Foglio illustrativo
KATARFLUID
5 g /100 ml adulti soluzione orale 2 g /100 ml bambini soluzione orale
M EDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACO–TERAPEUTICA: Mucolitici: balsamici espettoranti.
Elenco capitoli
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- INTERAZIONI
- S OVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastro-duodenale.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI PER L ’ USO
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità nè tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci d’impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti.
A VVERTENZE SPECIALI
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo C ontroindicazioni).
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza.
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuna interferenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene sorbitolo pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene sodio p-idrossibenzoato di metile e sodio p-idrossibenzoato di propile pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 2-3 cucchiai al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico curante.
Bambini: oltre i 5 anni 1 cucchiaino da caffè di soluzione orale 3 volte al giorno.
Fra i 2 e i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè di soluzione orale, 2 volte al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico curante.
S OVRADOSAGGIO
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.
Nel caso di sovradosaggio, provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di KATARFLUID avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di KATARFLUID, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, KATARFLUID può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi vertigini, e fenomeni digestivi: gastralgia, nausea, diarrea. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso.
Si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
KATARFLUID 5 g/100 ml ADULTI soluzione orale
100 ml di soluzione orale contengono:
Principio attivo: Carbocisteina g 5.
Eccipienti: Sodio citrato; sodio p-idrossibenzoato di metile; sodio p-idrossibenzoato di propile; sodio idrossido; sorbitolo soluz. 70%; aroma banana; acqua depurata.
KATARFLUID 2 g/100 ml BAMBINI soluzione orale
100 ml di soluzione orale contengono:
Principio attivo: Carbocisteina g 2.
Eccipienti: Sodio citrato; sodio p-idrossibenzoato di metile; sodio p-idrossibenzoato di propile; sodio idrossido; sorbitolo soluz. 70%; aroma banana; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
5 g / 100 ml adulti soluzione orale, 1 flacone 150 ml
2 g /100 ml bambini soluzione orale, 1 flacone 150 ml
TITOLARE DELL ’ AUTORIZZAZIONE ALL ’ IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Aurobindo Pharma (Italia) Srl – Via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)
PRODUTTORE
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.-Via Dante Alighieri, 71-Sanremo (IM)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
