LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 mg/ml soluzione per infusione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione
  3. Come viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina Aurobindo
    1. Altri medicinali e Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
    2. Gravidanza e allattamento
    3. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    4. Adulti e anziani
    5. Adulti e anziani con problemi ai reni
    6. Uso nei bambini e negli adolescenti
    7. Se interrompe il trattamento con Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione
  3. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)
    2. Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
    3. Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)
    4. Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)
    5. Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)
    6. Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
    7. Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)
    8. Segnalazione degli effetti indesiderati
  4. 5. COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
  5. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA
    2. Descrizione dell’aspetto di LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA e contenuto della confezione
    3. Istruzioni per l’uso:

1. Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione e a che cosa serve

Il nome del medicinale è Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione può essere utilizzata per il trattamento delle infezioni:

1

  • dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
  • delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
  • della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
  • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Levofloxacina Aurobindo

Pharma Italia soluzione per infusione

Non prenda Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione:

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  • Se è allergico (ipersensibile) a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha avuto l’epilessia
  • Se ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • Se è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • Se è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • Se sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere Levofloxacina

Aurobindo Pharma Italia.

Avevrtenze e precauzioni

Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere Levofloxacina

Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione:

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  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi
  • ha avuto delle crisi epilettiche
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Altri medicinali e Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia”).
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la miastenia gravis

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo rigurdarla, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia.

Altri medicinali e Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.

Questo perché la somministrazione di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

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  • Warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
  • Teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia.
  • Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e trattare le infiammazioni come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia è maggiore.
  • Ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
  • Medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • Probenecid – utilizzato per trattare la gotta e cimetidina – utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Si deve prestare particolare attenzione nell’utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia. Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia gli esami delle urine possono dare dei risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Levofloxacina

Aurobindo Pharma Italia.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o sta allattando al seno, può rimanere incinta o pensa di esserlo

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale e questi includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi.

Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione contiene sodio

LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA soluzione per infusione contiene circa 354 mg di sodio per una dose massima di 500 mg di levofloxacina. Questo dato deve essere tenuto in considerazione in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico e nei casi in cui è necessaria una restrizione dei liquidi.

3. Come viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione

Come viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione

  • Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione è un medicinale riservato all’uso ospedaliero
  • il medicinale le verrà somministrato dal medico o da un(a) infermiere tramite iniezione.
    L’iniezione verrà effettuata in una delle vene e durerà per un certo periodo di tempo (questa procedura viene chiamata infusione endovenosa)
  • per Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia 250 mg soluzione per infusione, il tempo di infusione deve essere di 30 minuti o superiore
  • per Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia 500 mg soluzione per infusione, il tempo di infusione deve essere di 60 minuti o superiore
  • la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna devono essere monitorate costantemente. Ciò perché un aumento anormale del battito cardiaco ed un temporaneo abbassamento della pressione sanguigna sono possibili effetti indesiderati che sono stati osservati durante l’infusione di un antibiotico simile. Se la pressione sanguigna dovesse abbassarsi sensibilmente mentre le viene somministrata l’infusione, questa le verrà sospesa immediatamente.

Quanta Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione viene somministrata

Se ha dubbi sul perché le viene somministrato Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia o se desidera maggiori informazioni sulla quantità di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia che le è stata somministrata, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

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  • il medico deciderà quanto Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia deve esserle somministrato
  • il dosaggio dipende dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo
  • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione

Adulti e anziani

  • polmonite: 500 mg una o due volte al giorno
  • vie urinarie, inclusi reni e vescica: 500 mg una volta al giorno
  • prostata: 500 mg una volta al giorno
  • pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli: 500 mg una o due volte al giorno
  • inalazione di antrace: 500 mg una volta al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • eviti lettini solari

Se riceve più Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione di quanto deve

E’ improbabile che le venga iniettata una quantità eccessiva di questo medicinale dal medico o dall’infermiere. Il medico e l’infermiere monitoreranno i progressi e si accerteranno della dose da somministrarle. Se ha qualsiasi dubbio, chieda sempre perché le viene somministrata una dose del medicinale.

Ricevere un quantitativo eccessivo di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia può determinare che si verifichino i seguenti effetti: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea).

Se le viene a mancare una dose di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione

Il medico o l’infermiere riceveranno istruzioni su quando somministrarle il medicinale. E’

improbabile che questo medicinale non le venga somministrato come le è stato prescritto.

