LEVOFLOXACINA GERMED

Home / LEVOFLOXACINA GERMED

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film
Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Levofloxacina GERMED e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Levofloxacina GERMED
  3. Come prendere Levofloxacina GERMED
  4. Possibili effetti indesiderati

5

Come conservare Levofloxacina GERMED

  1. Altre informazioni

1. CHE COS’E’ LEVOFLOXACINA GERMED E A CHE COSA SERVE

Elenco capitoli

  1. Cos’è questo medicinale
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA GERMED
    1. Non prenda Levofloxacina GERMED
    2. Faccia particolare attenzione con Levofloxacina GERMED
    3. Assunzione con altri medicinali
    4. Assunzione di Levofloxacina GERMED con cibi e bevande
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    7. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Levofloxacina GERMED
  3. 3. COME PRENDERE LEVOFLOXACINA GERMED
    1. Quanto medicinale prendere
    2. Adulti e anziani
    3. Adulti con problemi renali
    4. Bambini e adolescenti
    5. Se prende più Levofloxacina GERMED di quanto deve
    6. Se dimentica di prendere Levofloxacina GERMED
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Comuni: interessano da 1 a 10 persone su 100
    2. Non comuni: interessano da 1 a 10 persone su 1000
    3. Rari: interessano da 1 a10 persone su 10.000
    4. Molto rari: interessano meno di 1 persona su 10.000
    5. Non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.
  5. 5. COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA GERMED
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina GERMED e contenuto della confezione

Cos’è questo medicinale

Il principio attivo di queste compresse è la levofloxacina. La levofloxacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici fluorochinolonici che funzionano uccidendo i batteri.

A che cosa serve questo medicinale

Le compresse di Levofloxacina GERMED sono usate nel trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili alla levofloxacina.

Il medico deciderà se la sua infezione può essere trattata con questo medicinale. Levofloxacina

GERMED può essere usato per trattare le infezioni di:

  • seni nasali
  • polmoni, nei pazienti con problemi respiratori cronici o polmonite
  • tratto urinario, inclusi reni o vescica
  • prostata, nel caso l’infezione sia in corso da molto tempo
  • cute e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi sono chiamati anche “tessuti molli”.

2. PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA GERMED

Non prenda Levofloxacina GERMED

  • Se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina o ad altri principi attivi che appartengono allo stesso gruppo di antibiotici (chinoloni) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
  • Se soffre di epilessia. Altrimenti il rischio di avere una “crisi” (convulsioni) sarebbe maggiore.
  • Se ha avuto in precedenza problemi ai tendini (tendinite) correlati al trattamento con un principio attivo che appartiene alla stessa classe di antibiotici (fluorochinoloni).
  • Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno.
  • Se le compresse sono state prescritte ad un bambino o ad un adolescente nell’età dello sviluppo.
    Le cartilagini delle ossa in crescita potrebbero venire danneggiate. Le compresse sono indicate solo per gli adulti.

Informi il medico se ha avuto un qualsiasi problema con questo medicinale in passato.

