FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESLORATADINA EG 5 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6 Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Desloratadina EG e a che cosa serve
- 2. Prima di prendere Desloratadina EG
- 3. Come prendere Desloratadina EG
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Desloratadina EG
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è Desloratadina EG e a che cosa serve
Desloratadina EG è un medicinale antiallergico che non le induce sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e i suoi sintomi.
Desloratadina EG allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi.
Desloratadina EG viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
2. Prima di prendere Desloratadina EG
Non prenda Desloratadina EG
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, a uno qualsiasi degli eccipienti di Desloratadina EG o alla loratadina.
Desloratadina EG è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni).
Faccia particolare attenzione con Desloratadina EG
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Desloratadina EG.
Assunzione di altri farmaci
Non sono note interazioni di Desloratadina EG con altri medicinali.
Assunzione di Desloratadina EG con cibo e bevande
Desloratadina EG può essere preso indipendentemente dal cibo.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è incinta o sta allattando, l’uso di Desloratadina EG non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che Desloratadina EG le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente in alcune persone si è manifestata sonnolenza, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Desloratadina EG
Desloratadina EG contiene isomalto. Se il medico l’ha informata di una sua intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Desloratadina EG
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno.
Ingerisca la compressa intera, indipendentemente dal cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui Lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina EG. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più Desloratadina EG di quanto deve
Prenda Desloratadina EG solo come le è stato prescritto. Non sono prevedibili problemi seri con il sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se prende più Desloratadina EG di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Desloratadina EG
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Desloratadina EG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli osservati con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, l’affaticamento, la secchezza della bocca e la cefalea sono stati segnalati con maggiore frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.
Durante la commercializzazione di Desloratadina EG, sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea, vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, irrequietezza con aumento dei movimenti del corpo, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Desloratadina EG
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Non usi Desloratadina EG dopo la scadenza della data indicata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Comunichi al farmacista se nota segni di deterioramento dell’aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene Desloratadina EG
Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Gli eccipienti della compressa sono:
Nucleo della compressa:
Isomalto (E953)
Amido, pregelatinizzato (Mais)
Cellulosa microcristallina
Magnesio ossido pesante
Idrossipropilcellulosa
Crospovidone (tipo A)
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol / PEG 3350
Talco
FD&C Blue #2 /Indigotina
Lacca di alluminio (E132)
Descrizione dell’aspetto di Desloratadina EG e contenuto della confezione
Desloratadina EG 5 mg compresse rivestite con film contiene compresse rivestite con film di colore blu, rotonde, biconvesse con un diametro di circa 6,5 mm.
Desloratadina EG 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister di policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/Polivinil Cloruro (PVC)/alluminio.
Desloratadina EG 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in confezioni blister monodose da 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttore
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DK Desloratadin STADA ES Desloratadina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG FI Desloratadin STADA FR DESLORATADINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
HU Desloratadine Stada
PT Desloratadina Ciclum
SE Desloratadin STADA filmdragerade tabletter
SK Dezloratadin STADA
Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima volta in Ottobre 2014
