FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Labiriad “50 mg compresse buccali mucoadesive”
Aciclovir
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Labiriad e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Labiriad
- Come usare Labiriad
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Labiriad
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Labiriad e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Labiriad
- 3. Come usare Labiriad
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. COME CONSERVARE LABIRIAD
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Che cos’è Labiriad e a cosa serve
Labiriad è utilizzato per il trattamento degli episodi ricorrenti di Herpes labiale, causato dal virus dell’Herpes simplex. Labiriad va applicato non appena compaiono i primi sintomi (bruciore, formicolio e prurito) o segni (rossore e gonfiore).
Il virus causa vescicole o ulcere, principalmente sulle labbra, ma qualche volta anche in altre parti della faccia.
L’ infezione virale può essere attivata quando il sistema immunitario è indebolito, per esempio da raffreddori o da altre infezioni. Il sole forte, lo stress o il ciclo mestruale possono anche innescare i sintomi. Labiriad inibisce la capacità del virus di riprodursi e quindi fa regredire l’infezione.
2. Cosa deve sapere prima di usare Labiriad
Non usi Labiriad
- Se è allergico (ipersensibile) all’aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se è allergico al latte o ai derivati del latte.
Avvertenze e precauzioni
- Labiriad può essere ingerito accidentalmente. Nel caso in cui Labiriad sia ingerito accidentalmente si consiglia di bere un bicchiere d’acqua.
- Nel caso Lei abbia il sistema immunitario indebolito, parli con il medico prima di usare questo medicinale. Labiriad non deve essere utilizzato in questo caso.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Altri medicinali e Labiriad
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Labiriad con cibi e bevande
È possibile mangiare e bere mentre utilizza questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Labiriad non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Labiriad contiene lattosio (concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio)
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (per es. il lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare Labiriad
NON INGERIRE LABIRIAD
Istruzioni per un uso appropriato
Questo medicinale deve essere applicato sulla gengiva superiore, al di sopra di un dente frontale non appena insorgono i primi sintomi o segni di herpes labiale (prurito, rossore o formicolio):
- Prima di applicare la compressa, localizzi l’area della gengiva superiore, sopra il dente frontale.
- Applichi una compressa aiutandosi con un dito asciutto subito dopo averla estratta dal blister. Come è possibile notare, la compressa ha un lato arrotondato e un lato piatto recante l’incisione “AL21”.
- Per una maggiore comodità, applichi il lato arrotondato sulla gengiva superiore, anche se possono essere applicati entrambi i lati della compressa.
- Se la bocca è secca, si raccomanda di bere acqua in modo da umidificare la gengiva prima di applicare la compressa. La compressa può essere utilizzata se aderisce all’interno del labbro, invece che sulla gengiva;
Una volta applicata, la compressa rimane in posizione e si dissolve gradualmente durante la giornata.
Come applicare Labiriad
- Tenga la compressa in posizione applicando una leggera pressione con il dito all’esterno del labbro superiore per 30 secondi, per assicurare l’adesività.
Cibi e bevande possono essere normalmente assunti quando Labiriad è posizionato. La compressa non deve essere succhiata, masticata o ingerita.
Devono essere evitate tutte le situazioni che possono interferire con l’ adesione della compressa, come:
- toccare o spingere la compressa dopo l’ applicazione
- utilizzare gomme da masticare
- spazzolare i denti il giorno del trattamento
Se questo medicinale non aderisce o si stacca entro le prime 6 ore, la stessa compressa deve essere riposizionata immediatamente. Se la compressa non può essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa.
Se ingerisce accidentalmente una compressa di Labiriad, beva un bicchiere d’acqua. Se la compressa viene ingerita nelle prime 6 ore dopo l’applicazione, va sostituita solo una volta.
Se Labiriad si stacca o viene ingerito accidentalmente dopo 6 ore, non è necessario sostituire la compressa.
La forma della compressa può variare come risultato dell’assorbimento della saliva e dell’adattamento alla forma della sua gengiva.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa di Labiriad applicata una volta sola.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Se usa più Labiriad di quanto deve
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino:
Effetti indesiderati comuni, (può riguardare fino ad un paziente su 10):
- Mal di testa
- Dolore in prossimità del sito di applicazione
Effetti indesiderati non comuni, (può riguardare fino ad un paziente su 100):
- Capogiri
- Nausea
- Irritazione nel del sito di applicazione
- Formazione di afte e ulcere in bocca (stomatite)
- Dolore gengivale
- Rossore in prossimità del sito di applicazione
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. COME CONSERVARE LABIRIAD
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Labiriad
• Il principio attivo è: aciclovir. Ogni compressa buccale mucoadesiva contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: ipromellosa, concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra.
Descrizione dell’aspetto di Labiriad e contenuto della confezione.
- Questo medicinale si presenta sotto forma di una compressa buccale mucoadesiva di 8 mm, di colore bianco tendente al giallo chiaro, con un lato arrotondato e uno piatto con la dicitura “AL21” incisa sul lato piatto.
- Ogni scatola di cartone di Labiriad contiene 2 blister in dose unitaria da 1 compressa.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BioAlliance Pharma SA
49 Boulevard du Général Martial Valin 75015 Parigi-Francia
Telefono: + 33 (0)1 45 58 76 00
Produttore Responsabile del rilascio dei lotti
Farméa 10 rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont 49 000 Angers-Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danimarca, Finlandia, Polonia, Svezia, Regno Unito, Norvegia: Sitavig
Spagna, Italia: Labiriad
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