FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITICOLINA DOROM 500 mg /4 ml soluzione iniettabile
CITICOLINA DOROM 1000 mg /4 ml soluzione iniettabile
citicolina
Medicinale equivalente
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
Una fiala da 500 mg contiene: principio attivo: citicolina sale sodico mg 522,5 (pari a citicolina mg 500); eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
Una fiala da 1000 mg contiene: principio attivo: citicolina sale sodico mg 1045 (pari a citicolina mg 1000); eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso parenterale. 5 fiale da 500mg/4ml
Soluzione iniettabile per uso parenterale. 3 fiale da 1000mg/4ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Neurologico; neurotrofico.
TITOLARE A.I.C.
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38-20154 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Stabilimento di Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione concomitante di farmaci, quali corticosteroidi o mannitolo, in grado di abbassare la pressione intracerebrale.
In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi frazionate di 100/200 mg, da ripetersi 2-3 volte al giorno, evitando la somministrazione di dosi singole elevate (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) che possono aumentare il flusso ematico cerebrale.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di
Parkinson; può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPECIALI
La specialità non deve essere somministrata quale monoterapia, ma in associazione alle misure terapeutiche richieste dalle diverse condizioni morbose.
In caso di somministrazione endovenosa, il preparato va iniettato molto lentamente.
Uso in caso di gravidanza e allattamento
Il farmaco non è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni, per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono noti effetti indesiderati.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Luglio 2012
