IBUPROFENE ANGELINI "600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROFENE ANGELINI600 mg granulato per soluzione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medicoo al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medicoo al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ibuprofene Angelinie a cosa serve
Cosa deve sapere primadi prendere Ibuprofene Angelini
Come prendere Ibuprofene Angelini
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibuprofene Angelini
Contenuto della confezione e altreinformazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Ibuprofene Angelinie a cosa serve
2. Cosa deve sapere primadi prendere Ibuprofene Angelini
3. Come prendere Ibuprofene Angelini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofene Angelini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Ibuprofene Angelini
2. Descrizione dell’aspetto di Ibuprofene Angelini e contenuto della confezione

1. Che cos’è Ibuprofene Angelinie a cosa serve

Ibuprofene Angelini contiene ibuprofene, che appartiene alla classe di medicinali chiamati antinfiammatori e antireumatici non steroidei, medicinali cioè che combattono il dolore e l’infiammazione.

Ibuprofene Angelini è indicato negli adulti per:

il trattamento del mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolore causato da infiammazione di un nervo, dolori alle ossa, muscoli e articolazioni, dolori conseguenti al parto (anche in caso di incisione del canale del parto), dolore da estrazionidentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumi;
il trattamento dell’infiammazione su base reumatica che causa dolore a carico di ossa, muscoli e articolazioni (ad esempio artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Still);
il trattamento di condizioni infiammatorie e dolorose dovute alla deformazione delle ossa e delle articolazioni (osteoartrosi,ad esempioartrosi cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.);
il trattamento di condizioni infiammatorie e dolorose a carico di muscoli, tendini e nervi(ad esempio tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere primadi prendere Ibuprofene Angelini

Non prenda Ibuprofene Angelini

Se è allergico all’ibuprofene, o ad altre sostanze simili all’ibuprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se in precedenza ha sofferto di sanguinamento o perforazione dello stomaco e/o dell’intestino in seguito a trattamenti con medicinali, o se ha sofferto ripetutamente di sanguinamento/ulcera dello stomaco (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Se soffre di ulcera dello stomaco attiva e ripetuta.
Se ha in atto un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino.
Se soffre di malattie infiammatorie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn).
Se soffre di una grave alterazionedella funzionalità del fegato e/o dei reni.
Se soffre di una grave alterazione della funzionalità del cuore.
Se soffre di allergia all’acido acetilsalicilico o adaltri medicinali che si usano per trattare il dolore e l’infiammazione (antiinfiammatori non steroidei), e cioè se questi medicinali le provocanodifficoltà a respirare (asma), reazioni della pelle (orticaria), naso chiuso e gocciolante (rinite), polipi nel naso, gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema).
Se soffre di una malattia del sistema di difesa dell’organismo(lupus eritematoso sistemico)omalattie del collagene (una proteina contenuta in molti tessuti del corpo).
Se soffre di una rara malattia genetica (fenilchetonuria)che riguarda il metabolismo degli aminioacidi(vedere paragrafo Ibuprofene Angelinicontiene)
Se è nel terzo trimestre di gravidanza (dal 7° al 9° mese, compresi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico oal farmacista prima di prendereIbuprofene Angelini:

