FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CASENLAX 10g Polvere per soluzione orale in bustine
Macrogol 4000
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è CASENLAX 10g e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare CASENLAX 10g
- Come usare CASENLAX 10g
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare CASENLAX 10g
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- CHE COS’È CASENLAX 10g E A COSA SERVE
- 3. COME PRENDERE CASENLAX 10g
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE CASENLAX 10g
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
CHE COS’È CASENLAX 10g E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è CASENLAX 10g, polvere per soluzione orale in bustine.
CASENLAX 10g è considerato un lassativo osmotico.
CASENLAX 10g è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni ed è considerato terapia aggiuntiva temporanea ad uno stile di vita appropriato e a misure dietetiche.
In caso di stipsi, il periodo massimo di trattamento nei bambini è di 3 mesi
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE CASENLAX 10g
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere il medicinale
Stipsi occasionale:
Può essere correlata ad una recente modifica dell’igiene dello stile di vita. Ci sono farmaci che possono essere utilizzati per il trattamento a breve termine.
Chieda il parere del suo medico nel caso di stipsi recente che non possa essere spiegata da cambiamenti nel suo stile di vita, o in caso di stipsi associata a dolore, febbre o distensione addominale.
Stipsi cronica (stipsi di lunga durata):
Può provenire da:
- Una malattia intestinale che richiede un consiglio medico.
- Disfunzione intestinale (squilibrio) causata da scorrette abitudini alimentari o igieniche.
Il trattamento include fra l’altro:
- Aumento della proporzione di prodotti vegetali nella dieta (verdure, pane, frutta);
- Aumento dell’assunzione di acqua e succhi di frutta;
- Aumento dell’attività fisica (sport, camminare…)
- Riabilitazione dello stimolo alla defecazione.
Non prenda CASENLAX 10g se:
- E’ allergico (ipersensibile) a macrogol (= P.E.G. = polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ha una qualsiasi malattia intestinale o del colon (come colite ulcerosa, malattia di Crohn’s).
- Ha dolori addominali di causa non nota.
- Ha o sospetta di avere una perforazione gastrointestinale.
- Ha o sospetta un’ostruzione intestinale Avvertenze e precauzioni con CASENLAX 10g:
- Chieda l’opinione del suo medico prima della somministrazione di questo medicinale al suo bambino, allo scopo di escludere qualsiasi causa organica della stipsi. Dopo circa 3 mesi di trattamento, il suo medico deve valutare le condizioni cliniche del suo bambino.
- In caso di diarrea, si deve prestare attenzione ai pazienti soggetti a squilibri elettrolitici (per esempio pazienti anziani o pazienti con compromissione della funzione epatica o renale (pazienti che utilizzano diuretici) e deve essere considerata una valutazione degli elettroliti.
Questo medicianle contiene macrogol (=P.E.G. = polietilen glicole). Sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria o edema).
Assunzione con altri medicinali
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Informi il suo medico se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Gravidanza
Non è atteso nessun effetto durante la gravidanza, in quanto l’esposizione sistemica a CASENLAX 10g è trascurabile. CASENLAX 10g può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Allattamento
Non è atteso nessun effetto durante l’allattamento di neonati e lattanti, in quanto l’esposizione sistemica delle donne che allattano al seno a macrogol 4000 è trascurabile; CASENLAX può essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CASENLAX 10g non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti relative ad alcuni componenti di CASENLAX
10g
CASENLAX 10g non contiene quantità significative di zuccheri o polioli; può essere prescritto ai diabetici o ai pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.
3. COME PRENDERE CASENLAX 10g
Prenda sempre CASENLAX 10g come le ha detto il suo medico, se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per uso orale.
La dose usuale è:
- 1 o 2 bustine al giorno, prese preferibilmente come dose singola al mattino.
- La dose giornaliera deve essere adattata secondo gli effetti clinici ottenuti e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino ad un massimo di 2 bustine al giorno.
L’effetto di CASENLAX 10g avviene entro 24-48 ore dopo la somministrazione.
Istruzioni per la somministrazione
Ciascuna bustina, prima dell’assunzione, deve essere sciolta in un bicchiere di acqua.
Durata del trattamento
Per i bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici per periodi superiori ai 3 mesi di trattamento.
Il transitorio miglioramento intestinale sarà mantenuto attraverso uno stile di vita sano e misure dietetiche.
Se prende più CASENLAX 10g di quanto deve
Può sviluppare diarrea, che scompare quando il trattamento viene temporaneamente interrotto o quando la dose viene ridotta.
Un’eccessiva perdita di liquidi con diarrea o vomito può richiedere un riequilibrio dei disturbi elettrolitici.
Se dimentica di prendere CASENLAX 10g
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Casenlax 10g può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino..
- Reazioni di ipersensibilità: prurito, orticaria, eruzioni cutanee, edema facciale, edema di Quincke e un caso isolato di shock anafilattico. Se ha difficoltà a respirare, inizia ad essere arrossato o manifesti qualsiasi altro sintomo che lei pensi possa significare che stia avendo una reazione allergica grave vada direttamente in ospedale.
- Diarrea, urgente bisogno di andare in bagno o incontinenza fecale.
- Distensione addominale e / o dolore
- Nausea e vomito.
Casi di diarrea che portano a disturbi elettrolitici (bassi livelli ematici di sodio e di potassio: iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione sono stati riportati soprattutto in pazienti anziani.
Dosi eccessive possono causare diarrea, che generalmente scompare quando la dose viene ridotta o il trattamento temporaneamente interrotto. La diarrea può causare dolore perianale.
Se sente seriamente uno degli effetti menzionati o se insorgessero effetti indesiderati non menzionati in questo foglio si prega di avvisare il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE CASENLAX 10g
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione Non assumere CASENLAX 10g dopo la data di scadenza stampata sulla bustina.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale negli scarichi o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non utilizzare CASENLAX 10g polvere per soluzione orale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contieneCASENLAX 10g
Il principio attivo è Macrogol 4000. Gli altri componenti sono saccarina sodica
(E954) e aroma mela.
Descrizione dell’aspetto di CASENLAX 10g e contenuto della confezione
CASENLAX 10g è una polvere quasi bianca in una bustina per preparare una soluzione.
E ‘disponibile in confezioni da 10, 20, 50 o 100 bustine.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño, Km 13,300 50180 UTEBO. Saragozza (Spagna)
Concessionario di vendita
Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 • 00144 Roma
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:
Danimarca: Casenlax 10g pulver til oral opløsning i brev
Finlandia: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Francia: Casenlax 10g poudre pour solution buvable en sachet-dose
Germania: Casenlax 10g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, verpackt in Beuteln
Irlanda: PEGLax 10g powder for oral solution in sachet
Italia: Casenlax “10g polvere per soluzione orale, bustine”
Norvegia: Casenlax 10g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Olanda: Casenlax 10g poeder voor drank in sachet
Portogallo: Casenlax 10g pó para solução oral em saquetas
Regno Unito: PEGLax 10g powder for oral solution in sachet
Spagna: Casenlax 10g polvo para solución oral en sobre
Svezia: Casenlax 10g pulver till oral lösning i dospåse
La data ultima in cui questo foglio illustrativo è stato approvato è la seguente: