LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 50 mg + 12,5 mg

compresse rivestite con film

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 100 mg + 25 mg

compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone,. anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS e a che cosa serve
Prima di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
Come prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
3. COME PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
1. Se prende più LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS di quanto deve
2. Se dimentica di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
6. ALTRE INFORMAZIONI

1. CHE COS’È LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS E A CHE COSA SERVE

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS è un’associazione di un antagonista del recettore dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide).

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale (pressione sanguigna elevata).

2. PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

Non prenda LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

se è allergico (ipersensibile) a losartan, idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale;
se è allergico (ipersensibile) ad altre sostanze sulfonamide-derivate (ad es., altri tiazidi, alcuni farmaci antibatterici come il co-trimossazolo, chiedere al medico se non si è sicuri);
se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS anche nei primi mesi di gravidanza – Vedere Gravidanza);
se ha una grave compromissione della funzione epatica;
se ha una grave compromissione della funzione renale o se i suoi reni non producono urina;
se ha bassi livelli di potassio, bassi livelli di sodio o alti livelli di calcio che non possono essere corretti dal trattamento;
se soffre di gotta.
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Faccia particolare attenzione con LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

se ha una storia clinica di gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua;
se prende diuretici (farmaci che aumentano il quantitativo di liquido eliminato attraverso i reni);
se è sottoposto ad una dieta povera di sali;
se ha o ha avuto vomito e/o diarrea gravi;
se ha un’insufficienza cardiaca;
se ha un’alterazione della funzione epatica (vedere paragrafo 2 “Non prenda LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS”)
se ha le arterie dei reni strette (stenosi dell’arteria renale) o se ha un solo rene funzionante, o se ha avuto di recente un trapianto renale;
se ha un restringimento delle arterie (aterosclerosi), angina pectoris (dolore toracico dovuto a ridotta funzione cardiaca);
se ha ‘stenosi della valvola mitralica o aortica’ (restringimento delle valvole del cuore) o ‘cardiomiopatia ipertrofica’ (una patologia che provoca un ispessimento del muscolo cardiaco);
se ha il diabete;
se ha avuto la gotta;
se ha o ha avuto una condizione allergica, asma o una condizione che causa dolore alle articolazioni, arrossamento della pelle e febbre (lupus eritematoso sistemico);
se ha alti livelli di calcio o bassi livelli di potassio o se è sottoposto ad una dieta povera di potassio;
se ha bisogno di prendere un anestetico (anche dal dentista) o prima di un intervento chirurgico, o se sta per sottoporsi a test per la valutazione della funzione paratiroidea, deve avvertire il medico o lo staff medico che sta prendendo le compresse di Losartan potassico e idroclorotiazide;
se soffre di iperaldosteronismo (una sindrome associata ad aumento della secrezione dell’ormone aldosterone da parte del surrene, causata da una sua anormalità);
deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio a una gravidanza). LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS non è raccomandato nei primi mesi della gravidanza e non deve essere usato se lei è in gravidanza da più di tre mesi, poiché può causare gravi danni al suo bambino se usato in questa fase (vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un “ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
aliskiren

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Losartan

Idroclorotiazide Almus“.

Assunzione di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

I diuretici come l’idroclorotiazide contenuto in LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS può interagire con altri medicinali.

Preparazioni contenenti litio non devono essere prese con LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS senza una stretta supervisione del medico.

Speciali misure precauzionali (ad es., analisi del sangue) possono essere appropriate se assume integratori di potassio, sostituti del sale contenente potassio o medicinali risparmiatori di potassio, altri diuretici (“farmaci che aumentano il quantitativo di liquido eliminato attraverso i reni”), alcuni lassativi, medicinali per il trattamento della gotta, medicinali per il controllo del ritmo cardiaco o per il diabete (farmaci per bocca o insuline).

E’ anche importante per il medico sapere se sta prendendo altri medicinali per ridurre la pressione sanguigna, steroidi, medicinali per il cancro, antidolorifici, farmaci per il trattamento delle infezioni fungine o per l’artrite, resine per il colesterolo alto, come la colestiramina, medicinali per rilassare la muscolatura, sonniferi; oppiodi come la morfina, ‘amine pressorie’ come l’adrenalina o altri farmaci dello stesso genere (agenti orali per il diabete o insuline).

