KETOPROFENE ALFA WASSERMANN "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ketoprofene Alfa Wassermann 25 mg compresse rivestite con film

Ketoprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ketoprofene Alfa Wassermann e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Alfa Wassermann
Come prendere Ketoprofene Alfa Wassermann
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ketoprofene Alfa Wassermann
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Ketoprofene Alfa Wassermann e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Alfa Wassermann
3. Come prendere Ketoprofene Alfa Wassermann
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ketoprofene Alfa Wassermann
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Ketoprofene Alfa Wassermann
2. Descrizione dell’aspetto di Ketoprofene Alfa Wassermann e contenuto della confezione

1. Che cos’è Ketoprofene Alfa Wassermann e a cosa serve

Ketoprofene Alfa Wassermann appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) la cui azione è diretta a ridurre l’infiammazione ed alleviare il dolore.

Ketoprofene Alfa Wassermann contiene il principio attivo ketoprofene e può essere utilizzato per il trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli, dolori mestruali).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Alfa Wassermann

Non prenda Ketoprofene Alfa Wassermann

se è allergico al ketoprofene o ad altri medicinali simili (antinfiammatori, acido acetilsalicilico e suoi derivati, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se presenta manifestazioni quali eruzioni cutanee, infiammazione interna del naso (rinite), asma;
se soffre di un’infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite) e di disturbi digestivi cronici (dispepsia);
se è affetto da una malattia chiamata porfiria;
se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue, come un basso numero di piastrine (piastrinopenia) o di globuli bianchi (leucopenia), con sanguinamenti in corso o predisposizione ai sanguinamenti (diatesi emorragica);
se sta prendendo medicinali per ritardare la coagulazione del sangue (anticoagulanti), medicinali antinfiammatori o medicinali a base di acido acetilsalicilico (tipo Aspirina);
se è in trattamento con farmaci che aumentano la produzione di urine (terapia diuretica intensiva);
se presenta gravi problemi ai reni o al fegato (insufficienza renale o epatica, malattie renali, cirrosi epatica, epatite grave);
se soffre di ulcera allo stomaco o all’intestino (ulcera gastrica o duodenale attiva) o se ha sofferto in passato di sanguinamento a livello dello stomaco o dell’intestino (emorragia gastrointestinale), ulcerazione o perforazione dovute a precedenti trattamenti;
se ha sofferto in passato di sanguinamento (emorragia) o ferite aperte che si sviluppano sulla mucosa dello stomaco (ulcera peptica ricorrente);
se ha subito un intervento chirurgico importante;
in caso di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
se è in gravidanza, accertata o presunta, o se sta allattando (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
se ha meno di 15 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ketoprofene Alfa Wassermann

Interrompa il trattamento con Ketoprofene Alfa Wassermann se nota un sanguinamento o forti dolori allo stomaco o all’intestino (emorragia o ulcerazione gastrointestinali).

Faccia particolare attenzione con Ketoprofene Alfa Wassermann e si rivolga al medico:

se non nota risultati apprezzabili dopo un breve periodo (tre giorni)
se è affetto da grave difficoltà respiratoria (broncospasmo)
se soffre di una malattia delle vie respiratorie chiamata broncopneumopatia ostruttiva cronica
se soffre di asma, febbre da fieno (rinite allergica) o escrescenze sulla mucosa del naso (poliposi nasale)
se soffre di malattie del fegato o dei reni
se soffre di pressione sanguigna elevata, poiché tale condizione può peggiorare (vedere “Possibili effetti indesiderati”).

Le medicine come Ketoprofene Alfa Wassermann possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus cerebrale.

Pazienti anziani

I pazienti anziani presentano più spesso gli effetti indesiderati ai medicinali antinfiammatori, con conseguente sanguinamento e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possono essere fatali.

Faccia particolare attenzione se è un paziente anziano e soffre di una delle seguenti condizioni:

insufficiente apporto di sangue ai reni
malattie dei reni
problemi al fegato (cirrosi epatica o epatiti gravi).

Bambini e adolescenti

Non somministri Ketoprofene Alfa Wassermann ai bambini ed agli adolescenti al di sotto dei 15 anni.

Altri medicinali e Ketoprofene Alfa Wassermann

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Ketoprofene Alfa Wassermann assieme a:

Altri farmaci antinfiammatori
Warfarin, eparina, ticlopidina (Anticoagulanti)
Antiaggreganti quali l’acido acetilsalicilico
Antidepressivi (SSRI)

Litio
- Metotrexato usato ad alte dosi di 15 mg/settimana o più
- Idantoine (farmaci per il trattamento dell’epilessia) e solfonammidi (antibiotici).

Faccia particolare attenzione se sta già assumendo i seguenti medicinali: perché Ketoprofene Alfa Wassermann potrebbe influire sull’azione di questi medicinali o sulla loro tossicità.

