan

Idroclorotiazide Sandoz.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Il medico di norma Le consiglierà di interrompere l’assunzione di Losartan Idroclorotiazide Sandoz prima di iniziare una gravidanza o non appena venga a conoscenza di essere in stato di gravidanza e Le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Losartan Idroclorotiazide Sandoz. Losartan

Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato in gravidanza e non deve essere assunto se si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando con latte materno o se deve cominciare ad allattare.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato per le madri che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

In alcuni pazienti che assumevano Losartan Idroclorotiazide Sandoz sono stati segnalati capogiri, se manifesta questi sintomi si astenga dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Prenda sempre Losartan Idroclorotiazide Sandoz seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. È importante continuare ad assumere Losartan Idroclorotiazide Sandoz fino a quando Le è stato prescritto dal medico, in modo da mantenere sotto facile controllo la pressione sanguigna.

Prenda le compresse con un bicchiere d’acqua, in concomitanza o meno con il cibo.

Uso negli adulti

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

La dose normale è pari a una compressa una volta al giorno. Se necessario il medico può aumentare il dosaggio fino a un massimo di 2 compresse una volta al giorno o una compressa di Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg / 25 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 100 mg/25 mg compresse rivestite con film

La dose normale è pari a una compressa una volta al giorno.

Uso negli anziani

Un aggiustamento del dosaggio non è normalmente necessario negli anziani.

Uso in pazienti con funzionalità renale compromessa ed in emodialisi

Di norma non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nel caso di problemi renali di entità moderata. Tuttavia, non assuma Losartan Idroclorotiazide Sandoz se la funzionalità renale è gravemente compromessa. Losartan Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato in pazienti in emodialisi.

Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa

Losartan Idroclorotiazide Sandoz deve essere usato con cautela in pazienti con una storia di compromissione epatica da lieve a moderata. Tuttavia, non assuma Losartan

Idroclorotiazide Sandoz se la sua funzionalità epatica è gravemente compromessa (vedere paragrafo 2 “Non prenda Losartan Idroclorotiazide Sandoz).

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Losartan Idroclorotiazide Sandoz non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.

Uso in pazienti neri:

Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio in quanto Losartan Idroclorotiazide

Sandoz può essere meno efficace in pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera.

Se prende più Losartan Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve

Se lei (o qualcun altro) ha preso più di una compressa in una sola volta, o se ritiene che un bambino abbia ingerito alcune compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più vicino/il suo medico curante/un centro intossicazioni. I sintomi più probabili di sovradosaggio sono disturbi cardiaci e disidratazione. Porti con sé questo foglio illustrativo, le compresse eventualmente rimaste e la confezione o il contenitore, in modo che il personale sanitario possa capire subito quale medicinale sia stato assunto.

Se dimentica di prendere Losartan Idroclorotiazide Sandoz

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una o più compresse.

Prenda semplicemente la dose successiva al solito orario.

Se interrompe il trattamento con Losartan Idroclorotiazide Sandoz

Se desidera interrompere il trattamento, consulti sempre prima il suo medico: può essere necessario che continui la terapia, anche se si sente meglio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Losartan Idroclorotiazide Sandoz, si rivolga al suo medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se sperimenta uno dei seguenti sintomi, sospenda l’assunzione di Losartan

Idroclorotiazide Sandoz e informi immediatamente il medico o si rechi presso il pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, rigonfiamento di viso, labbra, bocca o gola che può provocare difficoltà a inghiottire o respirare).

Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che interessa più di un paziente su 10.000 ma meno di uno su 1000. Può richiedere urgente assistenza medica o il ricovero in ospedale.

Sono inoltre stati segnalati i seguenti effetti indesiderati

Comune (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):

tosse, infezione delle vie respiratorie superiori, congestione nasale, sinusite, disturbi del seno nasale
diarrea, dolori addominali, nausea, indigestione
dolori muscolari o crampi, dolore alle gambe e alla schiena
insonnia, mal di testa, capogiri
debolezza, stanchezza, dolore toracico
aumento dei livelli di potassio nel sangue (che può provocare anomalie del ritmo cardiaco), diminuzione dei livelli di emoglobina.

Non comune (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000):

anemia, macchie rosse o brunastre sulla pelle (a volte specialmente su piedi, gambe, braccia e natiche, associate a dolori articolari, rigonfiamento di mani e piedi e dolore di stomaco), ecchimosi, riduzione della conta dei globuli bianchi, disturbi di coagulazione ed ecchimosi
perdita dell’appetito, aumento dei livelli di acido urico o evidenza clinica di gotta, aumento dei livelli di zucchero nel sangue, livelli anormali di elettroliti nel sangue
ansia, nervosismo, disturbi di panico (attacchi di panico ricorrenti), confusione, depressione, sogni anomali, disturbi del sonno, sonnolenza, compromissione della memoria
formicolio o sensazioni simili, dolore alle estremità, tremore, capogiri, emicrania, svenimento
visione offuscata, sensazione bruciante/urticante negli occhi, congiuntivite, peggioramento della vista, vedere le cose in giallo
tintinnio, ronzio, rumore o clicchettio nelle orecchie
bassa pressione sanguigna, che può essere associata a cambiamenti della postura (sensazione di stordimento o debolezza quando ci si alza), angina (dolore al torace), anomalie del battito cardiaco, accidente cerebrovascolare (TIA, “mini-ictus”), attacco cardiaco, palpitazioni
infiammazione dei vasi sanguigni, spesso associata a eruzione cutanea o ecchimosi
mal di gola, mancanza di respiro, bronchite, polmonite, acqua nei polmoni (che causa difficoltà di respirazione), sangue dal naso, naso che cola, congestione
stipsi, flatulenza, disturbi gastrici, spasmi dello stomaco, nausea, vomito, secchezza del cavo orale, infiammazione di una ghiandola salivare, mal di denti
ittero (ingiallimento degli occhi e della pelle), infiammazione del pancreas
orticaria, prurito, infiammazione della pelle, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, sensibilità alla luce, sindrome di Lyell (pelle che sembra bruciata e si squama), secchezza della pelle, rossore, sudorazione, perdita di capelli
dolore a braccia, spalle, fianchi, ginocchia o altre articolazioni, rigonfiamento delle articolazioni, rigidità, dolore muscolare, debolezza o crampi
minzione frequente anche di notte, funzionalità renale anormale, comprese infiammazione dei reni, infezione urinaria, presenza di zucchero nelle urine
diminuzione del desiderio sessuale, impotenza
gonfiore del viso, febbre.

Raro (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):

epatite (infiammazione del fegato), anomalie nelle analisi della funzionalità epatica.

Frequenza non nota

danni muscolari negli adulti (fastidi o dolori insoliti che interessano i muscoli e si protraggono per un periodo superiore al previsto)
alterazioni del gusto (disgeusia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione, sul flacone o sul blister, dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Losartan Idroclorotiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg

Blister: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Flacone: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