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di Losartan Idroclorotiazide Almus senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Informi il medico che sta prendendo LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

anche quando ha pianificato di utilizzare mezzi di contrato iodati.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:

Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Losartan Idroclorotiazide Almus” e “Faccia particolare attenzione con LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS”)

Assunzione di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS con cibi e bevande

Si raccomanda di non bere bevande alcoliche mentre assume le compresse: l’alcol e le compresse di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

possono aumentare qualsiasi altro effetto.

Una dieta particolarmente ricca di sali può contrastare l’effetto di

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS compresse. LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS compresse può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Normalmente il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS prima di entrare in gravidanza o non appena scopre di essere incinta e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS. LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE

ALMUS non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere preso se è incinta da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al suo bambino se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare l’allattamento. Il principio attivo idroclorotiazide passa nel latte materno in piccole quantità.
Inoltre, alte dosi di questo medicinale possono inibire la produzione di latte. Pertanto, Losartan Idroclorotiazide Almus non è raccomandato nelle madri che allattano, il medico può scegliere un altro trattamento per lei se desidera allattare. Se il medico le dice di usare questo medicinale, deve usare le dosi più basse possibili.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non c’è esperienza con l’uso di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS nei bambini. LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS non deve pertanto essere dato ai bambini.

Uso nei pazienti anziani

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS funziona allo stesso modo ed è ugualmente tollerato nella maggior parte dei pazienti anziani e adulti più giovani. La maggior parte dei pazienti più anziani richiede lo stesso dosaggio dei più giovani.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Quando inizia il trattamento con questo medicinale, non deve intraprendere azioni che richiedono particolare attenzione (ad es., guida di un’automobile o utilizzo di macchinari pericolosi) fino a che non conosce la sua tolleranza al medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo farmaco.

3. COME PRENDERE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

Prenda sempre LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS seguendo esattamente le istruzioni del medico. Il medico stabilirà la dose appropriata di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS a seconda della sua condizione e degli altri eventuali medicinali che sta prendendo. E’

importante continuare a prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

per tutta la durata della prescrizione medica, ciò manterrà stabile il controllo della pressione alta.

Pressione alta

Il dosaggio abituale di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS per la maggior parte dei pazienti con pressione alta è di 1 compressa di

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 50 mg + 12,5 mg al giorno per mantenere il controllo pressorio nelle 24 ore. Il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse di Losartan Idroclorotiazide 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno o modificato ad 1 compressa al giorno di Losartan Idroclorotiazide 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film (una concentrazione maggiore). La dose massima giornaliera è di 2 compresse di Losartan Idroclorotiazide 50 mg + 12,5 mg rivestite con film al giorno o 1 compressa al giorno di Losartan Idroclorotiazide 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film.

Se prende più LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS di quanto deve

In caso di sovradosaggio, contatti immediatamente il medico, in modo da ricevere cure mediche immediate. Il sovradosaggio può causare un abbassamento della pressione, palpitazioni, frequenza del polso lenta, alterazioni degli elettroliti nel sangue e deidratazione.

Se dimentica di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

Cerchi di prendere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS una volta al giorno come prescritto. Tuttavia, se dimentica una dose, non prenda una dose doppia. Prosegua secondo il suo schema consueto.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS compresse può causare effetti indesiderati sebbene
on tutte le persone li manifestino.

Se riporta il seguente effetto indesiderato, smetta di prendere le compresse di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS e contatti immediatamente il medico o vada al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Una grave reazione allergica (arrossamento, prurito, gonfiore della faccia, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà ad inghiottire o respirare).

Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che si verifica in più di 1 su 10.000 pazienti ma meno di 1 su 1.000 pazienti. Si richiede intervento medico immediato o ospedalizzazione.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (si verificano in meno di una persona su 10 ma in più di una su 100):

Tosse, infezione del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, sinusite, disturbi delle cavità ossee all’interno del naso,
Diarrea, dolore addominale, nausea, indigestione,
Dolore o crampi muscolari, dolore alle gambe, dolore alla schiena,
Insonnia, cefalea, capogiro,
Debolezza, stanchezza, dolore toracico,
Aumento dei livelli di potassio (che può causare un ritmo cardiaco anormale), diminuzione dei livelli di emoglobina.

