Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EUCORTEX 0,15% collirio, soluzione
Desametasone sodio fosfato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è EUCORTEX e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare EUCORTEX
- Come usare EUCORTEX
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare EUCORTEX
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è EUCORTEX e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare EUCORTEX
- 3. Come usare EUCORTEX
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare EUCORTEX
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è EUCORTEX e a cosa serve
EUCORTEX contiene una sostanza chiamata desametasone. Questa sostanza è un corticosteroide, un ormone che svolge numerose attività, con una funzione importante nel controllo delle infiammazioni.
EUCORTEX appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “Antinfiammatori, Corticosteroidi non associati”.
EUCORTEX si usa per il trattamento delle infiammazioni di alcune parti dell’occhio (congiuntiva, palpebra, cornea, sclera, uvea), dovute anche ad allergie, quali: congiuntiviti primaverili allergiche, blefariti e blefarocongiuntiviti, cheratocongiuntiviti allergiche, scleriti ed episcleriti, uveiti.
2. Cosa deve sapere prima di usare EUCORTEX
Non usi EUCORTEX:
- se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha la pressione elevata all’interno dell’occhio (ipertensione endoculare);
- se ha infezioni agli occhi causate da virus (infezioni da Herpes simplex, infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta);
- se ha infiammazioni della congiuntiva (congiuntivite) con ulcerazione della cornea anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina);
- se soffre di tubercolosi;
- se ha infezioni all’occhio causate da funghi (micosi dell’occhio);
- se ha infezioni agli occhi con pus (oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente, blefariti purulente ed erpetiche);
- se ha un’infezione della palpebra caratterizzata da un rigonfiamento simile a un brufolo o ascesso (orzaiolo);
- se ha lesioni o abrasioni alla cornea;
- se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
EUCORTEX non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai tre anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EUCORTEX.
L’uso, soprattutto se prolungato, di corticosteroidi, come desametasone, può determinare un aumento della pressione all’interno dell’occhio.
Se utilizza EUCORTEX per più di due settimane, il medico la sottoporrà al controllo della pressione dell’occhio.
Non utilizzi EUCORTEX per lunghi periodi, poiché l’uso di corticosteroidi favorisce l’insorgenza di cataratta (una condizione in cui il cristallino diventa opaco), che può diventare anche irreversibile in presenza di infezioni causate da virus (vedere “Non usi EUCORTEX”).
Il medico le prescriverà EUCORTEX con molta cautela se lei soffre di malattie accompagnate da assottigliamento della cornea.
Se lei soffre di infiammazioni della cornea causate da virus Herpes (cheratiti erpetiche), EUCORTEX le verrà prescritto solo sotto stretto controllo dell’oculista.
L’utilizzo di EUCORTEX in presenza di congiuntivite (causata da batteri, virus o funghi) può nascondere i segni dell’aggravamento dell’infezione.
L’uso di EUCORTEX in presenza di lesioni ritarda la guarigione favorendo l’insorgenza e la diffusione di eventuali infezioni.
Se lei soffre di secchezza degli occhi e utilizza EUCORTEX frequentemente o per periodi prolungati, o ha la cornea compromessa, il medico la sottoporrà a dei controlli attenti.
Bambini
Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e EUCORTEX
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di EUCORTEX con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se lei è in gravidanza il medico le prescriverà EUCORTEX solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
EUCORTEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
EUCORTEX collirio in flacone multidose contiene benzalconio cloruro
EUCORTEX collirio, soluzione in flacone multidose contiene benzalconio cloruro che di solito viene utilizzato come conservante nei prodotti per la cura dell’occhio (oftalmici).
Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Poiché le lenti a contatto possono assorbire il benzalconio cloruro, le tolga prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle (vedere “Come usare EUCORTEX”).
È stato riportato che il benzalconio cloruro è causa di alcune malattie dell’occhio (cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica).
3. Come usare EUCORTEX
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: una goccia di collirio, tre-quattro volte al giorno, o secondo prescrizione medica.
Applichi la goccia nel ripiegamento della congiuntiva (fornice congiuntivale).
Istruzioni per l’uso
Collirio, soluzione in flacone multidose:
- Rimuova la capsula
- Tolga il tappo dal flacone
- Se utilizza lenti a contatto, le tolga prima dell’applicazione del collirio e le applichi nuovamente dopo 15 minuti
- Capovolga il flacone ed applichi premendo; eviti che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o altre superfici.
Collirio, soluzione in contenitori monodose:
- Si assicuri che la monodose sia intatta
- Stacchi la monodose dalla strip
- Apra ruotando l’aletta fino ad apertura del contenitore
- Capovolga il contenitore ed applichi premendo.
Se usa più EUCORTEX di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se ingerisce accidentalmente EUCORTEX o se lo impiega per lungo periodo a dosi eccessive, possono verificarsi fenomeni tossici.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EUCORTEX avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare EUCORTEX
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con EUCORTEX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati dovuti al desametasone sono:
- Aumento della pressione all’interno dell’occhio dopo 15-20 giorni di applicazione, nelle persone predisposte o affette da glaucoma.
- Opacizzazione del cristallino (cataratta) in seguito a trattamenti prolungati.
- Sviluppo o aggravamento di infezioni causate dal virus Herpes simplex o da funghi.
- Ritardo della cicatrizzazione.
In tutti questi casi il medico le sospenderà il trattamento e le prescriverà una terapia adeguata.
Occasionalmente il prodotto le può determinare lieve prurito o bruciore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare EUCORTEX
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Il collirio in flacone multidose deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Il collirio in contenitori monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura del contenitore; il medicinale residuo deve essere eliminato.
Dopo l’apertura della bustina di alluminio i contenitori devono essere utilizzati entro 28 giorni; trascorso tale periodo i contenitori residui devono essere eliminati.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.:”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene EUCORTEX
EUCORTEX 0,15% collirio, soluzione in flacone multidose
- Il principio attivo è: desametasone sodio fosfato. 1 ml di soluzione contiene 1,5 mg di desametasone sodio fosfato.
- Gli altri componenti sono: Sodio citrato tribasico diidrato, Sodio fosfato monobasico diidrato, Disodio fosfato diidrato, Benzalconio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.
EUCORTEX 0,15% collirio, soluzione in contenitori monodose
- Il principio attivo è: desametasone sodio fosfato. 1 ml di soluzione contiene 1,5 mg di desametasone sodio fosfato.
- Gli altri componenti sono: Sodio citrato tribasico diidrato, Sodio fosfato monobasico diidrato, Disodio fosfato diidrato, Acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di EUCORTEX e contenuto della confezione
EUCORTEX si presenta sotto forma di collirio, soluzione.
Il contenuto della confezione è:
- Astuccio da un flacone da 5 ml;
- Astuccio da 20 contenitori monodose da 0,3 ml; ogni strip da 5 contenitori è confezionata in una busta di alluminio.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Nicox Farma S.r.l.
Via Ludovico Ariosto, 21 20091 Bresso (MI)
Produttore
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
