INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Flaconcino 160 mg/8ml
Elenco capitoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione
Per uso endovenoso.
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
Scad: {MM/AAAA}
4. NUMERO DI LOTTO
Lotto:
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
160 mg/8ml
6. ALTRO
Citotossico
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
CONFEZIONE DI CARTONE 180 mg/9ml
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrato per soluzione per infusione
Medicinale equivalente
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato contiene 20mg di docetaxel anidro.
Un flaconcino da 9ml di concentrato contiene 180 mg di docetaxel.
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: polisorbato 80, etanolo anidro e acido citrico anidro (per regolare il pH).
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Concentrato per soluzione per infusione. 1 flaconcino con 180 mg/9ml
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Pronto per essere aggiunto alla soluzione per infusione.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Per uso endovenoso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Citotossico
8. DATA DI SCADENZA
Scad {MM/AAAA}
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale pe r proteggere il medicinale dalla luce.
- PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Flaconcino per uso singolo.
- NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road, Bordon
Hampshire, GU350NF
Regno Unito
- NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/12/770/004
- NUMERO DI LOTTO
Lotto:
- CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa. [giustificazione per non incl udere il braille accettata]
- ISTRUZIONI PER L’USO
- INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Flaconcino 180 mg/9ml
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrato per soluzione per infusione
Per uso endovenoso.
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
Scad: {MM/AAAA}
4. NUMERO DI LOTTO
Lotto:
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
180mg/9ml
6. ALTRO
Citotossico
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