Tuttavia, se ritiene che le sia mancata una dose, informi il medico o l’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione

Il medico o l’infermiere continueranno a somministrarle Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia anche se si sente meglio. Se la somministrazione dovesse essere interrotta troppo presto, le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale. Dopo alcuni giorni di trattamento con la soluzione per infusione, il medico può decidere di cambiare la via di somministrazione di questo medicinale passando alla forma farmaceutica in compresse per completare il ciclo di trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, gli effetti indesiderati sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia e informi immediatamente un medico o infermiere se nota i seguenti effetti indesiderati:

Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)

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  • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia e informi immediatamente un medico o infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati– potrebbe avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

  • convulsioni

Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)

  • eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali
  • perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale.
  • bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”
  • diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
  • dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello colpito più spesso.

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

1

  • problemi a dormire
  • mal di testa, sensazione di capogiro
  • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue
  • reazioni al sito di infusione
  • infiammazione di una vena

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

1

  • variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento
  • variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)
  • sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini
  • fiato corto (dispnea)
  • cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi
  • prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
  • dolori alle articolazioni o dolori muscolari
  • gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina)o ai reni (aumento della creatinina)
  • debolezza generalizzata

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

  • gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
  • ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
  • risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)
  • diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete.
  • vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e ripensamenti (reazioni psicotiche)
  • sensazione di depressione, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi
  • sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
  • problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)
  • battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia), sentire il battito cardiaco (palpitazioni) o pressione sanguigna bassa (ipotensione),
  • debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso)
  • alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale
  • febbre
  • dolore e infiammazione dei tendini (tendinite)

Non nota (non può essere stimata sulla base dei risultati disponibili)

1

  • diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)
  • febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)
  • mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete.
  • cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
  • difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
  • perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
  • perdita temporanea della vista
  • peggioramento o perdita dell’udito
  • battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
  • difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
  • reazioni allergiche a carico dei polmoni
  • pancreatite
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)
  • infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)
  • infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
  • rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
  • arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
  • dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
  • attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)
  • Cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)
  • Rischio di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.

Il medico o l’infermiera si assicureranno che Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia sia conservato correttamente.

Conservare la sacca nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce

Non è necessaria nessuna protezione dalla luce durante l’infusione o entro sette giorni dopo l’estrazione dal confezionamento secondario. Il medico o l’infermiera esaminerà Levofloxacina

Aurobindo Pharma Italia prima della somministrazione, soltanto le soluzioni limpide e senza particelle sono idonee all’uso.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla sacca dopo “Scad”. Il medico o l’infermiera controlleranno che il farmaco non sia scaduto. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA

  • Il principio attivo è la levofloxacina. 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina (come emidrato).
  • Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la correzione del pH), acido cloridrico (per la correzione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA e contenuto della confezione

LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA 5 mg/ml soluzione per infusione è una soluzione di colore giallo chiaro-verdognolo. La soluzione è fornita in una sacca per infusione con un deflussore collegato alla porta con tappo della porta avvitabile o due deflussori collegati alle porte, tappi delle porte avvitabili e un tappo della sacca. La sacca è rivestita da un film malleabile a 3 strati inpoliestere/aluminio/poliestere/polipropilene (su un lato) e poliestere ALOX/polipropilene (sull’altro lato). 250 mg di levofloxacina in soluzione da 50 ml. 500 mg di levofloxacina in soluzione da 100 ml.

Confezioni da 5,10, 15 e 20 sacche di infusione da 50 ml.

Confezioni da 5,10, 15 e 20 sacche di infusione da 100 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (Varese)

Produttore

Facta Farmaceutici S.p.A. – Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino – 64020 Teramo (Italia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

Monouso. Smaltire la soluzione non utilizzata dopo l’uso. Prima dell’uso conservare la sacca nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Durante l’infusione non è necessaria nessuna protezione dalla luce se ci si trova al chiuso in condizioni di luce normali.

Istruzioni per l’uso:

  1. Ispezionare prima dell’uso: Essa deve essere utilizzata solamente se la soluzione è chiara, di colore giallo-verdognolo, priva di particelle.
  2. Tenere con il port di collegamento verso l’alto.
  3. Svitare il tappo di protezione dal port di collegamento.
  4. Inserire la punta del set EV nel port di collegamento con un movimento rotatorio.
  5. Appendere a un supporto.

Metodo di somministrazione

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione è somministrata esclusivamente per infusione endovenosa lenta 1 o 2 volte al giorno. Il tempo di infusione deve essere di almeno 30 minuti per Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione da 250 mg e di 60 minuti per Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia soluzione per infusione da 500 mg.

Durante l’infusione, il paziente deve essere sottoposto a controllo per una forte tachichardia (battito cardiaco accelerato) e per la temporanea riduzione della pressione arteriosa. In rari casi possono manifestarsi problemi circolatori, come conseguenza di un forte calo della pressione arteriosa.

In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci. Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia non deve essere mischiato con eparina o con soluzioni alkaline (es. bicarbonato di sodio).