FENOFIBRATO DOC GENERICI "145 MG COMPRESSE"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg, compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

In questo foglio:

Cos’è FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse e a che cosa serve
Prima di prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
Come prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
Possibili effetti indesiderati
Come conservare FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. COS’È FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE
3. COME PRENDERE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE
6. Altre informazioni
1. Cosa contiene FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
2. Come si presenta FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse e contenuto della confezione

1. COS’È FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamato fibrati. Questi medicinali sono usati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue, per esempio i grassi chiamati trigliceridi.

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse è usato, insieme al una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non farmacologici come l’esercizio fisico e la perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue.

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse può essere usato in aggiunta ad altri farmaci (statine) in alcune circostanze, quando i livelli di grassi nel sangue non vengono controllati dalle statine da sole.

2. PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Non prenda FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse:

se soffre di grave malattia al fegato o ai reni o alla cistifellea,
se è allergico (ipersensibile) al fenofibrato o a qualunque degli eccipienti del FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse,
se in passato la luce solare o UV le ha provocato una reazione allergica (fotoallergia) o un danno alla pelle mentre era in terapia con fibrati o con un medicinale anti infiammatorio chiamato ketoprofene,
se soffre di pancreatite acuta o cronica (infiammazione del pancreas che provoca dolore addominale) a meno che non sia causato da livelli elevati di un tipo di grasso del sangue (ipertrigliceridemia).

Faccia particolare attenzione con FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse:

Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale:

se ha problemi di fegato o di reni,
se sviluppa sintomi che suggeriscano un’epatite (infiammazione del fegato) come un lieve ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), mal di stomaco e prurito,
se soffre di pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore addominale),
se soffre di ipotiroidismo (ghiandola tiroide che funziona poco),
se è incinta o sta allattando.

Importante informazione riguardo agli effetti sui muscoli:

Informi il medico rapidamente se prova dolore inspiegabile ai muscoli, fragilità o debolezza. Questo perché, in rari casi, c’è il rischio di problemi muscolari che possono essere gravi, includendo la distruzione del muscolo che può provocare danni renali. Il medico potrà farle fare un esame del sangue per verificare le condizioni dei suoi muscoli prima e dopo l’inizio del trattamento.

Il rischio di distruzione muscolare è maggiore in alcuni pazienti. Informi il medico se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso:

problemi renali,
problemi tiroidei,
ha più di 70 anni,
ha avuto in passato problemi muscolari durante il trattamento con medicinali che riducono il colesterolo, chiamati “statine” (come simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina) o “fibrati” (come fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil),
lei o un suo parente stretto ha una malattia muscolare ereditaria.

Il rischio di problemi muscolari può essere maggiore se FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse viene preso con medicinali che abbassano il colesterolo, chiamati “statine” (come simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina). Informi il medico se sta prendendo qualcuno di questi medicinali.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualunque altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

In particolare informi il medico se sta già prendendo:

anti-coagulanti per fluidificare il sangue (per esempio, warfarin),
altri medicinali per controllare il livello di lipidi (grassi) nel sangue (per esempio, medicinali chiamati “statine” o “fibrati”). Prendere una “statina” (es. simvastatina, atorvastatina) insieme a FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse può aumentare il rischio di problemi muscolari,
ciclosporina (un immunosoppressore).

Assunzione di FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse con cibo e bevande

Inghiottire la compressa con un bicchier d’acqua. La compressa deve essere presa con o senza cibo, in qualunque momento della giornata.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è incinta, pensa di poter essere incinta o sta programmando una gravidanza. FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse non deve essere preso durante la gravidanza.

Allattamento

Non deve usare FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse se sta allattando o se programma di allattare il suo bambino. Chieda consiglio al medico prima di prendere qualunque medicina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetto sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.

Informazione importante su alcuni eccipienti FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio (una rara malattia ereditaria) non devono assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE

Prenda sempre FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Legga, inoltre, l’etichetta. In caso di dubbio chieda al medico.

Inghiotta la compressa intera con un bicchiere d’acqua..

La dose abituale per gli adulti è di una compressa di FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg al giorno. Se al momento lei è in cura con una capsula di fenofibrato 200 mg o una compressa di fenofibrato 160 mg al giorno, può passare a prendere una compressa di FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg.

Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Poiché non sono disponibili dati, l’uso di FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Pazienti con insufficienza renale

Si raccomanda una riduzione del dosaggio (67 mg di fenofibrato micronizzato capsule o 100 mg di capsule standard di fenofibrato).

Verrà usato un dosaggio più basso di fenofibrato.

Se prende più FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse di quanto deve:

Se accidentalmente ha preso più FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse di quanto avrebbe dovuto o se qualcun altro ha preso il suo farmaco, si rechi al pronto soccorso più vicino o informi immediatamente il suo medico.

Se dimentica di prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Prenda la dose successiva con il pasto successivo e prosegua poi prendendo le compresse come al solito. Se questo la preoccupa, parli al medico.

Se smette di prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse:

Non smetta di prendere il medicinale a meno che il medico le dica di farlo o le compresse la facciano stare male. Questo perché i livelli alti di colesterolo richiedono un trattamento per lunghi periodi di tempo. Si ricordi che, mentre prende

FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse deve anche proseguire con la dieta a basso contenuti di grassi.

Se il medico le interrompe il trattamento, non prenda le compresse che le sono avanzate a meno che non sia il medico a dirle di farlo. Se ha qualunque altra domanda sull’uso del prodotto, chieda al medico.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i farmaci, FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestino.

Alcuni pazienti che prendevano fenofibrato hanno avuto i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (riguarda da 1 paziente su 10 a 1 paziente su 100):

Mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea e flatulenza,
Aumento nel sangue dei livelli di vari enzimi epatici.

Effetti indesiderati non comuni (riguarda da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 1.000):

Infiammazione del pancreas che provoca dolore addominale (pancreatite),
Coaguli di sangue nei polmoni che possono produrre dolore al petto e mancanza di fiato (trombosi polmonare), coaguli di sangue nelle gambe, che possono produrre rossore, dolore e gonfiore della gamba (trombosi venosa profonda),
Reazioni come sfoghi, prurito e macchie rosse sulla pelle,
Lieve aumento della creatinina (sostanza eliminata dai reni),
Calcoli biliari,
Dolore muscolare, infiammazione muscolare, crampi muscolari e debolezza,
Mal di testa,
Riduzione del desiderio sessuale.

Effetti indesiderati rari (riguarda meno dello 0.1% dei pazienti trattati):

Infiammazione del fegato (epatite), i cui sintomi possono essere lieve ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), mal di stomaco e prurito,
Reazioni allergiche (ipersensibilità),
Perdita dei capelli,
Riduzione dell’emoglobina (la componente del sangue che trasporta l’ossigeno) e riduzione delle cellule bianche del sangue,
Aumento della sensibilità alla luce solare, alle lampade solari e ai lettini solari,
Lieve aumento dell’urea (sostanza eliminata dai reni).

Dall’esperienza successiva alla commercializzazione, alcuni pazienti hanno anche avuto (con una frequenza non nota) malattia cronica dei tessuti polmonari, distruzione dei muscoli.

Se prova qualunque sensazione insolita di disagio, informi il medico appena possibile.

Se uno qualunque degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualunque effetto indesiderato non descritto in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE FENOFIBRATO DOC Generici 145 MG COMPRESSE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei i rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse

Il principio attivo è: fenofibrato ………………………………………………………………… 145 mg in una compressa.
Gli eccipienti sono: lattosio anidro, ipromellosa, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, simeticone, magnesio stearato.

Come si presenta FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse e contenuto della confezione

FENOFIBRATO DOC Generici è una compressa.

E’ disponibile in blister, in confezioni da 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 o 300 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano

Produttore

ETHYPHARM, Chemin de la Poudrière, 76120 Grand-Quevilly, Francia

ETHYPHARM, Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Francia

FAMAR L’AIGLE, Zone industrielle N°1, Route de Crulai, 61300 L’AIGLE, Francia

LAPHAL INDUSTRIES, 248 avenue de la Victoire, 13106 Rousset, Francia

ROTTENDORF PHARMA, Zone industrielle N°2, Batterie 1000, 59309 Valenciennes Cedex, Francia

Klocke Verpackungs-Service GmbH, Werk I, Max-Becker-Strasse 6, 76356 Weingarten, Germania

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi Membri dell’EEA con i seguenti nomi:

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