FOCUSVEN 5% GEL
Benzidamina cloridrato
Gel
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Antinfiammatorio non steroideo per uso topico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori muscolari ed articolari, flebiti acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO
E opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di continuo dellacute. L uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte trattata all’azione diretta dei raggi solari.
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido salicilico o ad altri FANS.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Fertilità, gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di
Focusven durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Focusven non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare il gel sulla cute corrispondente alla zona affetta, 2 o 3 volte al giorno. Frizionare leggermente fino ad assorbimento completo.
Non usare per più di 7 giorni.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.
In caso di ingestione/assunzione di una doser eccessiva di Focusven avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Focusven rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali Focusven può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore a 30 o C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
100 g di gel contengono:
Principio attivo:
Benzidamina cloridrato g 5.
Eccipienti:
Alcool isopropilico; glicerolo; idrossietilcellulosa; profumo lavanda; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Gel. Tubo da g 50.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70-00181 Roma.
PRODUTTORE
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22-60131 Ancona.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
