Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):

Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)

Contenuto di questo foglio:

CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA E A CHE COSA SERVE
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA Quando non deve usare Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma Quando fare particolarmente attenzione con Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma COAGULI SANGUIGNI Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma e il cancro Sanguinamento tra le mestruazioni Cosa fare se non compare il sanguinamento nella settimana di intervallo Altri medicinali ed Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma con cibi e bevande Esami di laboratorio Gravidanza Allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA Quando può iniziare il primo blister? Se prende più Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma di quanto deve Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma Cosa fare in caso di vomito o diarrea grave Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere Cambiamento del primo giorno del suo periodo mestruale: cosa deve sapere Se desidera smettere di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
COME CONSERVARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA
4. COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA
1. Se prende più Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma di quanto deve
2. Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA
7. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

1. CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA E A CHE COSA SERVE

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza.

Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, precisamente l’etinilestradiolo e il drospirenone.

Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono dette pillole “combinate”.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA

Quando non deve usare Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Non usi Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma se presenta una delle condizioni elencate sotto. Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate sotto, si rivolga al medico. Il medico discuterà con lei degli altri metodi di controllo delle nascite che potrebbero essere più adatti al suo caso.

Non prenda Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP) del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;
se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo “Coaguli sanguigni ”);
se ha mai avuto un attacco cardiaco o un ictus;
se ha (o ha mai avuto) un’angina pectoris (una condizione che causa un forte dolore al torace e che può rappresentare un primo segno di attacco cardiaco) o un attacco ischemico transitorio (TIA-sintomi di ictus temporaneo);
se ha una delle seguenti malattie, che potrebbe aumentare il rischio che si formino coaguli nelle arterie:
- diabete grave con lesione dei vasi sanguigni
- pressione arteriosa molto alta
- livello molto alto di grassi (colesterolo o trigliceridi) nel sangue
- una malattia nota come iperomocisteinemia
se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”;
se ha (o ha avuto) una malattia del fegato e la funzione del fegato non è ancora tornata normale
se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale)
se ha (o ha mai avuto) un tumore al fegato
se ha (o ha mai avuto) o se si sospetta che abbia un cancro alla mammella o agli organi genitali
se ha sanguinamenti vaginali non spiegabili
se è allergico all’etinilestradiolo o al drospirenone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma Questa condizione si può manifestare con prurito, eruzione cutanea o gonfiore.

Quando fare particolarmente attenzione con Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso.

In alcune situazioni deve usare particolare attenzione durante l’uso di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma o di qualsiasi altra pillola combinata e può essere necessario che venga regolarmente controllata dal suo medico.

Se questa condizione compare o peggiora mentre sta usando Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, deve informare il medico.

se un parente stretto ha o ha mai avuto un cancro della mammella
se ha una malattia del fegato o della colecisti
se ha il diabete
se soffre di depressione
se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
se ha la sindrome emolitica uremica (SEU, un disturbo della coagulazione del sangue che causa insufficienza renale);
se ha l’anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi);
se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o un’anamnesi familiare positiva per tale condizione. L’ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti (infiammazioni del pancreas);
se deve sottoporsi a un’operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni ”);
se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore. Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma;
se ha un’infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
se ha le vene varicose
se soffre di epilessia (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Etinilestradiolo e Drospirenone drospirenone Midas Pharma
se ha una malattia che è comparsa per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente utilizzo di ormoni sessuali (per esempio perdita dell’udito, una malattia del sangue chiamata porfiria, eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza (herpes gestazionale), una malattia nervosa in cui compaiono movimenti improvvisi del corpo (Corea di Sydenham))
se ha o ha mai avuto cloasma (un’ alterazione del colore della cute, particolarmente sul volto o sul collo nota come “macchie gravidiche”). In tal caso evitare l’esposizione diretta alla luce solare o ai raggi ultravioletti
se ha un angioedema ereditario, i medicinali contenenti estrogeni possono indurre o peggiorare i sintomi.
Deve rivolgersi immediatamente al medico se compaiono sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria assieme a difficoltà a respirare.

COAGULI SANGUIGNI

L’uso di un contraccettivo ormonale combinato come Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo.

In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.

