FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO 50 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO 100 mg/25 mg compresse
rivestite con film
Losartan potassico / Idroclorotiazide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per Lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Angenerico e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Angenerico
- Come prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Angenerico
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE Angenerico
- Contenuto della confezione ed altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO E A CHE COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
- 3. COME PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
- Uso negli adulti
- Uso negli anziani
- Uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)
- Uso nei pazienti di razza nera
- Se prende più Losartan Idroclorotiazide Angenerico di quanto deve
- Se dimentica di prendere Losartan Idroclorotiazide Angenerico
- Se interrompe il trattamento con Losartan Idroclorotiazide Angenerico
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO E A CHE COSA SERVE
Il losartan potassico appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Ciò causa un rilassamento dei vasi sanguigni che produce un abbassamento della pressione sanguigna.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina).
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Queste compresse vengono usate per il trattamento dell’ipertensione (pressione sanguigna elevata). La combinazione losartan e idroclorotiazide rappresenta un’alternativa adatta per quei pazienti che altrimenti dovrebbero essere trattati con il losartan potassico e l’idroclorotiazide somministrati separatamente.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
Queste compresse vengono usate per il trattamento dell’ipertensione (pressione sanguigna elevata) nei pazienti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia con
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
Non prenda Losartan Idroclorotiazide Angenerico
- se è allergico al losartan, all’ idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ed alla fine del paragrafo 2)
- se è allergico a sostanze sulfonamide-derivate (per esempio altri tiazidici, alcuni farmaci antibatterici come co-trimoxazolo; in caso di dubbi, consulti il medico)
• se la gravidanza ha superato i primi tre mesi (è meglio evitare Losartan
Idroclorotiazide Angenerico all’inizio della gravidanza – vedere paragrafo “Gravidanza”)
- se presenta una grave riduzione della funzione epatica
- se presenta una grave riduzione della funzione renale o se i suoi reni non producono urina
- se presenta bassi livelli di potassio, bassi livelli di sodio o elevati livelli di calcio che non possono essere corretti con il trattamento
- se soffre di gotta.
- Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Se ritiene che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, consulti il medico o il farmacista.
Avvertenze e Precauzioni
Se ritiene di aver iniziato una gravidanza (o che potrebbe iniziarla) informi immediatamente il medico. Losartan Idroclorotiazide Angenerico non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto quando la gravidanza ha superato i primi tre mesi perché in questo stadio può causare seri danni al bambino (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Generalmente queste compresse non sono raccomandate nei seguenti casi:
- se ha una storia clinica di gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
- se assume diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina)
- se segue una dieta povera di sale
- se ha o ha avuto episodi gravi di vomito e/o diarrea
- se soffre di un’ insufficienza cardiaca
- se soffre di un’alterazione della funzione epatica (vedere il paragrafo 2 “Non prenda Losartan Idroclorotiazide Angenerico” e il paragrafo 3 per la posologia nei gruppi di pazienti speciali)
- se presenta un restringimento delle arterie dei reni (stenosi arteriosa renale), se ha un unico rene funzionante o se di recente ha subito un trapianto di rene
- se è in emodialisi
- se presenta un restringimento delle arterie (aterosclerosi) o angina pectoris (dolore toracico dovuto a ridotta funzione cardiaca)
- se presenta un restringimento delle valvole cardiache (stenosi aortica o mitralica) o una patologia che provoca un ispessimento del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica)
- se soffre di diabete
- se ha sofferto di gotta
- se ha o ha avuto una malattia allergica, asma o una malattia che causa dolore alle articolazioni, arrossamento della pelle e febbre (lupus eritematoso sistemico);
- se presenta elevati livelli di calcio o bassi livelli di potassio o se sta seguendo una dieta povera di potassio
- se ha bisogno di prendere un anestetico, anche prima di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale), informi il medico o il personale sanitario che sta assumendo compresse di Losartan Idroclorotiazide Angenerico
- se soffre di iperaldosteronismo primario, associato a ipersecrezione dell’ormone aldosterone da parte delle ghiandole surrenali, causata da un’anomalia all’interno di questi organi
- se deve sottoporsi a un esame della funzionalità paratiroidea.
Si rivolga al medico prima di prendere Losartan e Idroclorotiazide Angenerico:
- Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati nel trattamento della pressione alta del sangue:
- un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril) in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete
- aliskiren
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue ed la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue ad intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce“Non prenda Losartan e Idrocloratiazide
Angenerico”.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Losartan Idroclorotiazide Angenerico nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Losartan Idroclorotiazide Angenerico non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Se è un atleta in procinto di sottoporsi a un test anti-doping, informi il medico, poiché Losartan Idroclorotiazide Angenerico contiene un principio attivo che può dare origine a risultati positivi ai test anti-doping.
