GABAPENTIN ALMUS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

GABAPENTIN ALMUS 100 mg capsule rigide
GABAPENTIN ALMUS 300 mg capsule rigide
GABAPENTIN ALMUS 400 mg capsule rigide

MEDICINALE EQUIVALENTE

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Gabapentin Almus e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Almus
Come prendere Gabapentin Almus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gabapentin Almus
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Gabapentin Almus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Almus
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Almus

1. Che cos’è Gabapentin Almus e a cosa serve

Gabapentin Almus appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico.

Epilessia: Gabapentin Almus è impiegato per il trattamento di varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin Almus quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin Almus in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin Almus può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

Dolore neuropatico periferico: Gabapentin Almus è impiegato per il trattamento del dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi. Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Almus

Non prenda Gabapentin Almus

se è allergico al gabapentin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)..

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gabapentin Almus

se soffre di problemi ai reni
se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico.
Un piccolo numero di pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come

Gabapentin Almus ha sviluppato pensieri autolesivi o di suicidio. In qualunque momento emergano pensieri di questo genere contattare immediatamente il medico curante.

Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi

Un piccolo numero di pazienti in trattamento con gabapentin ha mostrato una reazione allergica o reazioni cutanee potenzialmente gravi che, se non trattate, possono evolvere in problemi più gravi. Deve conoscere questi sintomi per saperli riconoscere mentre sta prendendo Gabapentin Almus.

Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo sotto “Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi.”

Altri medicinali e Gabapentin Almus

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo medicinali che contengono morfina, informi il medico o il farmacista perché la morfina può aumentare l’effetto di Gabapentin Almus.

Non si prevede che Gabapentin Almus interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.

Gabapentin Almus può interferire con alcuni test di laboratorio; se necessita di un test delle urine informi il medico o l’ospedale che sta assumendo

Gabapentin Almus.

Se Gabapentin Almus e gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti insieme, l’assorbimento di Gabapentin Almus dallo stomaco può venire ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentin Almus al più presto due ore dopo l’assunzione dell’antiacido.

Gabapentin Almus con cibi e bevande

Gabapentin Almus può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentin Almus non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. Le donne in età fertile devono fare uso di un metodo di contraccezione efficace.

Non sono stati condotti studi specifici per valutare l’impiego di gabapentin nelle donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per il trattamento degli attacchi epilettici è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto, in particolare quando si assume contemporaneamente più di un medicinale per gli attacchi epilettici. Pertanto, quando possibile, e solo su consiglio medico, durante la gravidanza deve cercare di assumere solo un medicinale per l’epilessia.

Non sospenda improvvisamente l’assunzione di questo medicinale perché ciò può causare l’insorgenza improvvisa di attacchi epilettici che possono avere conseguenze gravi per lei e per il bambino.

Contatti immediatamente il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza durante il trattamento con Gabapentin Almus.

Allattamento

Gabapentin, il principio attivo di Gabapentin Almus, viene escreto nel latte materno. Poiché non si conoscono gli effetti che l’allattamento al seno può avere per il bambino, si raccomanda di non allattare durante il trattamento con

Gabapentin Almus.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentin Almus può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, usare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non capirà se questo medicinale può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.

Gabapentin Almus contiene lattosio

Se il suo medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

3.Come prendere Gabapentin Almus

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose adatta per lei.

Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentin Almus è troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se è anziano (età superiore ai 65 anni) deve assumere Gabapentin Almus normalmente, tranne che se ha problemi ai reni.

Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

Le capsule devono essere sempre deglutite per intero con un’abbondante quantità di acqua.

Prosegua il trattamento con Gabapentin Almus fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.

Dolore Neuropatico Periferico:

Prenda il numero di capsule seguendo le istruzioni del medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 3600 mg al giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni (una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera).

Epilessia:

Adulti ed adolescenti:

Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 3600 mg al giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni (una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera).

Bambini di età uguale e superiore ai 6:

La dose da somminstrare al bambino verrà stabilita dal medico perché calcolata in base al peso del bambino. Il trattamento viene avviato con una bassa dose iniziale che viene gradualmente aumentata nell’arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell’epilessia è 25-35 mg/kg al giorno. La dose viene abitualmente somministrata suddivisa in 3 dosi, assumendo la capsula ogni giorno generalmente una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.