Faccia particolare attenzione con Levofloxacina GERMED

  • Se ha avuto delle “crisi” o danno cerebrale in passato (come ictus o grave danno cerebrale). Si assicuri che il medico sia informato riguardo la sua storia medica, così che possa consigliarla in modo adeguato.
  • Quando è esposto alla luce solare o UV. Non si esponga inutilmente alla luce solare intensa per lunghi periodi e non utilizzi lampade solari o solarium. La pelle potrebbe diventare più sensibile alla luce usando questo medicinale (potrebbero manifestarsi reazioni simili a delle bruciature solari).
  • Se ha dolore o infiammazione ai tendini, specialmente se è anziano o se sta prendendo medicinali chiamati corticosteroidi (cortisone o medicinali analoghi usati come antinfiammatori in varie patologie come asma, reazioni/condizioni allergiche e artrite). Se manifesta dolore ai tendini durante o poco dopo l’assunzione delle compresse, deve consultare il medico immediatamente e immobilizzi l’arto dolorante per evitare un danno al tendine. Non prenda la dose successiva di Levofloxacina GERMED a meno che il medico le dica di farlo.
  • Se ha diarrea grave, persistente con o senza sanguinamento durante o successivamente all’assunzione delle compresse. Questo potrebbe essere segno di una grave infiammazione all’intestino (colite pseudomembranosa) che può manifestarsi a seguito del trattamento con antibiotici. Informi il medico immediatamente. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento e iniziare una terapia specifica.
  • Se ha una storia familiare o presenta una disfunzione dell’enzima epatico chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (una rara malattia ereditaria). I pazienti con carenza della G6PD potrebbero subire la distruzione dei globuli rossi del sangue (emolisi) se trattati con agenti batterici chinolonici.
  • Se soffre di problemi ai reni. I pazienti con funzione renale ridotta (insufficienza renale) potrebbero necessitare di dosi più basse rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
  • Se sta prendendo un medicinale che fluidifica il sangue (chiamati anticoagulanti, es. warfarin).
  • Se ha una storia di malattia psichiatrica. Informi il medico immediatamente se manifesta una reazione psicotica.
  • Se ha avuto in passato sintomi correlati a un danno alle fibre nervose come alterazioni cinetiche o della sensibilità a mani e piedi che si aggravano durante la notte.
  • Se è diabetico e riceve un trattamento concomitante con un medicinale orale che abbassa i livelli di glucosio nel sangue.
  • Se ha avuto in passato problemi al fegato. Deve interrompere il trattamento e contattare il medico immediatamente se sviluppa sintomi di malattia epatica come riduzione dell’appetito, ittero, urine scure, prurito o disturbi gastrointestinali.
  • Se ha una reazione allergica al medicinale. In questo caso, deve interrompere immediatamente il trattamento e contatti il suo medico o un medico di pronto soccorso.

Problemi cardiaci

Deve fare attenzione nell’utilizzo di questo medicinale se è nato con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visibile attraverso l’elettrocardiogramma, una registrazione dell’attività elettrica del cuore), ha uno squilibrio del contenuto salino del sangue (in particolare un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacchi di cuore (infarto miocardico), è di sesso femminile o anziano o sta assumendo altri medicinali che possono portare ad alterazioni dell’elettrocardiogramma (vedere il paragrafo “Assunzione con altri medicinali”).

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico se sta prendendo altri medicinali che possono alterare il suo ritmo cardiaco: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (ad esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interferire con il trattamento o alterare i livelli ematici dei medicinali presi in concomitanza, pertanto consulti il medico o il farmacista prima di prendere ogni altro medicinale con o senza prescrizione medica. In particolare informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

  • Sali di ferro (usati contro l’anemia), antiacidi contenenti magnesio o alluminio (usati contro il bruciore gastrico e il mal di stomaco) o medicinali contenenti i rispettivi sali. Questi medicinali possono ridurre l’assorbimento e l’efficacia delle compresse di Levofloxacina GERMED e quindi devono essere presi almeno 2 ore prima o dopo aver preso Levofloxacina GERMED.
  • Sucralfato (usato per proteggere la parete dello stomaco). Può interferire con l’assorbimento e ridurre l’efficacia delle compresse di Levofloxacina GERMED. Si consiglia di prendere il sucralfato 2 ore dopo aver preso le compresse di Levofloxacina GERMED.
  • Antagonisti della vitamina K come il warfarin. L’associazione con Levofloxacina GERMED può provocare un aumento del rischio di sanguinamento.
  • Teofillina (usata contro l’asma) o fenbufene o medicinali analoghi (usati contro il dolore reumatico e l’infiammazione). Il rischio di avere delle “crisi” convulsive può essere aumentato.
  • Probenecid (usato per prevenire la gotta) o cimetidina (usata contro l’ulcera), poiché riducono la capacità dei suoi reni di eliminare la levofloxacina.
  • Ciclosporina (usata per es. contro psoriasi, dermatite, reumatismi). L’effetto di questo medicinale può essere prolungato se usato in concomitanza a Levofloxacina GERMED.
  • Corticosteroidi, chiamati anche steroidi, usati contro l’infiammazione. Può essere più probabile che si verifichi infiammazione e/o rottura dei tendini.
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) usati contro il dolore e l’infiammazione come aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. È più probabile che si verifichi una crisi (convulsione), se presi in concomitanza a Levofloxacina GERMED.
  • Medicinali noti per influenzare il battito cardiaco. Questo include i medicinali usati per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco (antiaritmici come chinidina e amiodarone), la depressione (antidepressivi triciclici come amitriptilina e imipramina) e le infezioni batteriche (“macrolidi” antibiotici come eritromicina, azitromicina e claritromicina).