Altri medicinali e Losartan Idroclorotiazide Angenerico
Informi il medico o il personale sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni se lei sta assumendo:
- litio (un medicinale usato per il trattamento di mania o depressione)
• integratori contenenti potassio
• sostituti del sale contenenti potassio
• medicinali risparmiatori di potassio
- altri diuretici
- alcuni lassativi
- medicinali usati per il trattamento della gotta
- medicinali usati per controllare il ritmo cardiaco
- medicinali per il trattamento del diabete (farmaci orali o insulina)
- medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna
• steroidi
- medicinali usati per il trattamento dei tumori
• analgesici
- medicinali usati per il trattamento dell’artrite
- medicinali usati per trattare le infezioni fungine
- resine usate per trattare il colesterolo alto (ad. es. colestiramina)
- medicinali per rilassare i muscoli
• sonniferi
• medicinali oppioidi (ad es. morfina)
- medicinali chiamati amine pressorie (ad es. adrenalina)
- glicirrizina (contenuta nella radice di liquirizia).
- un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “ Non prenda Losartan Idrocloratiazide Angenerico” e “Avvertenze e precauzioni”.
Se ha dubbi relativi a questi medicinali, consulti il medico.
Informi il medico che sta assumendo Losartan Idroclorotiazide Angenerico anche nel caso in cui debba sottoporsi a procedure radiografiche che prevedono la somministrazione di mezzi di contrasto iodati.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico con cibi e bevande
Si consiglia di non bere alcol durante l’assunzione di queste compresse: l’alcol aumenta l’effetto di Losartan Idroclorotiazide Angenerico e viceversa.
L’assunzione di quantità eccessive di sale con la dieta può contrastare l’effetto di Losartan Idroclorotiazide Angenerico.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se ritiene di aver iniziato una gravidanza (o che potrebbe iniziarla) informi immediatamente il medico. Il medico generalmente le consiglierà di interrompere l’assunzione di Losartan Idroclorotiazide Angenerico prima di iniziare una gravidanza, o non appena si rende conto di averla iniziata, e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Losartan Idroclorotiazide Angenerico. Losartan Idroclorotiazide
Angenerico non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto quando la gravidanza ha superato i primi tre mesi perché in questo stadio può causare seri danni al bambino.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando al seno o se ha intenzione di farlo. Losartan
Idroclorotiazide Angenerico non è raccomandato per le madri in allattamento e il medico può scegliere per lei un trattamento alternativo se desidera allattare al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi in merito agli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. In alcuni pazienti che assumevano Losartan Idroclorotiazide Angenerico sono stati riportati capogiri: se manifesta questi sintomi si astenga dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
Prenda sempre Losartan Idroclorotiazide Angenerico seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È molto importante continuare ad assumere Losartan Idroclotiazide per tutto il periodo per cui è stato prescritto dal medico al fine di mantenere un corretto controllo della pressione sanguigna.
Prenda le compresse con un bicchiere d’acqua, in concomitanza o meno con il cibo.
Uso negli adulti
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
La dose abituale è pari a una compressa una volta al giorno. Se necessario il medico può aumentare il dosaggio fino a un massimo di 2 compresse una volta al giorno o una compressa di Losartan Idroclorotiazide Angenerico 100 mg/25 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
La dose abituale è pari a una compressa una volta al giorno.
Uso negli anziani
Di norma, negli anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Uso in pazienti con funzionalità renale compromessa e in emodialisi
Di norma, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nel caso di problemi renali di entità moderata. Tuttavia, non assuma Losartan Idroclorotiazide Angenerico se la sua funzionalità renale è gravemente compromessa. Losartan Idroclorotiazide Angenerico non è raccomandato in pazienti in emodialisi.
Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Losartan Idroclorotiazide Angenerico deve essere usato con cautela in pazienti che presentano una storia di compromissione epatica da lieve a moderata. Tuttavia, non assuma Losartan Idroclorotiazide Angenerico se la sua funzionalità epatica è gravemente compromessa (vedere paragrafo 2 “Non prenda Losartan Idroclorotiazide Angenerico”).
Uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)
Losartan Idroclorotiazide Angenerico non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Uso nei pazienti di razza nera
Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio in quanto Losartan Idroclorotiazide Angenerico può essere meno efficace in pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera.