L’uso di Gabapentin Almus non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Se prende più Gabapentin Almus di quanto deve

Se lei o qualcun altro ha assunto accidentalmente troppe capsule, o se pensa che un bambino abbia ingerito delle capsule, contatti il suo medico o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale immediatamente. Poiché le capsule di gabapentin provocano sonnolenza, chieda a qualcuno di accompagnarla dal dottore o chiami un’ambulanza.

Porti con sé le capsule rimaste, la confezione ed il foglio illustrativo cosicché all’ospedale possano capire facilmente quale medicinale ha assunto.

I sintomi di un sovradosaggio sono capogiri, visione doppia, difficoltà nell’articolare le parole, perdita di conoscenza, sonnolenza e diarrea lieve.

Se dimentica di prendere Gabapentin Almus

Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Gabapentin Almus

Non sospenda il trattamento con Gabapentin Almus a meno che non glielo abbia detto il medico. La sospensione del trattamento deve avvenire in modo graduale nell’arco di almeno 1 settimana. Se sospende improvvisamente il trattamento con Gabapentin Almus oppure se lo sospende prima che le sia stato prescritto dal medico, il rischio di attacchi epilettici aumenta.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Gabapentin Almus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi.

Gabapentin Almus può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo come il fegato o il sangue.

Quando è affetto da questo tipo di reazione può avere o non avere eruzioni cutanee.

Questo può causarle un ricovero o l’interruzione del trattamento con

Gabapentin Almus.

Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:

eruzioni cutanee
orticaria
febbre
ingrossamento delle ghiandole linfatiche che tende a non sparire
gonfiore delle labbra e della lingua
ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
emorragie o ecchimosi inusuali
grave affaticamento o debolezza
dolore muscolare improvviso
infezioni frequenti

Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione allergica. Un dottore dovrebbe visitarla per decidere se continuare a prendere Gabapentin Almus.

Gli effetti indesiderati molto comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 10 sono di seguito elencati:

Infezioni virali
Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
Sensazione di stanchezza, febbre

li effetti indesiderati comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 100 sono di seguito elencati:

Polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infezioni, infiammazione dell’orecchio
Bassa conta dei globuli bianchi
Anoressia, aumento dell’appetito
Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà del pensiero
Convulsioni, movimenti convulsi, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità, difficoltà nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi
Offuscamento della vista, visione doppia
Vertigini
Pressione del sangue alta, rossore al viso o dilatazione dei vasi sanguigni
Difficoltà della respirazione, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale
Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stipsi, secchezza della bocca o della gola, gas intestinali (flatulenza)
Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
Dolore delle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
Incontinenza
Problemi di erezione
Gonfiore delle gambe e delle braccia o gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti, difficoltà nell’andatura, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali
Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso
Ferite accidentali, fratture, abrasioni

Gli effetti indesiderati non comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 1000 sono di seguito elencati:

Cadute
Difficoltà di pensiero
Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato pio spesso in pazienti con diabete)

Gli effetti indesiderati rari che possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000 sono di seguito elencati:

Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue)
Reazioni allergiche come orticaria
Allucinazioni
Problemi con movimenti anomali quali agitazioni convulsive, movimenti convulsi e rigidità
Perdita di conoscenza
Tintinnii all’orecchio
Battito del cuore accelerato
Infiammazione del pancreas
Infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle e degli occhi
Reazioni cutanee gravi che richiedono attenzione medica immediata, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione e rossore della pelle, perdita di capelli
Insufficienza renale acuta
Eventi avversi che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace
Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più spesso in pazienti con diabete)
Risultati anomali degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato.

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti convulsi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili sono di seguito elencati:

Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gabapentin Almus

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Gabapentin Almus

GABAPENTIN ALMUS 100 mg capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo:

Gabapentin 100 mg.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina, titanio diossido

(E171).

GABAPENTIN ALMUS 300 mg capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo:

Gabapentin 300 mg.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina, titanio diossido

(E171), ossido di ferro giallo (E172).

GABAPENTIN ALMUS 400 mg capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo:

Gabapentin 400 mg.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina, titanio diossido

(E171), ossido di ferro rosso e ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Gabapentin Almus e contenuto della confezione

Capsule rigide.

Astuccio da 50 capsule da 100 mg.

Astuccio da 50 capsule da 300 mg.

Astuccio da 30 capsule da 400 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus S.r.l.

Via Cesarea 11/10 16121 Genova

Produttore

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11 22036 Erba (CO)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il