Assunzione di Levofloxacina GERMED con cibi e bevande

Le compresse di Levofloxacina GERMED possono essere prese durante i pasti o in qualsiasi momento fra un pasto e l’altro. Ingerisca le compresse con un bicchiere d’acqua.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Levofloxacina GERMED se è incinta o se sta allattando al seno un bambino. Può essere dannoso per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come capogiri, sonnolenza e disturbi visivi possono compromettere la sua capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi, non utilizzi macchinari pericolosi e non svolga attività analoghe se sente che la sua capacità di concentrazione e di reazione è compromessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Levofloxacina GERMED

Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E110), che può provocare reazioni allergiche.

3. COME PRENDERE LEVOFLOXACINA GERMED

Prenda sempre Levofloxacina GERMED seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dei dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione.

Il medico le dirà quante compresse prendere, in quale momento e per quanto tempo.

La maggior parte delle persone necessita di una dose di una o due compresse al giorno. I pazienti con ridotta attività renale possono richiedere una riduzione della dose.

Assunzione del medicinale

  • Prenda questo medicinale per via orale.
  • Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
  • Le compresse possono essere prese durante i pasti o in qualsiasi momento fra un pasto e l’altro.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta mentre prende questo medicinale. Questo perché la sua pelle potrà diventare molto più sensibile al sole e potrebbe avvertire bruciore, formicolio o comparsa di gravi vesciche se non prende le seguenti precauzioni:

  • Si assicuri di utilizzare creme solari ad alto fattore di protezione.
  • Indossi sempre un cappello e vestiti che coprano braccia e gambe.
  • Eviti le lampade solari.

Se sta già prendendo compresse a base di ferro, antiacidi o sucralfato

  • Non prenda questi medicinali contemporaneamente alle compresse di levofloxacina. Prenda la sua dose di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo aver preso le compresse di levofloxacina.

Quanto medicinale prendere

  • Il medico deciderà quante compresse di levofloxacina deve prendere.
  • La dose dipenderà dal tipo di infezione e dalla localizzazione dell’infezione nel suo corpo.
  • La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione.
  • Se sente che l’effetto del medicinale è troppo debole o troppo forte, non modifichi la dose autonomamente, ma consulti il medico.

Adulti e anziani

Infezioni dei seni nasali

  • Due compresse di levofloxacina 250 mg, due volte al giorno.
  • Oppure, una compressa di levofloxacina 500 mg, una volta al giorno.

Infezioni dei polmoni, in pazienti con problemi respiratori cronici

  • Una o due compresse di levofloxacina 250 mg, una volta al giorno.
  • Oppure, mezza compressa o una compressa di levofloxacina 500 mg, una volta al giorno.

Polmonite

  • Due compresse di levofloxacina 250 mg, una o due volte al giorno.
  • Oppure, una compressa di levofloxacina 500 mg, una o due volte al giorno.

Infezioni del tratto urinario, inclusi reni o vescica

  • Una compressa di levofloxacina 250 mg, una volta al giorno.
  • Oppure, mezza compressa di levofloxacina 500 mg, una volta al giorno.

Infezioni della prostata, nel caso l’infezione sia in corso da molto tempo

  • Due compresse di levofloxacina 250 mg, una volta al giorno.
  • Oppure, una compressa di levofloxacina 500 mg, una volta al giorno.

Infezioni della cute e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

  • Una o due compresse di levofloxacina 250 mg, una o due volte al giorno.
  • Oppure, mezza compressa o una compressa di levofloxacina 500 mg, una o due volte al giorno.