Se ha sofferto di pressione del sangue alta e/o di malattie del cuore, poiché possono comparire ritenzione di liquidi e gonfiore.
Se ha avuto un infarto al cuore oha sofferto di ridotto afflusso di sangue al cervello(ictus) o se pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione alta, elevati livelli di zuccheri o grassi nel sangue o se fuma).I medicinali come Ibuprofene Angelinipossono essere associati ad un lieve aumento del rischio di infarto del cuore o di ridotto afflusso di sangue al cervello: il rischio è più probabile ad alte dosi e nelle terapie prolungate.
Se sta assumendo altri farmaci antiinfiammatori non steroidei(medicinali per trattare il dolore e l’infiammazione), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Se è anziano, poiché può avere un aumento della frequenza degli effetti indesideratidovuti al trattamento(vedere paragrafo 3. Come prendereIbuprofene Angelini).
Se ha sofferto di disturbi allo stomaco e all’intestino, ed in particolare se è anziano. In questi casi, soprattutto se ha avuto ulcera con sanguinamento o perforazione, il suo medico le consiglierà di iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile ed eventualmente l’uso concomitante di medicinali che proteggonolo stomaco. Questo vale anche per i pazienti che assumono contemporaneamente basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di malattie di stomaco ed intestino (vedere Altri medicinali eIbuprofene Angelini).
Riferiscaal suo medico qualsiasi sintomo non usuale allo stomaco o all’intestino (soprattutto sanguinamento dello stomaco o dell’intestino) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
In caso di ulcera o sanguinamento il trattamento deve essere interrotto.
Se assume dosi giornaliere superiori a 1000 mg di ibuprofene, poichè può prolungare il tempo di sanguinamento.
Se sta assumendo medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento, come corticosteroidi orali (medicinali per trattare l’infiammazione), anticoagulanti o antiaggreganti (medicinali per rendere il sangue più fluido) come il warfarino l’aspirina, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per trattare la depressione) (vedere paragrafo Altri medicinali eIbuprofene Angelini).
Se ha sofferto di una malattia infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono peggiorare (vedere paragrafo4. Possibili effetti indesiderati”).
Se manifesta gravi reazioni cutanee fra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica; se le compaiono alterazioni della pelle e delle mucose (arrossamento, prurito, bolle, sanguinamento), in particolare se ciò accade nel primo mese di trattamento, poiché potrebbero essere segni di gravi reazioni allergiche. In questi casi il trattamento deve essere interrotto.
Se le compaiono nausea, vomito, diminuzione dell’appetito, colorazione gialla della pelle, poiché potrebbero essere segni di una alterazione a carico del fegato.
Se ha sofferto di difficoltà a respiraredovuta arestringimento dei bronchi (asma, broncospasmo), in particolare se questo è accaduto a seguito dell’uso di altri farmaci, o e se ha una malttia di reni e/o fegato o cuore. Il medico la sottoporrà ad esami periodici, specialmente in caso di trattamento prolungato.
Se soffre di una malattia del sistema immunitario, il sistema di difesa dell’organismo(lupus eritematoso sistemico)o malattie del collagene (una proteina contenuta in molti tessuti del corpo). Potrebbeinfatti manifestare gravi allergie.
Se le compaiono disturbi della vista.In questi casi il trattamento deve essere interrotto e si deve effettuare una visita dall’oculista.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o il farmacista prima di prendere Ibuprofene Angelini se ha:

problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini ictus’ o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.

Bambini e adolescenti

Non dia Ibuprofene Angelinia bambini e adolescenti da 0 a 18 anni di età.

Altri medicinali e Ibuprofene Angelini

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ibuprofene Angelini può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Medicinali che riducono la pressione alta (diuretici, ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan): Ibuprofene Angelini può ridurre l’effetto di questi medicinali. Se soffre di una malattia dei reni, ed in particolare se lei è anziano, tale associazione potrebbe peggiorare lo stato dei suoi reni.
Pertanto il medico la sottoporrà a esami e controlli durante la terapia con Ibuprofene Angelini.
Medicinali per trattare l’infiammazione (ad esempio corticosteroidi), poiché tale associazione potrebbe aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento dello stomaco e dell’intestino (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina).
Medicinali per trattare la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina),poiché tale associazione potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco e dell’intestino (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Aspirina o altri FANS; Ibuprofene Angelini può ridurre l’effetto dell’aspirina
Medicinali per trattare i disturbi del ritmo del cuore (digossina).
Medicinali per trattare l’epilessia (fenitoina), una malattia caratterizzata da movimenti incontrollati del corpo e perdita di conoscenza.
Medicinali per trattare alcuni disturbi mentali (litio).