Se prende più Losartan Idroclorotiazide Angenerico di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha preso più di una compressa in una sola volta, o se ritiene che un bambino abbia ingerito alcune compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più vicino/il medico curante/un centro intossicazioni. I sintomi più probabili di sovradosaggio sono disturbi cardiaci e disidratazione. Porti con sé questo foglio illustrativo, le compresse eventualmente rimaste e la confezione o il contenitore, in modo tale che il personale sanitario possa capire subito quale medicinale sia stato assunto.
Se dimentica di prendere Losartan Idroclorotiazide Angenerico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una o più compresse.
Prenda semplicemente la dose successiva al solito orario.
Se interrompe il trattamento con Losartan Idroclorotiazide Angenerico
Se desidera interrompere il trattamento, consulti sempre prima il medico: può essere necessario che continui la terapia, anche se si sente meglio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Losartan Idroclorotiazide Angenerico, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se compare uno dei seguenti sintomi, sospenda l’assunzione di Losartan
Idroclorotiazide Angenerico e contatti immediatamente il medico oppure si rechi presso il pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
Una grave reazione allergica (rash cutaneo, prurito, rigonfiamento di viso, labbra, bocca o gola che può provocare difficoltà a inghiottire o respirare).
Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che interessa più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1000. Può essere necessaria un’assistenza medica urgente o il ricovero in ospedale.
Sono inoltre stati riportati i seguenti effetti indesiderati
Comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
- tosse, infezione delle vie respiratorie superiori, congestione nasale, sinusite, disturbi del seno nasale
- diarrea, dolori addominali, nausea, indigestione
- dolori muscolari o crampi, dolore alle gambe, mal di schiena
- insonnia, mal di testa, capogiri
- debolezza, stanchezza, dolore toracico
- aumento dei livelli di potassio nel sangue (che può provocare anomalie del ritmo cardiaco), diminuzione dei livelli di emoglobina.
Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000):
- anemia, macchie rosse o brunastre sulla pelle (soprattutto su piedi, gambe, braccia e natiche, associate a dolori articolari, rigonfiamento di mani e piedi e dolore di stomaco), ecchimosi, riduzione della conta dei globuli bianchi, disturbi di coagulazione ed ecchimosi
- perdita dell’appetito, livelli elevati di acido urico nel sangue o evidenza clinica di gotta, livelli elevati di zucchero nel sangue, livelli anormali di elettroliti nel sangue
- ansia, nervosismo, disturbi di panico (attacchi di panico ricorrenti), confusione, depressione, incubi, disturbi del sonno, sonnolenza, perdita della memoria
- formicolio o sensazioni simili, dolore alle estremità, tremore, capogiri, emicrania, svenimento
- visione offuscata, bruciore o irritazione all’occhio, congiuntivite, peggioramento della vista, visione gialla degli oggetti
- tintinnio, ronzio, rumore o clicchettio nelle orecchie
- pressione sanguigna bassa, che può essere associata a cambiamenti della postura (sentire la testa leggera o sentirsi deboli quando ci si alza), angina (dolore al torace), anomalie del battito cardiaco, accidente cerebrovascolare (TIA, “mini-ictus”), attacco cardiaco, palpitazioni
- infiammazione dei vasi sanguigni, spesso associata a rash cutaneo o ecchimosi
- mal di gola, affanno, bronchite, polmonite, acqua nei polmoni (che causa difficoltà di respirazione), sangue dal naso, naso che cola, congestione
- costipazione, flatulenza, disturbi gastrici, spasmi dello stomaco, nausea, vomito, bocca secca, infiammazione di una ghiandola salivare, mal di denti
- ittero (ingiallimento degli occhi e della pelle), infiammazione del pancreas
- orticaria, prurito, infiammazione della pelle, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, sensibilità alla luce, sindrome di Lyell (pelle che sembra bruciata e si squama), secchezza della pelle, vampate, sudorazione, perdita di capelli
- dolore a braccia, spalle, fianchi, ginocchia o altre articolazioni, rigonfiamento delle articolazioni, rigidità, dolore muscolare, debolezza o crampi
- minzione frequente anche di notte, funzionalità renale anormale, compresa infiammazione dei reni, infezione urinaria, presenza di zucchero nelle urine
- diminuzione dell’appetito sessuale, impotenza
- gonfiore del viso, febbre.
Rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
- epatite (infiammazione del fegato), anomalie nelle analisi della funzionalità epatica.
Frequenza non nota
- danni muscolari negli adulti (fastidi o dolori insoliti che interessano i muscoli e si protraggono per un periodo superiore al previsto).
- Distrbi del gusto (disgeusia)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ANGENERICO
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata edei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone o sul blister, dopo la dicitura “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Losartan Idroclorotiazide Angenerico 50 mg/12,5 mg
Blister: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Flacone: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