I coaguli sanguigni possono svilupparsi

nelle vene (condizione chiamata “trombosi venosa”, “tromboembolia venosa” o TEV)
nelle arterie (condizione chiamata “trombosi arteriosa”, “tromboembolia arteriosa” o TEA).

La guarigione dai coaguli sanguigni non è sempre completa. Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.

È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è basso.

COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO

Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.

COAGULI SANGUIGNI IN UNA VENA

Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in una vena?

L’uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa). Questi effetti collaterali, però, sono rari. Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un’embolia polmonare.
Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l’occhio (trombosi della vena retinica).

Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.

Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.

Quando si interrompe l’assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.

Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?

Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo. Il rischio globale di sviluppare un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP)

con Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è basso.

Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono incinta, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente drospirenone, come

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, circa 9-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.

Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto “Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno”).

Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento. Il suo rischio è maggiore:

se è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m 2);
se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni). In questo caso lei potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;
se deve sottoporsi a un’operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma alcune settimane prima dell’intervento o nel periodo in cui è meno mobile. Se deve interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, chieda al medico quando può iniziare a prenderlo nuovamente;
quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
se ha partorito meno di alcune settimane fa.

Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta quando lei presenta più condizioni di questo tipo.

I viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.

È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura. Il medico può decidere di farle interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma.

Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.

COAGULI SANGUIGNI IN UN’ARTERIA

Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un’arteria?

Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un’arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.

Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un’arteria

È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all’uso di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è molto basso ma può aumentare:

all’aumentare dell’età (oltre i 35 anni);

• se fuma. Quando usa un contraccettivo ormonale combinato come Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è consigliabile che smetta di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;

se è sovrappeso;
se ha la pressione sanguigna alta;
se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni). In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;
se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
se ha qualche problema al cuore (difetto valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale);
se ha il diabete.

Se presenta più di una di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno può essere ancora superiore.

Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, ad esempio se inizia a fumare, se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma e il cancro

Il cancro della mammella è stato osservato con frequenza leggermente superiore in donne che usano pillole combinate, ma non è noto se ciò sia causato dal trattamento. Per esempio è possibile che un numero maggiore di tumori venga diagnosticato nelle donne che usano pillole combinate perché si sottopongono a più frequenti controlli medici. La comparsa di cancro della mammella diviene gradualmente meno frequente dopo la sospensione dei contraccettivi ormonali combinati. È importante controllare regolarmente il seno e contattare il medico se sente qualche nodulo.

In casi rari sono stati segnalati tumori benigni ed in casi ancora minori, anche maligni del fegato nelle donne che usano la pillola. Contatti il medico se compaiono dolori addominali insoliti ed intensi.

Sanguinamenti tra le mestruazioni

Durante i primi due mesi di assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, possono verificarsi sanguinamenti inattesi (sanguinamenti al di fuori della settimana di intervallo tra due cicli). Se questi sanguinamenti continuano per più mesi o se iniziano dopo alcuni mesi, il medico deve cercarne la causa.

Che cosa deve fare se non compare il sanguinamento nella settimana di intervallo

Se ha preso correttamente tutte le compresse e non ha avuto vomito o diarrea grave e non ha preso altri medicinali, è molto improbabile che sia incinta.

Se il sanguinamento previsto non compare per due volte consecutive, potrebbe essere incinta. Contatti immediatamente il medico. Non inizi il blister successivo fino a quando non è sicura di non essere incinta.

Altri medicinali e Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Alcuni medicinali possono ridurre l’efficacia di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma nel prevenire la gravidanza o possono causare sanguinamenti imprevisti. Questi includono: medicinali usati per il trattamento di penicillina, tetraciclina), preparato erboristico Erba di S. Giovanni.

epilessia (ad es. primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina)
della tubercolosi (ad es. rifampicina),
infezioni da HIV (ritonavir, nevirapina) o altre infezioni (antibiotici come griseofulvina,
ipertensione polmonare (bosentan)

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma può influenzare l’effetto di altri medicinali, ad es. medicinali contenenti la ciclosporina l’antiepilettico lamotrigina (questo può portare a una maggior frequenza di convulsioni).

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma con cibi e bevande

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma può essere preso a stomaco pieno o vuoto, se necessario con una piccola quantità di acqua.

Esami di laboratorio

Se necessita di un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo la pillola, perché i contraccettivi orali possono alterare i risultati di alcuni esami.

Gravidanza

Non prenda Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma se è incinta. Se rimane incinta mentre sta prendendo Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, deve sospenderlo immediatamente ed informare il medico. Se desidera una gravidanza può smettere di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma in qualsiasi momento (vedere “Se interrompe il trattamento con Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma”).

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale.

Allattamento

L’uso di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma è in genere sconsigliato alle donne che allattano al seno. Se vuole prendere la pillola mentre allatta al seno deve contattare il medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono elementi per ritenere che l’uso di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

4. COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA

Prenda una compressa di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma ogni giorno, se necessario con una piccola quantità d’acqua. Può prendere le compresse a stomaco pieno o vuoto ma deve prenderle ogni giorno all’incirca alla stessa ora.

Il blister contiene 21 compresse. Vicino ad ogni compressa è stampato il giorno della settimana in cui deve essere presa. Se, per esempio, lei inizia di mercoledì, usi la compressa con scritto “MER” vicino ad essa, segua la direzione della freccia sul blister fino all’assunzione di tutte le 21 compresse.

Poi non prenda compresse per 7 giorni. Durante questi 7 giorni senza compresse (detti anche settimana di intervallo) dovrebbe iniziare la mestruazione. Questa così detta “emorragia da sospensione” di solito inizia il 2° o 3° giorno della settimana di intervallo.

All’ottavo giorno dopo l’ultima compressa di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma (cioè dopo i 7 giorni della settimana di intervallo), inizi il blister successivo, anche se la mestruazione non è ancora terminata. Ciò significa che deve iniziare ogni nuovo blister Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma nello stesso giorno della settimana e che l’emorragia da sospensione deve avvenire durante questo periodo.

Se usa Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma in questo modo, sarà protetta dalla gravidanza anche durante i 7 giorni in cui non prende la pillola.

Quando può iniziare il primo blister?

Se non ha usato un contraccettivo ormonale nel mese precedente

Inizi a prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma il primo giorno del ciclo (cioè al primo giorno della mestruazione). Se inizia a prendere il primo giorno della mestruazione sarà immediatamente protetta dalla gravidanza. Può anche cominciareEtinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma tra il 2° ed il 5° giorno del ciclo, ma deve usare misure protettive addizionali (ad es. il preservativo) per i primi 7 giorni.

Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato o da un contraccettivo combinato in forma di anello vaginale o cerotto

Può iniziare a prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma preferibilmente il giorno dopo l’ultima compressa attiva (l’ultima compressa contenente i principi attivi) della precedente pillola, o al più tardi il giorno dopo il termine dell’intervallo libero da pillola (o dopo l’ultima compressa inattiva della precedente pillola). Quando passa da un contraccettivo combinato in forma di anello vaginale o cerotto, segua i consigli del medico.

Passaggio da un metodo a base di solo progestinico (pillole di solo progestinico, iniezione, impianto o sistema intrauterino di rilascio del progestinico-IUD)

Può passare in qualsiasi giorno dalla pillola a base di solo progestinico (da un impianto o dallo IUD il giorno della sua rimozione, da un iniettabile quando deve fare l‘iniezione successiva), ma in tutti questi casi deve usare misure protettive addizionali (ad es. un preservativo) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Dopo un aborto.

Segua i consigli del medico.

Dopo la nascita di un bambino.

Dopo la nascita di un bambino può iniziare ad usare Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma tra 21 e 28 giorni dopo il parto. Se inizia dopo oltre 28 giorni, deve usare un cosiddetto metodo di barriera (ad es. un preservativo) per i primi 7 giorni di assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma.

Se dopo il parto ha avuto rapporti sessuali prima di cominciare (o ricominciare) ad usare Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, deve prima assicurarsi di non essere incinta, altrimenti deve attendere fino alla prossima mestruazione.

Se sta allattando al seno e vuole cominciare (o ricominciare) ad usare Etinilestradiolo e Drospirenone

Midas Pharma dopo il parto.

Leggere il paragrafo “Allattamento”.

Se non è sicura, chieda consiglio al medico su quando iniziare.

Se prende più Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma di quanto deve

Non vi sono segnalazioni di conseguenze gravi e pericolose dell’assunzione di troppe compresse di

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma.

Se ha preso diverse compresse contemporaneamente, può avere sintomi di nausea o vomito. Donne giovani possono avere sintomi di sanguinamento vaginale.

Se ha preso troppe compresse di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, o se scopre che le ha ingerite un bambino, si rivolga al medico o al farmacista per consiglio.

Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Se è in ritardo di meno di 12 ore nel prendere una compressa, la protezione contro la gravidanza non viene ridotta. Prenda la compressa non appena se ne ricorda e poi prenda la compressa seguente come previsto.

Se è in ritardo di più di 12 ore nel prendere una compressa, la protezione contro la gravidanza può essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di rimanere incinta.

Il rischio di una protezione incompleta da una gravidanza è maggiore se ha dimenticato una compressa all’inizio o alla fine del blister. Pertanto deve attenersi alle seguenti regole (vedere il diagramma riportato di seguito):

• Più di una compressa dimenticata nel blister

Contatti il medico.

• Una compressa dimenticata nella prima settimana

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto ed usi

precauzioni addizionali per i 7 giorni successivi, per esempio il preservativo. Se ha avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente la dimenticanza della compressa, può essere incinta. In tal caso contatti il medico.

• Una compressa dimenticata nella seconda settimana

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto. La protezione contro la gravidanza non è ridotta e non serve prendere precauzioni addizionali.

• Una compressa dimenticata nella terza settimana

Può scegliere tra 2 possibilità

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto.
Invece del periodo senza compresse, inizi direttamente il blister successivo.
Molto probabilmente la mestruazione si manifesterà alla fine del secondo blister, ma nel corso del secondo blister potrà verificarsi spotting o può avere delle leggere perdite ematiche o un sanguinamento. simil mestruale anche durante il secondo blister.
Può anche sospendere l’assunzione e andare direttamente al periodo senza pillola di 7 giorni (si annoti il giorno in cui ha dimenticato di prendere la compressa). Se vuole iniziare un nuovo blister nel suo giorno abituale di inizio, accorci il periodo senza pillole a meno di 7 giorni.

Se segue una di queste due raccomandazioni, resterà protetta da una gravidanza.

Se ha dimenticato una qualsiasi delle compresse di un blister e non ha una mestruazione durante il primo periodo senza pillola, questo può essere incinta. Contatti il medico prima di iniziare il blister successivo.
Più di una compressa dimenticata in un blister ritardo)

Si rivolga al medico per consiglio

Ha avuto rapporti sessuali nella

Nella prima settimana settimana precedente la

Prenda la compressa dimenticata e completi il blister

Invece di sospendere l’assunzione nell’intervallo giorni, incluso il giorno in cui si è dimenticata di prendere la compressa)

Inizi il blister successivo

Che cosa fare in caso di vomito o grave diarrea

Se vomita entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa o se ha una diarrea grave, vi è il rischio che i principi attivi della compressa non vengano assorbiti completamente dall’organismo. La situazione è simile a quella in caso di dimenticanza di una compressa. Dopo il vomito o la diarrea, deve prendere non appena possibile, un’altra compressa da un blister di riserva: se possibile la prenda entro 12 ore dall’ora consueta di assunzione della pillola. Se non è possibile o se sono già passate più di 12 ore, deve seguire i consigli forniti al paragrafo “Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma”.

Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere

Anche se non è raccomandato, è possibile ritardare il suo periodo mestruale iniziando direttamente un nuovo blister di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma invece del periodo senza compresse e finendolo.
Possono comparire leggere perdite ematiche o un sanguinamento simil mestruale durante l’uso del secondo blister. Dopo il solito periodo di 7 giorni senza pillola, continuare con il blister successivo.

Chieda consiglio al medico prima di decidere di ritardare il suo periodo mestruale.

