B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
desloratadina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medic inale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nu ovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o a ll’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo d ia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe ess ere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi e ffetto indesiderato, compresi que lli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farm acista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di p rendere Desloratadina ratiopharm
- Come prendere Desloratadina ratiopharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Desloratadina ratiopharm
- Contenuto della confezi one e altre informazioni
1. Che cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
Elenco capitoli
- Che cos’è Desloratadina ratiopharm
- 2. Cosa deve sapere prima di pre ndere Desloratadina ratiopharm
- 3. Come prendere Desloratadina ratiopharm
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Desloratadina ratiopharm
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antis taminico.
Come agisce Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm è un me dicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’all ergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o l acrimazione degli occhi.
Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata d a un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dur a per l’intera giornata e la a iuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a mig liorare il sonno.
2. Cosa deve sapere prima di pre ndere Desloratadina ratiopharm
Non prenda Desloratadina ratiopharm
- se è allergico alla desloratadin a o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacist a o all’infermiere prima di p rendere Desloratadina ratiopharm:
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Uso in bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e Desloratadina ratiopharm
Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentem ente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Desloratadina ratiopharm con cibi, bevande e alcol
Desloratadina ratiopharm può esser e assunto vici no o lontano da i pasti.
Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alc ol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando un a gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di pre ndere questo medicinale.
L’uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incin ta o sta allattando.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili su lla fertilità maschile/femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale in fluisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle p ersone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari pr ima di aver verificato la sua r isposta al medicinale.
Desloratadina ratiopharm contiene lattosio
Desloratadina ratiopharm compresse contiene lattosio. Se il med ico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Desloratadina ratiopharm
Prenda questo medicinale segue ndo sempre esattamente le istruzi oni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età ug uale o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con ac qua, con o senza cibo.
Questo medicinale è per uso orale.
Ingerisca la compressa intera.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determ inerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina ratiopha rm.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintom i per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della sto ria della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settiman e), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve
Prenda Desloratadina ratiopharm solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accide ntale di più dosi. Tuttavia, s e assume più Desloratadina ratiopharm di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farm acista o l’infermiere.
Se dimentica di prendere Desloratadina ratiopharm
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose d oppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Desloratadina ratiopharm
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolg a al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la commercializzazione d i Desloratadina ratiopharm, mol to raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati se ri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.
Negli studi clinici in adulti, g li effetti indesiderati erano s imili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di gola sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza p rincipio attivo (placebo). Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.
Negli studi clinici con desloratadina, i seguenti effetti indes iderati sono stati riportati come:
Comune: i seguenti possono inte ressare fino a 1 persona su 10
● affaticamento
● secchezza della bocca
● mal di testa
Adulti
Durante la commercializzazione di Desloratadina ratiopharm, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Molto raro: i seguenti possono in teressare fino a 1 persona su 10.000
● gravi reazioni allergiche
● eruzione cutanea
● battito cardia co martellante o irregolare
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei d ati disponibili
● debolezza inusuale
● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
● variazione nel modo in cui batte il cuore
Bambini
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei d ati disponibili
● rallentamento del battito
● var iazione nel modo in cui batte il cuore cardiaco
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmac ista o all’infermiere. Lei può inoltre segn alare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazion i sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Desloratadina ratiopharm
Tenere questo medicinale fuori da lla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è rip ortata sulla scato la e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di que l mese.
Blister PVC/PVdC/alluminio:
Non conservare a tempera tura superiore ai 30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicin ale dall’umidità.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto delle compresse.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non u tilizza più. Questo aiuterà a p roteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Desloratadina ratiopharm
- Il principio attivo è desloratadina 5 mg
- Gli altri componenti sono: Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrat o, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, talc o, Rivestimento: polivinile alcol (parz. idrolizzato), titanio dio ssido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).
Descrizione dell’aspetto di Deslor atadina ratiopharm e contenut o della confezione
Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le c onfezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Germania [email protected]
Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Germania
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 4042 Debrecen
Ungheria
Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Regno Unito
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov
Repubblica Ceca
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il ra ppresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Questo foglio illustrativo è aggiornato il
Informazioni più dettagliate s u questo medicinale sono disponib ili sul sito web de ll’Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
