IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG 300 mg/25 mg compresse rivestite con film

irbesartan/idroclorotiazide

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinaleperchè contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
    Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm
  3. Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini e adolescenti
    3. Altri medicinali e Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
    4. Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG con cibi e bevande
    5. Gravidanza, allattamento e fertilità
    6. Gravidanza
    7. Allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM

1. CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG E A CHE COSA SERVE

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG è un’associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG

L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega ai suoi recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di questi ultimi. Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II con questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (chiamati diuretici tiazidici) che determinano un’aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione arteriosa.

I due principi attivi di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG agiscono congiuntamente determinando un abbassamento dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG è usato per trattare la pressione sanguigna alta quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.

2. PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM AG

Non prenda Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG:

  • se è allergico a irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale

(elencati reso al paragrafo

Documento

disponibile 6). daAIFA il 10/06/2016

  • se è allergico a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi dei medicinali derivati dalla sulfonamide-
  • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG anche nella fase iniziale della gravidanza-vedere paragrafo Gravidanza)
  • se ha gravi problemi al fegato o ai reni
  • se ha difficoltà ad urinare
  • se il medico accerta che ha un persistente elevato livello di calcio o un basso livello di potassio nel sangue
  • se soffre di diabete mellito o insufficienza renale ed è in trattemento con aliskiren (un altro medicinale per curare la pressione alta del sangue)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendereIrbesartan e Idroclorotiazide Helm AG e se si trova in una delle seguenti condizioni:

  • vomito o diarrea eccessivi
  • se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale
  • se soffre di disturbi cardiaci
  • se soffre di disturbi epatici
  • se soffre di diabete
  • se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES)
  • se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell’ormone aldosterone che causa ritenzione di sodio e, in seguito, un aumento della pressione sanguigna).
  • se sta assumendo aliskiren

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).

Inoltre, informi il Suo medico:

  • se segue una dieta a basso contenuto di sale
  • se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco veloce in modo anomalo che possono indicare un effetto eccessivo dell’idroclorotiazide (contenuta in Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG)
  • se ha notato un aumento, più veloce del normale, della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, vescicole)
  • se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o prendere anestetici
  • se si verifica alterazione della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi mentre sta irbesartan/idroclorotiazide. Questo potrebbe essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, innalzamento della pressione dell’occhio. Deve interrompere irbesartan/idroclorotiazide e consultare il medico.

prendendo

L’idroclorotiazide, contenuta in questo medicinale, può dare dei risultati positivi all’esame antidoping.

Bambini e adolescenti

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni età).

Altri medicinali e Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Farmaci diuretici come l’idroclorotiazide contenuta in Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG

possono avere un effetto su altri medicinali. Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG, se non sotto stretto controllo medico.

Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando:

  • supplementi di potassio
  • sostitutivi del sale che contengono potassio
  • risparmiatori di potassio o altri diuretici
  • alcuni lassativi
  • farmaci per il trattamento della gotta
  • integratori di vitamina D
  • medicinali per controllare il battito cardiaco
  • medicinali per il diabete (farmaci per uso orale o insulina)
  • carbamazepina (un medicinale per il trattamento dell’epilessia).

È anche importante informare il medico se lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore, per l’artrite o colestiramina e colestipol per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue.

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG con cibi e bevande

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG può essere preso con o senza cibo.

A causa dell’idroclorotiazide contenuta in Irbesartan e Idroclorotiazide Helm, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma Le consiglierà di interrompere l’assunzione di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG prima di dare inizio alla gravidanza o appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e Le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG. Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG non è raccomandato nella gravidanza e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. Irbesartan e Idroclorotiazide

Helm AG non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. È improbabile che Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento della pressione alta. Se ciò Le capita, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari.

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG contiene lattosio. Se il medico Le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri (ad es. lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG contiene giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche. Consultare un medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

3. COME PRENDERE IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HELM

Prenda sempre Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Questo medicinale è disponibile in tre concentrazioni: