FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è FINASTERIDE DOC Generici e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC Generici
- Come prendere FINASTERIDE DOC Generici
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare FINASTERIDE DOC Generici
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è FINASTERIDE DOC Generici e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC Generici
- 3. Come prendere FINASTERIDE DOC Generici
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare FINASTERIDE DOC Generici
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è FINASTERIDE DOC Generici e a che cosa serve
FINASTERIDE DOC Generici appartiene ad una categoria di medicinali chiamata inibitori della 5 alfa riduttasi. Essi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini.
FINASTERIDE DOC Generici è usata per trattare e controllare l’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna – IPB). Determina la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi causati dalla IPB e riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità d’intervenire chirurgicamente.
2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC Generici
Non prenda FINASTERIDE DOC Generici
- se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è una donna (perché questo medicinale è per gli uomini).
- se è un bambino.
Avvertenze e precauzioni
- se ha una grande quantità di urina residua e/o il flusso urinario è gravemente ridotto. In questo caso, deve essere attentamente monitorato per il restringimento delle vie urinarie.
- se sta effettuando un test PSA (test usato per rilevare il cancro alla prostata). Informi il suo medico che sta assumendo la finasteride. La finasteride può influenzare il livello ematico della sostanza da testare, il PSA.
- se la sua partner sessuale è o potrebbe essere incinta, deve evitare di esporla al contatto con il suo sperma, che potrebbe contenere una piccola quantità di farmaco che può influire sul normale sviluppo degli organi sessuali del bambino.
Si rivolga al suo medico se rientra in uno dei casi sopra elencati o se vi è rientrato in passato.
Altri medicinali e FINASTERIDE DOC Generici
FINASTERIDE DOC Generici generalmente non interferisce con altri farmaci.
Informi sempre il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
FINASTERIDE DOC Generici con cibi, bevande e alcol
FINASTERIDE DOC Generici può essere assunta prima o durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
FINASTERIDE DOC Generici non deve essere assunta dalle donne.
Le donne in gravidanza o che potrebbero affrontare una gravidanza non devono maneggiare compresse frantumate o rotte di FINASTERIDE DOC Generici. Se la finasteride viene assorbita tramite la pelle o se viene ingerita per bocca da una donna in attesa di un bambino di sesso maschile, alla nascita il bambino potrebbe presentare malformazioni agli organi genitali. Le compresse sono rivestite con film che impedisce il contatto con la finasteride, a meno che le compresse non siano spezzate o frantumate.
Quando la partner sessuale del paziente è in gravidanza o potrebbe affrontare una gravidanza, il paziente deve o evitare il contatto della sua partner con lo sperma (es. usando un profilattico) oppure interrompere il trattamento con la finasteride.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Secondo le conoscenze attuali non vi sono influenze sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di FINASTERIDE DOC Generici
Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere FINASTERIDE DOC Generici
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose usuale è una compressa di FINASTERIDE DOC Generici al giorno (equivalente a 5 mg di finasteride).
Le compresse rivestite con film possono essere assunte a stomaco vuoto o durante i pasti. Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere e non devono essere divise o frantumate.
Anche se si possono manifestare miglioramenti rapidi, può essere necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per verificare se è stato raggiunto un beneficio effettivo.
Il suo medico le dirà per quanto tempo deve continuare a prendere FINASTERIDE DOC Generici 5 mg. Non interrompa prematuramente il trattamento o i sintomi potrebbero ricomparire.
Pazienti con ridotta funzionalità epatica
Non c’è esperienza sull’uso di FINASTERIDE DOC Generici 5 mg in pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Pazienti con ridotta funzionalità renale
Non è richiesta nessuna modifica della dose (vedere il paragrafo 3: “Adulti”). Ad oggi, non è stato ancora studiato l’uso di FINASTERIDE DOC Generici 5 mg in pazienti sottoposti a dialisi.
Pazienti anziani
Non è richiesta nessuna modifica della dose (vedere il paragrafo 3: “Adulti”).
Si rivolga al suo medico o al farmacista se ritiene che l’effetto di FINASTERIDE DOC Generici 5 mg sia troppo forte o troppo debole.
Se prende più FINASTERIDE DOC Generici di quanto deve
Se ha preso più FINASTERIDE DOC Generici del necessario o se dei bambini hanno preso accidentalmente il medicinale, informi immediatamente il suo medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere FINASTERIDE DOC Generici
Se ha dimenticato di prendere una dose di FINASTERIDE DOC Generici 5 mg, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento di prendere la prossima dose; in questo caso, continui come le è stato prescritto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (si manifestano in più di 1 persona su 100):
- potrebbe essere incapace di avere un’erezione (impotenza)
- potrebbe avere un calo del desiderio sessuale
- potrebbe avere problemi di eiaculazione, per esempio una riduzione del volume dello sperma durante il rapporto sessuale. La diminuzione nel quantitativo di sperma non sembra influenzare la normale funzione sessuale.
Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo breve tempo proseguendo con il trattamento. Se non scompaiono generalmente si risolvono dopo l’interruzione del trattamento con FINASTERIDE DOC Generici.
Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100):
- gonfiore e sensibilità del seno maschile.
Non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- palpitazioni
- modifiche della funzionalità epatica che possono essere riscontrate da un esame del sangue
- dolore ai testicoli
• Reazioni allergiche
Se dovesse avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione e si rivolga immediatamente al suo medico. I sintomi possono includere:
- eruzioni cutanee, prurito, gonfiore sotto la pelle (orticaria)
- gonfiore delle labbra e del viso.
Informi immediatamente il suo medico di qualunque cambiamento riscontrasse nel tessuto mammario come per esempio noduli, dolore, ingrossamento o secrezione del capezzolo. Questi potrebbero essere segni di una patologia grave come per esempio il cancro alla mammella.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Sarebbe di aiuto se prendesse nota di ciò che accade, di quando comincia e per quanto tempo dura.
Se desidera avere maggiori informazioni riguardo al sistema di valutazione tumorale oppure riguardo a questo studio clinico ne parli con il suo medico.
5. Come conservare FINASTERIDE DOC Generici
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
“SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene FINASTERIDE DOC Generici
- Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), amido pregelatinizzato (mais), sodio docusato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido, talco, indigo carmine alluminio (E132), ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di FINASTERIDE DOC Generici e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film
Compressa rotonda, biconvessa, di colore blu, con bordi smussati con impresso “E” su di un lato e “61” sull’altro.
FINASTERIDE DOC Generici 5 mg è disponibile in blister di PVC/PE/PVDC-alluminio contenente 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100, 120 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40 20121 Milano
Italia
Produttore
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Regno Unito o
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in Maggio 2013.