Adulti con problemi renali

Il medico potrebbe ridurre la dose.

Bambini e adolescenti

Il medicinale non deve essere dato a bambini e adolescenti.

Se prende più Levofloxacina GERMED di quanto deve

Se accidentalmente dovesse prendere una compressa in più del necessario, è probabile che non succeda nulla. Se accidentalmente dovesse prendere molte compresse in più del necessario, contatti il suo medico o consulti un medico in altro modo. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola del medicinale in modo da poterla mostrare al medico. Le conseguenze di un sovradosaggio includono sintomi sul sistema nervoso centrale come confusione, capogiri, compromissione della coscienza, crisi convulsive (convulsioni) e problemi cardiaci, che possono manifestarsi in una alterazione del ritmo cardiaco. Nel caso si verifichi un sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico. La levofloxacina non è rimossa dall’organismo mediante dialisi. Non esiste un antidoto specifico.

Se dimentica di prendere Levofloxacina GERMED

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che sia quasi il momento di prendere la dose successiva. Poi prosegua come stabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se smette di prendere Levofloxacina GERMED

È importante che completi la terapia come il medico le ha prescritto. Non interrompa la terapia prima di averla conclusa, anche se inizia a sentirsi meglio. Se smette di prendere le compresse troppo presto, la sua condizione può peggiorare. Se crede di dover interrompere la terapia a causa di un effetto indesiderato, consulti il medico immediatamente prima di prendere la dose successiva.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Levofloxacina GERMED può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In questa sezione gli effetti indesiderati sono presentati con una stima della frequenza con cui si manifestano. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Reazioni allergiche gravi si manifestano molto raramente. Queste possono presentarsi dopo la prima dose o anche dopo la conclusione del trattamento. Se manifesta uno di questi effetti indesiderati mentre sta prendendo il medicinale, interrompa immediatamente il trattamento con Levofloxacina

GERMED e consulti il medico o si rivolga al pronto soccorso più vicino. Segni di una reazione allergica sono:

  • Frequenza cardiaca accelerata, bassa pressione sanguigna, febbre, problemi di respirazione, shock.
  • Gonfiore di viso, lingua e gola, reazioni cutanee come gonfiore e arrossamento, disordini ematici, ulcere a bocca, occhi, intestino e organi genitali.
  • Alcune persone possono sviluppare gravi problemi epatici. Segni di problemi epatici includono ingiallimento della pelle, urine scure, stomaco dolorante e perdita di appetito.
  • Inspiegabile dolore muscolare, debolezza muscolare e crampi muscolari.

Altri effetti indesiderati sono:

Comuni: interessano da 1 a 10 persone su 100

  • Nausea, diarrea.
  • Aumento dei livelli ematici degli enzimi epatici.

Non comuni: interessano da 1 a 10 persone su 1000

  • Prurito e eruzione cutanea.
  • Perdita di appetito, disturbi di stomaco (dispepsia), vomito o dolore nella regione addominale.
  • Cefalea, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno.
  • Aumento o diminuzione del numero di globuli bianchi del sangue.
  • Debolezza generale. Ogni trattamento antibatterico che uccide alcuni germi può provocare un’alterazione dei microrganismi (batteri/funghi) che sono normalmente presenti nell’organismo umano. Di conseguenza il numero di altri batteri o funghi può aumentare richiedendo, in casi rari, un trattamento terapeutico.

Rari: interessano da 1 a10 persone su 10.000

  • Reazioni allergiche generalizzate (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) (che in alcuni casi possono verificarsi anche dopo la prima dose e possono svilupparsi velocemente entro pochi minuti o ore dalla somministrazione) con sintomi come orticaria, spasmi bronchiali e possibili gravi problemi di respirazione, in casi molto rari gonfiore della pelle e delle membrane mucose (es. del volto e della gola).
  • Diarrea con sangue che in casi molto rari può indicare enterocolite (infiammazione dell’intestino), inclusa la colite pseudomembranosa.
  • Formicolio, es. alle mani (parestesia), tremore, “crisi convulsive” (convulsioni) e confusione.
  • Ansia, depressione, reazioni psicotiche, irrequietezza (agitazione).
  • Battito cardiaco accelerato in modo anomalo, pressione sanguigna bassa in modo anormale.
  • Dolore ai tendini e infiammazione (tendinite), dolore alle articolazioni o dolore muscolare.
  • Diminuzione delle piastrine ematiche che provoca una facile tendenza al sanguinamento e alla formazione di lividi.