Cambiamento del primo giorno del suo periodo mestruale: cosa deve sapere

Se prende le compresse secondo le istruzioni il suo periodo mestruale inizierà nel periodo senza pillola. Se vuole modificare il giorno d’inizio, può abbreviare il periodo senza pillola (mai allungandolo – 7 giorni è il massimo!). Per es. se il suo periodo senza pillola inizia di venerdì e vuole spostarlo al martedì (3 giorni prima), deve iniziare il nuovo blister 3 giorni prima del solito. Se fa un periodo senza pillola molto corto (per esempio 3 giorni o meno) può succedere che non abbia alcun sanguinamento durante il periodo senza pillola.
Possono comparire leggere perdite ematiche o un sanguinamento simil-mestruale.

Chieda consiglio al medico, se non è sicura su cosa fare.

Se desidera smettere di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

Può interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma quando vuole. Se non vuole rimanere incinta chieda consiglio al medico su altri metodi affidabili di controllo delle nascite. Se vuole restare incinta, smetta di prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma e attenda un ciclo prima di cercare di rimanere incinta. Sarà in grado di calcolare più facilmente la data del parto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinaleEtinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se presenta un qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente, o se avviene un qualche cambiamento nella sua salute che pensa potrebbe essere dovuto a Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma, informi il medico.

Un maggior rischio di sviluppare coaguli sanguigni nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o coaguli sanguigni nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)) è presente in tutte le donne che prendono contraccettivi ormonali combinati. Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall’assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare

Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma”.

Di seguito, un elenco di effetti indesiderati che sono stati associati all’uso di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10):

sbalzi di umore
mal di testa
dolore addominale (mal di stomaco)
acne
dolore mammario, ingrossamento delle mammelle, dolorabilità mammaria, mestruazioni irregolari o dolorose
aumento di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 donna su 100):

Candidosi (infezione fungina)
herpes labiale (herpes simplex)
reazioni allergiche
aumento dell’appetito
depressione, nervosismo, disturbi del sonno
formicolii, vertigine
problemi di vista
battito cardiaco irregolare o insolitamente accelerato
coagulo di sangue (trombosi) nei polmoni (embolia polmonare), pressione alta, pressione bassa, emicrania, vene varicose
mal di gola
nausea, vomito, infiammazione dello stomaco e/o dell’intestino, diarrea, stitichezza
gonfiore improvviso della pelle e/o delle mucose (ad es. della lingua o della gola) e/o difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà di respirazione (angioedema), perdita dei capelli (alopecia), eczema, prurito, eruzioni cutanee, secchezza della pelle, pelle grassa (dermatite seborroica)
dolore al collo, dolore agli arti, crampi muscolari
infezione alla vescica
nodulo al seno (benigno e cancro), produzione di latte al di fuori della gravidanza (galattorrea), cisti ovariche, vampate di calore, assenza di mestruazioni, mestruazioni molto abbondanti, perdite vaginali, secchezza vaginale, dolore al basso ventre (pelvico), striscio vaginale anormale (PAP test), diminuzione dell’interesse per il sesso
ritenzione idrica, mancanza di energia, sete eccessiva, aumento della sudorazione
perdita di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000):

asma
danno all’udito
eritema nodoso (caratterizzato da noduli cutanei rossastri e dolorosi)
eritema multiforme (eruzione cutanea con lesioni a bersaglio o ulcere).
coaguli sanguigni dannosi in una vena o in un’arteria, ad esempio: (TIA)
- in una gamba o in un piede (TVP)
- in un polmone (EP)
- attacco cardiaco
- ictus
- mini-ictus o sintomi temporanei simili a quelli dell’ictus, noti come attacco ischemico transitorio
- coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell’occhio.

La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA

Tenere questo medicinale Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Data di scadenza

Non prenda Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Non usi dopo:” o ”SCAD.”.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

7. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma

I principi attivi sono l’etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e il drospirenone. Ogni compressa contiene 0,020 milligrammi di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 milligrammi di drospirenone.

• Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464),

talco (E553b), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma e contenuto della confezione

Ogni blister di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma contiene 21 compresse rivestite con film rosa chiaro.
Le compresse di Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma sono rivestite con film; il nucleo della compressa è rivestito. Le compresse sono di colore rosa chiaro, rotonde, con facce convesse, su una delle quali sono impresse le lettere “DS” in un esagono regolare.