FLUOVITEF
Fluocinolone acetonide
Elenco capitoli
COMPOSIZIONE-100 g di pomata contengono: PRINCIPIO Attivo:
Fluocinolone acetonide g 0,025. ECCIPIENTI: Acidi grassi polinsaturi,
Paraffina liquida, Lanolina acetilata, Lanolina alcoli, Acido stearico, Glicorilmonostearato, Butilidrossianisolo, Butilidrossitoluolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile pidrossibenzoato, Glicole propilenico, Sodio laurilsolfato, Profumo di Manila, Acqua depurata.
TITOLARE AIC E PRODUTTORE – Teofarma S.r.l.
Sede: Via F.lli Cervi 8 – Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: Viale Certosa, 8/A-Pavia.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA-Preparato dermatologico contenente corticosteroidi non associati.
INDICAZIONI-Dermatosi acute, subacute e croniche, di natura allergica ed infiammatoria; dermatiti atopiche, seborroiche, eczematose, da contatto: pruriti, orticaria; lichen semplice e neurodermiti; ustioni, punture di insetti, eritemi; psoriasi e lupus erithematosus.
CONTROINDICAZIONI-I corticosteroidi per uso epicutaneo sono controindicati per gli affetti da tbc ed herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI-L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo.
Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nel casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo dei medico.
FLUOVITEF contiene:
- metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato);
- glicole propilenico che può causare irritazione cutanea;
- butilidrossianisolo e butilidrossitoluolo che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose;
- lanolina che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).
POSOLOGIA-Salvo diverso parere medico: 2-3 applicazioni al giorno, massaggiando leggermente, oppure applicazioni con “tecnica occlusiva”: questo metodo si impiega nelle forme particolarmente refrattarie a guarigione.
La “tecnica occlusiva” si svolge come segue: sulla lesione, ben lavata e disinfettata, si applica FLUOVITEF pomata massaggiando e quindi ancora un po’ di farmaco senza più massaggiare; coprire con un morbido foglio impermeabile e fissare il foglio con cerotto alla pelle sana (se la lesione presentasse essudato il bendaggio dovrà essere poco rigido e fatto di materiale assorbente); ogni 12-24 ore si rinnova il bendaggio, lavando e disinfettando la cute; quando si sarà notato un evidente miglioramento, sospendere il bendaggio e continuare con applicazioni aperte fino a completa guarigione.
N.B.: se fosse impossibile rinnovare la medicazione occlusiva ogni 12-24 ore, effettuare il bendaggio solo la notte e attuare il trattamento aperto durante il giorno.
EFFETTI COLLATERALI-In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica: ipopigmentazione; atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva. La comparsa di effetti collaterali diversi da quelli descritti nei presente foglio illustrativo deve essere segnalata al medico curante o al farmacista.
SOVRADOSAGGIO-Il trattamento sotto bendaggio occlusivo, su superfici estese elo lesionate, può determinare In seguito ad assorbimento sistemico dei fluocinolone acetonide gli effetti caratteristici della corticoterapia sistemice, con inibizione dell’asse ipofisi-surrene e comparsa di fenomeni di ipercorticismo.
CONFEZIONE-Tubetto da g 30 di pomata allo 0,025%.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
Non superare la data di scadenza riportata sull’imballaggio.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C.
Ultima revisione dei foglio illustrativo:
Giugno 2010