Molto rari: interessano meno di 1 persona su 10.000

  • Rapida diminuzione della pressione sanguigna o collasso (shock), lievi reazioni cutanee, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare e ai raggi ultravioletti.
  • Diminuzione dello zucchero nel sangue ad un livello eccessivamente basso (ipoglicemia) che può essere importante in pazienti diabetici, attacchi di porfiria in pazienti affetti da porfiria (una patologia metabolica molto rara).
  • Alterazioni della visione e dell’udito, alterazioni del gusto e dell’olfatto, torpore, disturbi dei movimenti, inclusa difficoltà nel camminare.
  • Allucinazioni, reazioni psicotiche con rischio di pensieri o azioni suicide.
  • Collasso circolatorio (simile allo shock anafilattico).
  • Rottura del tendine (es. tendine di Achille), che può avvenire entro 48 ore dopo l’inizio del trattamento e può essere bilaterale, debolezza muscolare, che può essere importante nei pazienti con miastenia grave (una rara patologia del sistema nervoso).
  • Grave diminuzione del numero di globuli bianchi del sangue (agranulocitosi) che si manifesta con sintomi come febbre ricorrente o persistente, mal di gola e malessere.
  • Infiammazione del fegato; disturbi della funzione renale e occasionalmente insufficienza renale dovuta a reazioni allergiche renali (nefrite interstiziale).
  • Febbre, infiammazione allergica dei piccoli vasi sanguigni o reazioni allergiche polmonari.

Non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.

  • Gravi reazioni di vescicolazione della pelle e delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) e eritema essudativo multiforme.
  • Reazioni muscolari con danno alle cellule muscolari (rabdomiolisi).
  • Diminuzione dei globuli rossi del sangue (anemia) dovuta a un danno delle cellule del sangue, diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule del sangue.
  • Problemi cardiaci, ritmo cardiaco accelerato in modo anomalo, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile attraverso l’elettrocardiogramma, una registrazione dell’attività elettrica del cuore).

Levofloxacina GERMED può causare una riduzione del numero di globuli bianchi del sangue e della resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave compromissione delle sue condizioni di salute generali, o febbre con sintomi di infezione locale come male alla gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente.

Sarà opportuno un esame del sangue al fine di controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi del sangue (agranulocitosi). È importante informare il medico riguardo l’utilizzo di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA GERMED

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Che cosa contiene Levofloxacina GERMED

Le compresse di Levofloxacina GERMED sono disponibili in due dosaggi: 250 mg e 500 mg. Il principio attivo è la levofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 256,23 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 250 mg di levofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 512,46 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 500 mg di levofloxacina.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, indigotina (E132), giallo tramonto (E110), ferro ossido rosso (E172), macrogol 4000, titanio diossido (E171). Le compresse da 500 mg contengono anche ferro ossido giallo.

Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina GERMED e contenuto della confezione

Le compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film sono rosa, oblunghe, biconvesse, con linea di fattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse di Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film sono arancioni, oblunghe, biconvesse, con linea di fattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film è confezionata in blister, ed è disponibile in confezioni da 1, 3, 5, 7 e 10 compresse.

Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film è confezionata in blister, ed è disponibile in confezioni da 1, 5, 7 e 10 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

GERMED Pharma S.p.A.

Via Cesare Cantù, 11 20092 Cinisello Balsamo (MI)

Italia

Produttore

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki

Grecia e

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Block No 5, 69300, Rodopi

Grecia

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Levofloxacin SIGA Filmtabletten

Irlanda: Refaz

Italia: Levofloxacina GERMED compresse rivestite con film

Regno Unito: Bacital

Per qualsiasi informazione sul medicinale contattare il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio sopra riportato.

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta in