GAVISCON

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale
GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

Sodio alginato + sodio bicarbonato

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è Gaviscon e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon
  3. Come prendere Gaviscon
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Gaviscon
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ GAVISCON E A COSA SERVE
  2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON
    1. Non usi Gaviscon
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Gaviscon
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE GAVISCON
    1. Quanto
    2. Adulti e adolescenti (12-18 anni):
    3. Popolazioni speciali
    4. Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.
    5. Quando e per quanto tempo
    6. Come
    7. Se prende più Gaviscon di quanto deve
    8. Se dimentica di prendere Gaviscon
    9. Se interrompe il trattamento con Gaviscon
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Segnalazione di effetti indesiderati
  5. 5. COME CONSERVARE GAVISCON TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
  6. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Gaviscon
    2. Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ GAVISCON E A COSA SERVE

Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.

Gaviscon si usa per il trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON

Non usi Gaviscon

Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), compresi metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).

Avvertenze e precauzioni

Non usi il medicinale per trattamenti protratti. Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Altri medicinali e Gaviscon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe asssumere qualsiasi altro medicinale.

E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

In gravidanza e allattamento Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato. metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato

Sodio

Questo medicinale contiene 6.2 mmol (o 141 mg) di sodio per 10 ml di sospensione. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Calcio carbonato

Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 1.6 mmol (o 160 mg) di calcio carbonato.

Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato

La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. COME PRENDERE GAVISCON

Quanto

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1-2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Attenzione: non superare le dosi indicate.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere Avvertenze e precauzioni).

Quando e per quanto tempo

Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo sette giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell’uso.

Se prende più Gaviscon di quanto deve

Una possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Gaviscon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Gaviscon

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto raro: (possono interessare fino a 1 persona su 10000) reazioni anafilattiche o anafilattoidi reazioni di ipersensibilità, come orticaria sintomi respiratori come broncospasmo flatulenza, nausea edema

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE GAVISCON TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.

Norme di conservazione

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta in flacone

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare.

Sospensione orale aroma menta in bustine

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Gaviscon

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

  • i principi attivi in 10 ml sono: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 267 mg
  • gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato”), saccarina sodica, aroma finocchio, eritrosina, acqua depurata.

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

  • i principi attivi in 10 ml sono: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 267 mg
  • gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato”), saccarina sodica, aroma menta, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione

Sospensione orale

Flacone da 200 ml di sospensione orale. Alla confezione è annesso un misurino dosatore in polipropilene naturale con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) da 5 ml.

Sospensione orale aroma menta

  • Flacone da 200 ml, 300 ml e 500 ml di sospensione orale.
  • Bustine monodose da 10 ml di sospensione orale. Le confezioni contengono 12, 20 o 24 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito)

Rappresentante per l’Italia:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

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