FAMCICLOVIR PENSA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Famciclovir Pensa 250 mg compresse rivestite con film
Famciclovir Pensa 500 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Famciclovir Pensa e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Famciclovir Pensa
Come prendere Famciclovir Pensa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Famciclovir Pensa
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È FAMCICLOVIR PENSA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FAMCICLOVIR PENSA
3. COME PRENDERE FAMCICLOVIR PENSA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE FAMCICLOVIR PENSA
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Famciclovir Pensa
2. Descrizione dell’aspetto di Famciclovir Pensa e contenuto della confezione

1. CHE COS’È FAMCICLOVIR PENSA E A CHE COSA SERVE

Famciclovir Pensa è un farmaco antivirale. Agisce bloccando la riproduzione dei virus causa dell’infezione.

Dato che i virus si riproducono molto presto nel corso di una infezione, otterrà il beneficio maggiore prendendFamciclovir Pensa non appena appaino i primi sintomi.

Famciclovir Pensa è usato per trattare due tipi di infezioni virali negli adulti:

Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster), che è una infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che provoca varicella). Famciclovir Pensa impedisce al virus di diffondersi nel corpo in modo che la guarigione possa avvenire più velocemente.
Famciclovir Pensa viene anche utilizzato per il trattamento di herpes zoster nella zona intorno all’occhio o dell’occhio stesso (zoster oftalmico).
Herpes genitale. L’herpes genitale è un’infezione virale causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2.

Normalmente si trasmette per via sessuale. Provoca bolle e bruciore o prurito intorno ai genitali, che possono essere dolorose. Famciclovir Pensa è usato per trattare infezioni da herpes genitale negli adulti. I

soggetti che hanno frequenti episodi di herpes genitale possono anche prendere Famciclovir Pensa per aiutare a prevenire gli attacchi.

2. PRIMA DI PRENDERE FAMCICLOVIR PENSA

Non prenda Famciclovir Pensa

Se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, ad uno qualsiasi degli eccipienti di Famciclovir Pensa elencati al paragrafo 6, o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e componente di alcuni altri medicinali).

Chieda consiglio al medico se pensa di essere allergico.

Avvertenze e precauzioni

Faccia particolare attenzione con Famciclovir Pensa: malassorbimento del glucosio-galattosio. Non deve assumere questo medicinale.

Se ha disturbi renali (o li ha avuti in passato). Il medico può decidere di prescrivere una dose minore di Famciclovir Pensa.
Se ha qualche disturbo del sistema immunitario.
Se ha disturbi al fegato.
Se ha rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da

Se una di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Famciclovir Pensa.

Bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni)

Non è consigliato l’uso di Famciclovir Pensa nei bambini e negli adolescenti.

Prevenzione della trasmissione dell’herpes genitale ad altri individui

Se sta assumendo Famciclovir Pensa per il trattamento o la soppressione dell’herpes genitale, o se ha sofferto di herpes genitale in passato, deve continuare ad avere rapporti sessuali protetti, utilizzando il profilattico. Questo è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altri individui. Non deve avere rapporti sessuali se ha delle vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Famciclovir Pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

E’ particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Raloxifene (usato per prevenire e trattare l’osteoporosi).
Probenecid (usato per trattare gli alti livelli nel sangue di acido urico associati a gotta, e per aumentare i livelli nel sangue degli antibiotici tipo penicillina), o qualsiasi altro medicinale che possa danneggiare i reni.

Assunzione di Famciclovir Pensa con cibi e bevande

Famciclovir Pensa può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, informi il medico. Famciclovir Pensa non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con lei i rischi potenziali legati all’assunzione di Famciclovir Pensa durante la gravidanza.

Se sta allattando, informi il medico. Famciclovir Pensa non deve essere usato durante l’allattamento se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con lei i possibili rischi legati all’assunzione di

Famciclovir Pensa durante l’allattamento. Si può prendere in considerazione l’interruzione dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Famciclovir Pensa può causare capogiri, sonnolenza o confusione. Non guidi né usi macchinari se avverte uno qualsiasi di questi sintomi durante l’assunzione di Famciclovir Pensa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Famciclovir Pensa

Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza verso alcuni zuccheri, come ad esempio il lattosio, contatti il medico prima di prendere questo medicinale. Le compresse di Famciclovir Pensa 250 mg e 500 mg contengono lattosio.

3. COME PRENDERE FAMCICLOVIR PENSA

Prenda sempre Famciclovir Pensa seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose giornaliera e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di infezione virale che lei ha-vedere sotto. Il medico le prescriverà la dose corretta.
Per ottenere i migliori risultati inizi a prendere il medicinale non appena possibile dopo la comparsa dei primi segni e sintomi.
Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale-anche se ha già iniziato il trattamento con Famciclovir Pensa. Questo in quanto potrebbe trasmettere l’infezione al suo partner.
Se ha o ha avuto disturbi renali il medico può decidere di darle una dose minore di Famciclovir

Pensa.

