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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

CitraFleet, Polvere per soluzione orale in bustina

Sodio picosolfato, magnesio ossido leggero, acido citrico anidro

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è CitraFleet e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere CitraFleet
  3. Come prendere CitraFleet
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CitraFleet
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è CitraFleet e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere CitraFleet
    1. Non prenda CitraFleet se:
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e CitraFleet
    4. Gravidanza, allattamento e fertilità
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere CitraFleet
    1. ISTRUZIONI PER L’USO
    2. Adulti (inclusi gli anziani) a partire dai 18 anni di età:
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Molto comune (più di 1 paziente su 10):
    2. Comune (meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 paziente su 100):
    3. Non comune (meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 paziente su 1000):
    4. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare CitraFleet
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene CitraFleet
    2. Descrizione dell’aspetto di CitraFleet e contenuto della confezione

1. Che cos’è CitraFleet e a cosa serve

CitraFleet viene assunto per pulire l’intestino prima di sottoporsi a qualsiasi procedura diagnostica che richieda che l’intestino sia pulito, ad es. una colonscopia (procedura che esamina l’interno dell’intestino utilizzando un lungo strumento flessibile inserito dal medico attraverso l’ano) o esame radiografico. CitraFleet è una polvere che ha odore e gusto di limone.

Contiene due tipi di lassativi miscelati in ogni bustina che, una volta disciolti in acqua e bevuti, lavano e puliscono l’intestino. È importante che l’intestino sia vuoto e pulito, in modo che il medico o il chirurgo possano vedere chiaramente.

CitraFleet è indicato in adulti (inclusi gli anziani) a partire dai 18 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CitraFleet

Non prenda CitraFleet se:

  • è allergico a sodio picosolfato, magnesio ossido, acido citrico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • soffre di insufficienza cardiaca congestizia (il cuore non è in grado di pompare adeguatamente il sangue in tutto l’organismo)
  • ha un disturbo chiamato ritenzione gastrica (lo stomaco non si svuota correttamente)
  • ha un’ ulcera allo stomaco (a volte chiamata ulcera gastrica o duodenale)
  • ha un blocco intestinale o insufficienza dei normali movimenti dell’intestino (a volte chiamati ileo)
  • il medico le ha detto che ha la parete dell’intestino danneggiata (chiamata anche colite tossica)
  • ha l ’intestino crasso ingrossato (noto anche come megacolon tossico)
  • ha avuto recentemente nausea o vomito
  • ha molta sete o pensa di poter essere gravemente disidradato
  • il medico le ha detto che ha l’addome ingrossato a causa di una ritenzione di liquidi (chiamato ascite)
  • ha subito recentemente un intervento chirurgico all’addome, ad es. per appendicite
  • potrebbe avere l’intestino perforato/danneggiato o bloccato (perforazione o ostruzione intestinale)
  • il medico le ha detto che soffre di una malattia infiammatoria intestinale attiva (ad esempio il morbo di Crohn o la colite ulcerosa)
  • il medico le ha detto che ha i muscoli danneggiati, per cui il loro contenuto viene rilasciato nel sangue (rabdomiolisi)
  • ha gravi problemi renali o il medico le ha detto che ha troppo magnesio nel sangue (ipermagnesiemia).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o il farmacista prima di prendere CitraFleet se:

  • ha subito un intervento chirurgico recente all’intestino
  • ha problemi ai reni o al cuore
  • ha uno squilibrio idrico e/o elettrolitico (sodio o potassio) o sta assumendo medicinali che potrebbero influire sull’equilibrio idrico e/o elettrolitico (sodio o potassio) dell’organismo, quali ad es. diuretici, corticosteroidi o litio
  • ha l’ epilessia o precedenti di crisi epilettiche
  • ha la pressione bassa (ipotensione)
  • ha sete o pensa di poter essere lievemente o moderatamente disidradato
  • è anziano o fisicamente debole
  • ha avuto in passato bassi livelli di sodio o potassio nel sangue (noto anche come iponatriemia o ipokaliemia)

Altri medicinali e CitraFleet

CitraFleet può influire o essere influenzato da altri medicinali assunti in concomitanza. Se sta assumendo un medicinale del tipo indicato di seguito, il medico potrebbe prescriverle un medicinale diverso o un aggiustamento della dose. Quindi, se non ne ha ancora parlato con il medico, contatti il medico per avere istruzioni in merito:

  • Contraccettivi orali, in quanto i loro effetti potrebbero essere ridotti
  • Medicinali per il diabete o medicinali per il trattamento dell’ epilessia (convulsioni), in quanto i loro effetti potrebbero essere ridotti
  • Antibiotici, in quanto i loro effetti potrebbero essere ridotti
  • Altri lassativi, inclusa la crusca
  • Diuretici, come la furosemide, usati per controllare la ritenzione dei liquidi nell’organismo
  • Corticosteroidi, come il prednisone, usati per il trattamento dell’infiammazione in malattie quali artrite, asma, febbre da fieno, dermatite e malattia infiammatoria intestinale
  • Digossina, usata per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), quali aspirina e ibuprofene, usati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione
  • Antidepressivi triciclici, quali imipramina e amitriptilina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), quali fluoxetina, paroxetina e citalopram, usati per il trattamento della depressione e dell’ansia
  • Farmaci antipsicotici, quali aloperidolo, clozapina e risperidone, usati per il trattamento della schizofrenia
  • Litio, usato per il trattamento della depressione maniacale (disturbo bipolare)
  • Carbamazepina, usata per il trattamento dell’epilessia
  • Penicillamina, usata per il trattamento dell’artrite reumatoide e altri disturbi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi, né usi strumenti o macchinari, se inizia a sentirsi stanco o avverte dei capogiri dopo aver assunto CitraFleet.

CitraFleet contiene potassio

CitraFleet contiene 5 mmol (o 195 mg) di potassio. Di ciò deve parlare con il medico se ha problemi renali o se le è stata prescritta una dieta a basso contenuto di potassio.

3. Come prendere CitraFleet

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista, poiché se l’intestino non è completamente evacuato potrebbe essere necesssario ripetere la procedura ospedaliera. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Si prepari a frequenti movimenti intestinali, con feci molli, successivamente all’assunzione di ogni dose di CitraFleet. Ciò è normale e indica che il medicinale sta funzionando. È opportuno che si assicuri di avere accesso a una toilette fino a quando gli effetti non sono scomparsi.

Beva un’abbondante quantità di liquidi chiari, ad es. bevande sportive (bilanciamento elettrolitico), minestre leggere, tisane, tè o caffè senza latte, bevande/succhi di frutta diluiti o acqua per evitare la disidratazione. In generale, deve cercare di bere 250 ml (un bicchiere colmo) ogni ora, fino a quando gli effetti di CitraFleet non siano scomparsi. Dopodiché beva liquidi chiari per placare la sete fino al termine della procedura ospedaliera o secondo le istruzioni del medico.

È importante seguire una dieta speciale (a basso residuo) dal momento in cui si inizia a prendere CitraFleet fino a dopo la procedura. Deve seguire sempre le istruzioni dietetiche del medico.

Se ha domande contatti il medico o il farmacista.

Salvo diverse istruzioni del medico, non deve assumere una dose superiore a quella raccomandata nell’arco delle 24 ore.

Piano del trattamento

Dovrebbe avere ricevuto due bustine di CitraFleet. Ogni bustina contiene una dose per adulti. Le dosi devono essere prese a distanza di 6-8 ore il giorno prima della procedura ospedaliera.

ISTRUZIONI PER L’USO

Adulti (inclusi gli anziani) a partire dai 18 anni di età:

Dose 1 – da assumere prima delle ore 8.00 PRIMA DELLA COLAZIONE la mattina del giorno prima della procedura:

  • Operazione 1 – Miscelare il contenuto di 1 bustina in un bicchiere di acqua del rubinetto fredda (circa 150 ml)
  • Operazione 2 – Mescolare per 2-3 minuti. Se la soluzione si riscalda durante la miscelazione, attenda finché non si è raffreddata prima di berla. Quando la soluzione è pronta, la beva immediatamente. La soluzione avrà un aspetto torbido.

Dose 2 – da prendere tra le ore 14.00 e le ore 16.00 nello stesso giorno della dose 1:

  • Prendere la dose seguendo le istruzioni sopra riportate per le operazioni 1 e 2.

Se prende più CitraFleet di quanto deve, si rivolga al medico o al farmacista immediatamente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati noti di CitraFleet sono descritti di seguito ed elencati secondo la frequenza con cui si verificano:

Molto comune (più di 1 paziente su 10):

Dolore addominale.

Comune (meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 paziente su 100):

Distensione addominale (addome gonfio), sensazione di sete, fastidio anale e proctalgia (dolore anale o ai glutei), affaticamento (stanchezza), disturbi del sonno, mal di testa, bocca secca, nausea.

Non comune (meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 paziente su 1000):

Capogiri, vomito, incapacità di controllare i movimenti intestinali (incontinenza fecale).

Altri effetti indesiderati per cui non è nota la frequenza di comparsa (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Anafilassi o ipersensibilità, che sono reazioni allergiche gravi. Se ha difficoltà a respirare, inizia a comparire rossore o ha qualsiasi altro sintomo che ritiene potrebbe indicare una reazione allergica grave, deve recarsi immediatamente in ospedale.

Iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue), epilessia, convulsioni, ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione nell’alzarsi in piedi, che può provocare capogiri o instabilità), sensazione di confusione, eruzioni cutanee quali orticaria, prurito e porpora (emorragia sotto la pelle).

Flatulenza e dolore.

Questo medicinale è destinato a provocare movimenti intestinali molto regolari, con feci molli, simili a diarrea. Tuttavia, se dopo l’assunzione di questo medicinale i movimenti intestinali diventano fastidiosi o sono motivo di preoccupazione, parli con il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

www.agenziaf
rmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CitraFleet

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CitraFleet

  • I principi attivi sono sodio picosolfato 10,0 mg, magnesio ossido leggero 3,5 g, acido citrico anidro 10,97 g per bustina.
  • Gli altri componenti sono potassio idrogeno carbonato, saccarina sodica, aroma di limone (aroma di limone, maltodestrina, tocoferolo E307). Vedere paragrafo 2.

Descrizione dell’aspetto di CitraFleet e contenuto della confezione

CitraFleet è una polvere per soluzione orale in bustina, fornita in confezioni da 2, 50, 100, 200, 500 o 1000 bustine che contengono cristalli di polvere bianca. Ogni bustina contiene una dose per adulti. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.

Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)

Per avere altre informazioni su CitraFleet, contatti il seguente indirizzo e-mail:

[email protected]

UNA VERSIONE AUDIO, A CARATTERI INGRANDITI O IN BRAILLE DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO È DISPONIBILE SU RICHIESTA.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Nome dello

in einem Beutel

Regno Unito/

CitraFleet, Powder for oral solution in sachet

Irlanda proszek do sporządzania roztworu doustnego

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 12/12/2014