DERMOMYCIN CAPSULE

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DERMOMYCIN CAPSULE

fusidato di sodio

Elenco capitoli

  1. Composizione
  2. Forma farmaceutica e confezione
  3. Categoria farmacoterapeutica
  4. Indicazioni
  5. Controindicazioni
  6. Precauzioni
    1. Uso in caso di gravidanza e di allattamento
  7. Interazioni medicamentose ed altre
  8. Avvertenze
  9. Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari
  10. Posologia e modalità di somministrazione
    1. Bambini: metà della dose prescritta per gli adulti.
  11. Sovradosaggio
  12. Effetti indesiderati

Composizione

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: fusidato di sodio mg 250.

Eccipienti: magnesio stearato.

La capsula contenitrice è composta da: gelatina animale, ossido di ferro giallo, biossido di titanio.

Forma farmaceutica e confezione

8 capsule da 250 mg.

Categoria farmacoterapeutica

Il fusidato di sodio contenuto nel DERMOMYCIN è un antibiotico a struttura steroidea, attivo sui cocchi gram-positivi, stafilococchi, (inclusi i ceppi resistenti alla penicillina e ad altri antibiotici) pneumococchi e streptococchi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

AVANTGARDE S.p.A.

Via Treviso, 4-00040 Pomezia (Roma)

Produttore

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Via Pontina Km 30,400-00040 Pomezia (Roma)

Indicazioni

Il DERMOMYCIN è indicato nelle infezioni acute e croniche da germi gram positivi, particolarmente nelle infezioni stafilococciche come ascessi, foruncolosi, ferite infette, broncopolmoniti, peritoniti, osteomieliti, enteriti. Il DERMOMYCIN è particolarmente utile nelle infezioni da stafilococchi resistenti ad altri antibiotici e nei malati allergici ad altri antibiotici.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Rosacee.

Precauzioni

Il prodotto non deve essere usato in caso di infezioni di Piocianeo o da Proteus, poichè questi germi sono sempre resistenti all’antibiotico.

Uso in caso di gravidanza e di allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni medicamentose ed altre

Il fusidato di sodio si può associare agli altri antibiotici per incrementare l’attività antibatterica, allargare lo spettro d’azione e minimizzare i rischi di comparsa di mutanti batterici meno sensibili o resistenti.

Avvertenze

Non sono descritti casi di assuefazione o di dipendenza con il fusidato di sodio.

Come con altri antibiotici, il trattamento con DERMOMYCIN può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti, il che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche.

E’ consigliabile un controllo della funzionalità epatica, specie se il trattamento è prolungato o ad alti dosaggi.

Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari

Non sono noti effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare o sull’uso di macchinari.

Posologia e modalità di somministrazione

Adulti: 2 capsule 3 volte al giorno. In casi particolarmente resistenti si possono somministrare fino a 4 capsule 3 volte al giorno; in tali casi è consigliabile associare altri antibiotici, ad esempio la penicillina, allo scopo di evitare l’insorgere di resistenze.

Bambini: metà della dose prescritta per gli adulti.

Sovradosaggio

Non sono conosciuti fenomeni di sovradosaggio da fusidato di sodio.

Effetti indesiderati

Il DERMOMYCIN è di norma ben tollerato; talvolta si può verificare dispepsia, che può essere evitata somministrando le capsule a stomaco pieno. Occasionalmente eruzioni cutanee su base allergica.

Talvolta si sono verificati casi di ittero e alterazioni della funzionalità epatica peraltro reversibili con l’interruzione del trattamento o la diminuzione della posologia.

L’eventuale comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo deve essere segnalata tempestivamente al medico curante o al farmacista.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Attenzione: non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulle confezioni.

Data ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Settembre 2007.

10-97/DERMOMYCIN cps F.I.

Var. denominazione da FUCIBEN a DERMOMYCIN

Presa d’atto n. 800/AIC/462 del 3/02/98-G.U. n. 59 del 12/03/98 06-2007 Trasf. tit. AIC (da: Sigma-Tau I.F.R. SpA a: Avantgarde SpA)

Determinazione AIC/N/T n. 1765 del 3/09/07-G.U. n. 218 del 19/09/2007