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con

Ibuprofene Angelini. Pertanto, consulti il medico o il farmacista prima di usare Ibuprofene Angelini con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico oal farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza (dal 1° al 6° mese), usi Ibuprofene Angelinisolo in casi strettamente necessari.

Se sta cercando di avere un bambino, o si trova durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, usi la dose di Ibuprofene Angelinie la durata ditrattamento più basse possibili.

Nonusi Ibuprofene Angelinidurante il terzo trimestre di gravidanza (dal 7° al 9° mese).

Allattamento

L’uso di Ibuprofene Angelini non è raccomandato durante l’ allattamento.

Fertilità

Se ha problemi di fertilità o se intende iniziare una gravidanza sospenda l’uso diIbuprofene

Angelini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ibuprofene non altera la capacità di guidare né di usare macchinari.

Tuttavia usi cautelase notasse sonnolenza, vertigine o depressione durante la terapia.

Ibuprofene Angelini contiene saccarosio, sorbitolo, aspartame, sodio e potassio

• saccarosio: questo medicinale contiene 2,588 g di saccarosio per bustina. Da tenere in considerazione in persone affete da diabete mellito;

• saccarosio e sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zu
cheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;

• aspartame: questo medicinale contiene una fonte di f enilalani na. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria;

questo medicinale contiene 67 mg di sodio (2,9 mmoli) per bustina: da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio;
questo medicinale contiene 115 mg di potassio (2,9 mmoli) per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

3. Come prendere Ibuprofene Angelini

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è da 1 a 3 bustine al giorno a giudizio del medico. La dose massima giornaliera non deve superare i 1800 mg (3 bustine).

Se soffre di reumatismi prenda la prima dose giornaliera al risveglio e le dosi successive durante o dopo i pasti.

Pazienti con problemi del fegato o dei reni

Se soffre di problemi del fegato o dei reni il medico monitorerà periodicamente la funzionalità del suo fegato e dei suoi reni, specialmente in caso di trattamento prolungato. Se soffre di grave insufficienza epatica o renale non usi Momenflogo (vedere pargaro 2 Non prenda Ibuprofene

Angelini)

Anziani

Se è anziano il medico potrebbe ridurle la dose.

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua mescolando con un cucchiaino fino a dissoluzione e bevala soluzione subito dopo averla preparata.

Non superi la dose e la durata del trattamento raccomandati.

Se prende più Ibuprofene Angelini quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ibuprofene Angeliniavverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Gran parte dei casi di dosaggio eccessivo non presentano sintomi. Quando presenti, i sintomi di un dosaggio eccessivo possono consistere in: dolore alla pancia, nausea, vomito, sonno continuo (letargia), sonnolenza, mal di testa (cefalea), ronzio alle orecchie (tinnito),difficoltà nei movimenti (atassia), interruzione del respiro (apnea), difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria acuta), aumento degli acidi del sangue (acidosi metabolica), profondo stato di incoscienza (coma), movimenti incontrollati del corpo (crisi epilettiche), malattia dei reni (insufficienza renale acuta), malattia dei muscoli (rabdomiolisi), pressione del sangue bassa (ipotensione),temperatura del corpo bassa (ipotermia).

I sintomi generalmente si manifestano entro 4 ore.

Trattamento

Il medico controllerà i sintomi con terapie specifiche (ad esempio lavanda gastrica e correzione degli elettroliti ematici) e la sottoporrà ad esami di laboratorio.

Se dimentica di prendere Ibuprofene Angelini

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della bustina.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, INTERROMPA immediatamente l’uso di Ibuprofene

Angelini e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato e specifico trattamento:

gravi reazioni cutanee che si manifestano con eruzione della pelle, alcune delle quali fatali, (inclusa la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica) sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS.
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Interrompere il trattamento con Ibuprofene Angelini alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia.
Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilità generalizzata.
Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda di interrompere il trattamento in caso di insorgenza di disturbi della vista. In questi casi, si rivolga ad un oculista
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione/perforazione gastrointestinale in pazienti che assumono Ibuprofene Angeliniil trattamento deve essere sospeso.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono elencati in base alla frequenza.