Non comuni (si verificano in meno di una persona su 100 ma in più di una su 1.000):

Anemia, macchie rosse o brunastre sulla pelle (talvolta soprattutto sui piedi, le gambe, le braccia e le natiche, con dolore alle articolazioni, gonfiore delle mani e dei piedi e dolore allo stomaco), lividi, riduzione dei globuli bianchi, problemi di coagulazione e lividi,
Perdita dell’appetito, aumenti dei livelli di acido urico o gotta clinicamente evidente, aumento dei livelli di zucchero nel sangue, livelli anormali degli elettroliti nel sangue,
Ansia, nervosismo, disturbi di panico (attacchi di panico ricorrenti), confusione, depressione, anormalità dei sogni, disturbi del sonno, insonnia, alterazione della memoria,
Sensazione di formicolio e di aghi o simile, dolore alle estremità, tremito, emicrania, svenimento,
Visione offuscata, bruciore o dolore all’occhio, congiuntivite, peggioramento della vista, visione delle cose colorata di giallo,
sensazione di sentire un suono, ronzio, rimbombo o suono simile a
Bassa pressione sanguigna, che può essere associata a modifiche della postura (sensazione di testa leggera o debole quando ci si alza in piedi, angina (dolore al petto), battito del cuore anormale, accidente cerebrovascolare (TIA, “mini-ictus”), attacco cardiaco, palpitazioni,
Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso associata ad arrossamento
Mal di gola, affanno, bronchite, polmonite, acqua nei polmoni (che causa difficoltà nella respirazione), sanguinamento dal naso, naso che cola, congestione,
Stipsi, flatulenza, fastidi allo stomaco, spasmi allo stomaco, vomito, bocca secca, infiammazione delle ghiandole salivari, dolore ai denti,
Ittero (ingiallimento degli occhi e della pelle), infiammazione del
Orticaria, prurito, infiammazione della pelle, irritazione, arrossamento della pelle, sensibilità alla luce, cute secca, vampate, sudore, perdita di capelli,
Dolore alle braccia, alle spalle, alle anche, alle ginocchia e alle altre articolazioni, gonfiore alle articolazioni, intorpidimento, debolezza muscolare,
Minzione frequente anche notturna, funzione renale anormale inclusa infiammazione dei reni, infezione urinaria, zucchero nelle urine,
Diminuzione del desiderio sessuale, impotenza,
Gonfiore del volto, febbre.

scatti nelle orecchie, cutaneo e livido, pancreas,

Rari (si verificano in meno di una persona su 1000 ma in più di una su 10.000):

Epatite (infiammazione del fegato), alterazione dei test di funzione

epatica

Non Nota:

disturbi del gusto (disgeusia).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglio, informi il medico.

5. COME CONSERVARE LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

Tenere LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

I principi attivi sono losartan potassico e idroclorotiazide.
Ogni compressa di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 50 mg + 12,5 mg contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come principi attivi.
Ogni compressa di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 100 mg + 25 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide come principi attivi.
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132).

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 50 mg + 12,5 mg contiene potassio nelle seguenti quantità: 4,2 mg (0,107 mEq)

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 100 mg + 25 mg contiene potassio nelle seguenti quantità: 8,4 mg (0,215 mEq)

Descrizione dell’aspetto di LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS

e contenuto della confezione

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 50 mg + 12,5 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:

Confezioni in blister contenenti 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 compresse rivestite con film, gialle, rotonde, con linea di incisione su un lato.

La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS 100 mg + 25 mg è disponibile nelle seguenti confezioni:

Confezioni in blister contenenti 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 compresse rivestite con film, gialle, oblunghe, con linea di incisione su un lato.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus S.r.l.

Via Cesarea 11/10 16121 Genova

Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Bluepharma Industria Farmacêutica, SA.

Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio

Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia:

Losartan Idroclorotiazide Almus 50 mg +12,5 mg compressa rivestita con film

Losartan Idroclorotiazide Almus 100 mg +25 mg compressa rivestita con film

Olanda:

Losahelm/HCTZ 50 mg/12.5 mg filmomhulde tablet

Losahelm/HCTZ 100 mg/25 mg filmomhulde tablet

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta:

LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS