Foglietto Illustrativo Crema Vaginale e Ovuli vaginali
ECODERGIN “1% crema vaginale”
ECODERGIN “150 mg ovuli per uso vaginale”
Econazolo
Elenco capitoli
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Opportune precauzioni d’impiego
- Avvertenze speciali
- Interazioni
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
Composizione
Crema vaginale
100 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00.
Eccipienti: Palmitostearato di etilenglicole e di poliossietilenglicole; miristato di isopropile; policarbofil; dimeticone; p-idrossibenzoato di metile; p-idrossibenzoato di propile; Acqua depurata.
Ovuli da 150 mg
Ogni ovulo contiene:
Principio attivo: Econazolo nitrato mg 150
Eccipienti: Policarbofil, miscela idrofila di mono-di-gliceridi di acidi grassi.
Forma farmaceutica e contenuto
Crema vaginale: Tubo da 78 g di crema all’1% con 15 applicatori monouso
Ovuli per uso vaginale: Astuccio da 3 ovuli da 150 mg
Categoria farmacoterapeutica
Antimicotici ed antisettici ginecologici.
Titolare A.I.C.
FARMITALIA s.r.l-Viale A. De Gasperi 165/B-95127 Catania
Produttore e controllore finale
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni 240 – 03012 Anagni (FR)
Indicazioni terapeutiche
Micosi vulvovaginali. Balanitis micotica.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza, durante l’allattamento e in età pediatrica (v. Avvertenze speciali)
Opportune precauzioni d’impiego
ECODERGIN crema vaginale e ovuli sono da destinarsi all’uso vaginale. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Evitare il contatto con gli occhi.
Avvertenze speciali
Nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini usare il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Interazioni
Non note.
Posologia, modalità di somministrazione e durata del trattamento
Crema: Introdurre in profondità in vagina, preferibilmente in posizione supina, un applicatore riempito di crema vaginale (5 cc) per 15 giorni ogni sera prima di coricarsi.
Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).
Trattamento del partner: la crema si applica una volta al giorno per 15 giorni consecutivi dopo aver lavato con acqua calda glande e prepuzio.
Ovuli: Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, un ovulo ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi.
In caso di recidiva o nel caso che dopo una settimana di trattamento l’esame colturale di controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Una accidentale ingestione potrebbe causare nausea, vomito, diarrea.
Effetti indesiderati
Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi di trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea. In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni riportate sul foglietto illustrativo riduce la comparsa di effetti indesiderati.
Comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto in questo foglietto illustrativo.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione dei testi da parte dell’AIFA: Maggio 2013