Diuretici, medicinali usati per la pressione (ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II), specialmente nei pazienti anziani
Metotrexato, usato a basse dosi, inferiori a 15 mg/settimana
Pentossifillina (medicinale antitrombotico)
Zidovudina
Ipoglicemizzanti orali (solfaniluree)
Medicinali che regolano l’attività del cuore (Beta-bloccanti)
Ciclosporina e tacrolimus (medicinali immunosoppressori)
Trombolitici
Probenecid (medicinale contro la gotta)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda Ketoprofene Alfa Wassermann durante la gravidanza o se sospetta una gravidanza.

Allattamento

Non prenda Ketoprofene Alfa Wassermann durante l’allattamento.

Fertilità

La somministrazione di Ketoprofene Alfa Wassermann dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se dopo la somministrazione di Ketoprofene Alfa Wassermann dovessero comparire stordimento, sonnolenza, mal di testa o vertigini, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Ketoprofene Alfa Wassermann contiene azorubina e rosso cocciniglia A

Ketoprofene Alfa Wassermann contiene azorubina (E 122) e rosso cocciniglia A (E 124) come agenti coloranti, i quali possono causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Ketoprofene Alfa Wassermann

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e ragazzi oltre i 15 anni di età

La dose raccomandata è di 1 compressa in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, in caso di dolori particolarmente intensi.

Prenda Ketoprofene Alfa Wassermann a stomaco pieno con un bicchiere d’acqua.

Pazienti anziani

I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

Non superare le dosi indicate e non utilizzare il medicinale per più di tre giorni, senza il consiglio del medico.

Se prende più Ketoprofene Alfa Wassermann di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ketoprofene Alfa Wassermann avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

I sintomi di una dose eccessiva possono comprendere:

mal di testa
vertigini
confusione e perdita di coscienza
dolore, nausea, vomito
sanguinamenti nello stomaco e nell’intestino
bassa pressione sanguigna
problemi della respirazione (depressione respiratoria)
colorazione bluastra della pelle e delle mucose (cianosi)

Se dimentica di prendere Ketoprofene Alfa Wassermann

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Ketoprofene Alfa Wassermann

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Ketoprofene Alfa Wassermann, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile del trattamento.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati riguardano lo stomaco e l’intestino. Assumendo il medicinale a stomaco pieno, la frequenza e l’entità di tali effetti risultano sensibilmente ridotte.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:

nausea, vomito
diarrea, gas nell’addome (flatulenza), stitichezza, digestione difficoltosa, dolore all’addome
sangue nelle feci, vomito con sangue
ulcerazioni della bocca
aggravamento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite, morbo di Crohn).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:

infiammazione dello stomaco (gastrite)
modificazioni dell’umore
ronzio nelle orecchie
mal di testa, giramenti di testa
vertigini
sonnolenza
alterazioni del gusto
eruzione cutanea, prurito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) includono:

ulcera e perforazione dello stomaco o dell’intestino, sanguinamento dallo stomaco o dall’intestino
insonnia, alterazione della sensibilità (formicolii) di una parte del corpo, agitazione
aumento della pressione sanguigna
aumento locale o generale del diametro dei vasi sanguigni
aumento di determinati indici di funzionalità del fegato (transaminasi)
infiammazione del fegato (epatite)
reazioni della pelle di vario tipo (orticaria, comparsa di macchie rosse, pustole o vescicole)
difficoltà a respirare, rigonfiamento delle prime vie respiratorie (gola)
perdita di capelli
anomalie nei test della funzionalità renale
scarsa funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
serie di sintomi dovuti all’alterazione della funzionalità dei reni (sindrome nefrosica)
mancanza di forze
aumento di peso
incapacità del cuore di pompare il sangue in modo adeguato (insufficienza cardiaca), batticuore.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono:

diminuzione dei globuli bianchi e delle piastrine del sangue, diminuzione dei globuli rossi (anemia) dovuta a sanguinamento, scomparsa nel sangue di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), diminuzione di tutte le cellule del sangue
reazioni di ipersensibilità, sino allo shock anafilattico
reazioni della pelle gravi (dermatite esfoliativa, sindrome
i Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
angioedema (rapido gonfiore della pelle o delle mucose)
fotosensibilizzazione (reazioni sulla pelle dopo esposizione al sole)
problemi alla vista (visione offuscata)
attacchi d’asma, restringimento dei bronchi (broncospasmo), particolarmente in pazienti notoriamente allergici all’acido acetilsalicilico e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei
gonfiore locale o generale (specialmente in pazienti con pressione sanguigna elevata).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ketoprofene Alfa Wassermann

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e che si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ketoprofene Alfa Wassermann

Il principio attivo è ketoprofene. Ciascuna compressa rivestita contiene 25 mg di ketoprofene.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, alcool polivinilico, titanio biossido (E 171), macrogol, talco, azorubina (E 122), rosso cocciniglia A (E 124), indigotina (E 132).

Descrizione dell’aspetto di Ketoprofene Alfa Wassermann e contenuto della confezione

Ketoprofene Alfa Wassermann si presenta in forma di compresse rotonde biconvesse di colore rosa.
Astuccio da 10 o 20 compresse rivestite con film, in blister. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Alfa Wassermann S.p.A.-Via E. Fermi n. 1-Alanno (PE)

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