Etichetta/foglio illustrativo
Elenco capitoli
- Denominazione del medicinale
- Che cos’è
- Perchè si usa
- Quando non deve essere usato
- Precauzioni per l’uso
- Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
- È importante sapere che
- Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
- Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- Come usare questo medicinale
- Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
- Effetti indesiderati
- 5. Come conservare IODOTEN
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Denominazione del medicinale
Iodoten 7,5 % soluzione cutanea
Che cos’è
Disinfettante, derivato dello iodio, per uso cutaneo.
Perchè si usa
Iodoten 7,5 % si usa per la disinfezione e pulizia della cute lesa.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Precauzioni per l’uso
Solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti di benzoino. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
È importante sapere che
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione.
Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido di idrogeno.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee. È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Gravidanza e allattamento.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e/o nell’allattamento Iodoten 7,5 % deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente
Come usare questo medicinale
A. Lavaggio pre-operatorio del personale della sala operatoria.
- Bagnare mani ed avambracci con acqua. Porre 5 ml di Iodoten 7,5 % sul palmo di una mano e distribuirlo sulle mani e sugli avambracci. Senza aggiungere altra acqua strofinare tutte le zone per almeno 5 minuti. Se necessario impiegare una spazzola. Pulire con insistenza sotto le unghie. Aggiungere una piccola quantità di acqua e far sviluppare una abbondante schiuma. Sciacquare sotto acqua corrente.
- Completare il trattamento ripetendo l’operazione con altri 5 ml di prodotto.
B. Impiego pre-operatorio sui pazienti.
Dopo aver rasato l’area da trattare, bagnarla con acqua. Applicare Iodoten 7,5 % (1 ml è sufficiente per coprire un’area di 300-500 cm 2), distribuirlo e massaggiare per circa 5′. Eliminare il prodotto con l’aiuto di una garza sterile bagnata con acqua. Se necessario si può evidenziare e proteggere ulteriormente l’area su cui si deve intervenire, con soluzione alcoolica colorata.
C. Impiego in Ambulatorio.
Procedere, a seconda delle necessità, come descritto in A. o in B. per la migliore garanzia di disinfezione.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
Se non si superano le dosi consigliate non esiste rischio di sovradosaggio.
L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Iodoten 7,5 % avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali anche Iodoten può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore od irritazione), in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Segnalazione di effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare IODOTEN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE, BEN CHIUSO E LONTANO DA FONTI DI CALORE.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene IODOTEN
100 ml di Iodoten 7,5 % contengono: Principio attivo iodopovidone (al 10% di iodio) 7,5 g (pari a 0,75 g di iodio). Eccipienti: Polivinilpirrolidone; Sodio bifosfato; Sodio lauril-etere solfato; Idrossido di sodio; Acqua depurata.
Come si presenta
Iodoten si presenta in forma di soluzione cutanea. Il contenuto della confezione è di 1000 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NUOVA FARMEC S.R.L
Via Flemming, 7 – 37026 Pescantina-Fraz Settimo Verona (VR)
Produttore
Laboratorios Casen-Fleet S.A.-Autovia de Logrono km 13,300-50180 Utebo Saragoza (Spagna); Esoform Manufacturing S.r.l-V.le del lavoro 10-45100 Rovigo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
Lotto n.:
Scadenza:
L A DATA DI SCADENZA INDICATA SI RIFERISCE AL PRODOTTO IN CONFEZIONAMENTO INTEGRO, CORRETTAMENTE CONSERVATO
N ON DISPERDERE IL CONTENITORE NELL ’ AMBIENTE DOPO L ’ USO.
AIC: 032153025
MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE
Etichetta/foglio illustrativo