Se è sottoposto ad emodialisi, Famciclovir Pensa deve essere somministrato subito dopo la dialisi.

Dose per l’Herpes zoster

Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è

una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per sette giorni

Se le sue difese immunitarie sono ridotte, la dose raccomandata è

una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per dieci giorni.

Dose per l’herpes genitale

La dose dipende dalle condizioni del Suo sistema immunitario, e dallo stadio dell’infezione. Se ha un

sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:

Per la prima eruzione, la dose raccomandata è:

una compressa da 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.

Per il trattamento di ulteriori eruzioni, la dose raccomandata è:

mezza compressa da 250 mg (125 mg) due volte al giorno, per cinque giorni.

Per la prevenzione di eruzioni future, la dose raccomandata è:

una compressa da 250 mg due volte al giorno.

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.

Se le sue difese immunitarie sono ridotte, le dosi sono le seguenti:

Per il trattamento dell’eruzione in corso, la dose raccomandata è:

una compressa da 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.

Per la prevenzione di eruzioni future, la dose è:

una compressa da 500 mg due volte al giorno.

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.

Se prende più Famciclovir Pensa di quanto deve

Se ha preso più compresse di quelle che le è stato detto di prendere, o se qualcun altro ha preso accidentalmente il suo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o ad un ospedale. Faccia loro vedere la sua scatola di compresse.

Assumere troppo Famciclovir Pensa può compromettere i reni. In pazienti che hanno già problemi renali, se le dosi non vengono adeguatamente diminuite, ciò può raramente portare a insufficienza renale.

Se dimentica di prendere Famciclovir Pensa

Se dimentica di prendere una dose di Famciclovir Pensa, la deve prendere non appena si ricorda. Poi prenda la dose successiva come previsto. Comunque, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore ad 1 ora: in questo caso deve saltare la dose che ha dimenticato. Inoltre non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Famciclovir Pensa

Non interrompa l’assunzione di Famciclovir Pensa senza consultare prima il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Famciclovir Pensa, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Famciclovir Pensa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati causati da Famciclovir Pensa sono generalmente di intensità da lieve a moderata.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente convenzione:

molto comune (si manifestano in più di un paziente su 10)
comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 100)
non comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000)
raro (si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000)
molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000)

Effetti indesiderati gravi di Famciclovir Pensa sono:

La maggior parte di questi effetti indesiderati sono rari o non comuni (possono manifestarsi da 1 a 100 pazienti ogni 10.000 pazienti).

• Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave, vedere sotto la frequenza).

• Ecchimosi senza causa spiegabile, macchie rossastre o violastre sulla pelle o sanguinamenti dal naso (questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero delle piastrine, vedere sotto la frequenza).

• Gonfiore sotto la superficie cutanea (es. gonfiore del viso, gonfiore attorno all’occhio, gonfiore della palpebra, gonfiore alla gola).

• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di ittero).

Contatti un medico o si rivolga al Pronto Soccorso
ell’ospedale più vicino se si verifica uno di questi effetti indesiderati.

Effetti indesiderati molto comuni

Mal di testa

Effetti indesiderati comuni

Sensazione di malessere (nausea)
Vomito
Capogiri
Sonnolenza
Eruzione cutanea
Prurito
Valori anomali nei test di funzionalità epatica

Effetti indesiderati non comuni

Confusione
Sonnolenza (generalmente negli anziani)
Eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)

Effetti indesiderati rari

Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono realmente presenti)

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE FAMCICLOVIR PENSA

Tenere Famciclovir Pensa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Famciclovir Pensa dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non usi Famciclovir Pensa se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

manomissione.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall’umidità.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Famciclovir Pensa

Il principio attivo è famciclovir 250 mg compresse: ogni compressa contiene 250 mg di famciclovir 500 mg compresse: ogni compressa contiene 500 mg di famciclovir

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido stearico.

Rivestimento: Ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.

Descrizione dell’aspetto di Famciclovir Pensa e contenuto della confezione

250 mg compresse rivestite con film: compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con una linea di frattura su un lato con un diametro di 10.6 mm circa 500 mg compresse rivestite con film: compresse bianche, ovali, rivestite con film, con una linea di frattura su entrambi i lati con dimensioni di 18.2 x 8.6 mm circa

Compresse rivestite con film da 250 mg e 500 mg: la compressa può essere divisa in due parti uguali. Usi la compressa con la dose minore, se è disponibile. 250 mg: 21 compresse 500 mg: 21 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351

Atene Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

IT: Famciclovir Pensa 250 mg & 500 mg compresse rivestite con film

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