Se compaiono effetti indesiderati nel corso del trattamento, sospenda immediatamente la terapia e consulti il medico curante.

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

difficoltà a digerire (dispepsia)
diarrea

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

dolori alla pancia,
bruciore di stomaco (pirosi),
nausea,
emissione di gas (flatulenza),
fastidio alla pancia,
mal di testa (cefalea),
vertigine
arrossamento e prurito della pelle (rash cutaneo)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

ulcera dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica)
sanguinamento dello stomaco o dell’intestino
vomito
feci nere (melena)
infiammazione dello stomaco (gastrite)
lesioni della bocca (stomatite)
confusione e sonnolenza
prurito
bolle della pelle (orticaria)
chiazze rosse sulla pelle (porpora)
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema)
eruzione della pelle con pustole, vescicole e bolle (esantema)
reazioni allergiche
problemi di respirazione (asma)o suo peggioramento
costrizione dei bronchi (broncospasmo)
difficoltà a respirare (dispnea)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

perforazione dello stomaco o dell’intestino
stitichezza
vomito con sangue (ematemesi)
lesioni in bocca (stomatite ulcerativa)
peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e morbo di Crohn)
ronzio nelle orecchie (tinnito)
visione confusa
difetto della vista (ambliopia)
diminuzione delle cellule del sangue (trombocitopenia, agrunolocitosi, granulocitopenia)
insufficiente produzione nel midollo osseo di cellule del sangue (anemia aplastica)
bassa concentrazione di emoglobina nel sangue, dovuta a distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica)
presenza di sangue nelle urine (ematuria)
difficoltà ad urinare (disuria)
malattie del fegato
colorazione gialle della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
alterazioni della funzionalità del fegato (transaminasi aumentate)
disturbo della visione dei colori
grave reazione allergica a rapida comparsa e pericolosa per la vita (anafilassi)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)

intorpidimento delle sensibilità (obnubilamento)
irritazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningismo)
reazioni della pelle con bolle (eritema multiforme, dermatiti esfoliative, Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica)
infiammazione dei vasi sanguigni su base allergica (vasculite)
malattia dei reni (nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale, insufficienza renale acuta),

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

perdita dell’appetito (anoressia)
gonfiore(edema) e febbre
problemi al cuore (insufficienza cardiaca)
pressione del sangue alta (ipertensione)
ostruzione di un vaso sanguigno (trombosi arteriosa)
depressione
disturbo mentale (reazione psicotica)
aggravamento delle reazioni della pelle
rigidità dei muscoli e delle articolazioni
aumento di acido urico nel sangue
ritenzione di sali e di liquidi o gonfiore (edema)
disturbo mestruale

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati leipuò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ibuprofene Angelini

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibuprofene Angelini

Il principio attivo è ibuprofene sodico diidrato 768 mg pari a ibuprofene mg 600.
Gli altri componenti sono saccarosio, potassio bicarbonato, sorbitolo, aspartame (vedere paragrafo 2.Ibuprofene Angelinicontiene saccarosio, sorbitolo, aspartame, sodio e potassio),aroma arancia, acesulfame potassico, sucralosio, aroma menta-liquirizia, silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di Ibuprofene Angelini e contenuto della confezione

Ibuprofene Angelinisi presenta sotto forma di granulato per soluzione orale in bustine.

È disponibile in confezioni da 10 o da 30 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA

Produttore

E-Pharma Trento S.p.A.-Via Provina, 2 – 38123 Trento fraz. Ravina (TN) ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22-60131 Ancona (AN)

Questofoglio illustrativo è stato aggiornato il

IBUPROFENE ANGELINI