EPAVITEN
Soluzione Iniettabile
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
La fiala I (rossa) contiene: Principi attivi: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.
Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
La fiala II (incolore) contiene: Principio attivo: acido ascorbico 150 mg.
Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione sterile iniettabile 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml
USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico.
TITOLARE AIC:
S.F. GROUP S.R.L. – Via Beniamino Segre, 59 – 00134 Roma (RM)
Concessionario di vendita: S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
Special Products Line S.p.A, Via Campobello, 15 – Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nessuna particolare.
INTERAZIONI
Non note.
AVVERTENZE SPECIALI
I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B 12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell’anemia esistente.
Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.
In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un’integrazione della vitamina B 12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell’associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.
Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.
Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.
Non esistono controindicazioni sull’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti-Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.
EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.
Al momento dell’uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.
SOVRADOSAGGIO
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d’ipersensibilità per lo più generali consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. E’ possibile la comparsa di shock anafilattico.
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsisi effetti indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
