Foglio illustrativo
K FLEBO 1 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
K FLEBO 3 mEq/ml, concentrato per soluzione per infusione e per uso orale A12BA49 D,L-aspartato di potassio
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIALI
- INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
Ogni fiala da 10 ml = 10 mEq contiene:
Principio attivo:
D,L-aspartato di potassio g 1,711 pari a g 1,331 di acido aspartico e g 0,390 (10 mEq) di potassio
Ogni fiala da 10 ml = 30 mEq contiene:
Principio attivo:
D,L-aspartato di potassio g 5,133 pari a g 3,993 di acido aspartico e g 1,170 (30 mEq) di potassio
Eccipienti:
Acqua distillata per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale.
Confezioni da 5 fiale da 10 ml ciascuna per ciascun dosaggio.
Ciascuna fiala contiene una soluzione limpida, da incolore a leggermente giallina, esente da particelle estranee.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali – Potassio raceaspartato
TITOLARE A.I.C.
Kedrion S.p.A.-Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca).
PRODUZIONE E CONTROLLO
- BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l.-Via Filippo Serpero 2, Masate (MI).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
K FLEBO è indicato nel trattamento delle ipopotassiemie di qualsiasi origine e nelle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Se la funzionalità renale è buona, la somministrazione dei sali di potassio non è seguita da disturbi indesiderati perché un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. E’ importante comunque assicurarsi che l’apporto alimentare non sia eccessivo.
Per evitare gli effetti dell’iperpotassiemia il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate (vedi “Dose modo e tempo di somministrazione”) e monitorando la potassiemia.
AVVERTENZE SPECIALI
Somministrare il contenuto delle fiale solo dopo diluizione.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Gravidanza e allattamento:
Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.
Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari:
Non sono noti effetti di K FLEBO sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Il medico deve assicurarsi che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubulo distale e quindi potassio risparmiatori.
DOSE MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere valutata caso per caso in base al grado di ipopotassiemia da correggere.
Sono previste, a seconda dei casi, le seguenti modalità di somministrazione:
- per fleboclisi lenta, previa diluizione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 mL di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
- per ipodermoclisi, previa diluizione in soluzione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 mL di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
- per via orale previa diluizione in succo di frutta o altro liquido.
Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito.
Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.
SOVRADOSAGGIO
Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli dell’iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.
EFFETTI INDESIDERATI
Se il prodotto viene somministrato correttamente (vedi “Dose modo e tempo di somministrazione”), gli effetti collaterali sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da dolori addominali, nausea e vomito.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Ultima revisione del foglio illustrativo:
Gennaio 2012
