FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia 50/25 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contieneimportanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Captopril Idroclorotiazide
- Come prendere Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
ratiopharm Italia
Elenco capitoli
- 1. Che cos’e’ Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- 3. Come usare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’e’ Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia e a cosa serve
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia appartiene alla categoria degli antiipertensivi, associazione contenente un ACE inibitore (inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia contiene due principi attivi, captopril e idroclorotiazide, che tramite meccanismi differenti riducono la pressione sanguigna. Captopril previene la formazione di agenti ipertensivi nel corpo, e l’idroclorotiazide abbassa la pressione arteriosa aumentando l’eliminazione dell’acqua e dei sali dal corpo.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione quando la monoterapia da sola risulta inefficace.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
Non prenda Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
- se è allergico a captopril, ad altri ACE inibitori, all’idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencato nel paragrafo 6).
- se è stato trattato precedentemente con un ACE inibitore ed ha manifestato casi di ipersensibilità, es. gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o della laringe accompagnati da disturbi di deglutizione (disfagia) e respirazione (angioedema) o nel caso in cui abbiate avuto sintomi analoghi per motivo differente.
- se ha funzionalità epatica compromessa o grave compromissione renale
- se è in stato di gravidanza da più di tre mesi. E’ meglio evitare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia anche nella fase iniziale della gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Captopril
Idroclorotiazide ratiopharm Italia
Il medico che ha prescritto questo medicinale deve considerare quanto segue:
- se state assumendo dei diuretici, la vostra dieta è iposodica o priva di sale o se state soffrendo o soffrite durante il trattamento di diarrea o vomito intenso
- se soffre di insufficienza cardiaca
- se soffre di cardiopatia coronarica o malattie cerebrovascolari
- se soffre di stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria con un unico rene funzionante
- se soffre di stenosi della valvola mitrale o stenosi aortica
- se soffre di insufficienza renale, stenosi dell’arteria renale o se siete in emodialisi
- se soffre di gotta o la vostra escrezione urinaria è compromessa (diuresi inferiore ai 100 ml/24 ore)
- se soffre di diabete o malattia collageno-vascolare
- se soffre di insufficienza epatica o altre disfunzioni epatiche
- se soffre di encefalopatia epatica (disturbo cerebrale associato a cirrosi epatica)
- se è in trattamento di desensibilizzazione alle tossine proteiche insetto-specifiche
- se soffre di tosse secca persistente per un periodo prolungato
- se soffre di gonfiore causato da disturbi vascolari e nervosi (angioedema)
- se soffre di iperkaliemia.
Per chi svolge attività sportiva è importante prestare attenzione poiché l’idroclorotiazide contenuto in questo medicinale può determinare positività ai test antidoping.
Bambini
Non somministrare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia ai bambini.
Non ci sono informazioni relative all’ utilizzo di Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia nei bambini.
Insufficienza renale
Se soffre d’insufficienza renale, è importante evitare l’uso d’integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con captopril/idroclorotiazide poiché possono aumentare i livelli di potassio nel corpo in modo eccessivo.
Informi il medico se sta assumendo Captopril Idroclorotiazide ratiopharm
Italia e deve sottoporsi ad intervento chirurgico durante il trattamento, poiché alcuni anestetici possono causare un’eccessiva riduzione della pressione sanguigna in combinazione con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Altri medicinali e Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
L’uso concomitante di alcuni farmaci può ridurre o annullare l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale. D’altra parte, Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia può compromettere l’efficacia e la sicurezza di altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha assunto recentemente o potrebbe prendere altri medicinali.
Inoltre si ricordi di comunicare al medico se, in concomitanza con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia o dopo la sua somministrazione, le ha prescritto altri medicinali.
In particolare informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti:
- integratori di potassio o calcio, integratori dietetici contenenti potassio o calcio, integratori salini
- altri farmaci antiipertensivi (es. beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio a lungo termine)
- diuretici (farmaci per il controllo della ritenzione idrica, es. diuretici tiazidici o dell’ansa)
- allopurinolo (medicinale per il trattamento della gotta), procainammide (medicinale antiaritmico), cortisone per via orale, agenti citostatici (farmaci antitumorali) o immunosoppressivi
- litio (medicinale usato nella psicosi maniaco-depressiva)
- medicinali antipisicotici e antidepressivi triciclici
- farmaci simpaticomimetici (usati per il trattamento dell’ipertensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie) quali efedrina, noradrenalina o adrenalina
- farmaci antidiabetici
- farmaci antinfiammatori (FANS)
- insulina o antidiabetici orali
- colestiramina resina o colestipolo (farmaci per l’ipercolesterolemia)
- miorilassanti (es. tubocurarina cloruro)
- amfotericina B (trattamento antimicotico),
- carbenoxolone (per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali)
- corticosteroidi (inclusi glucocorticoidi, es. ACTH, prednisone)
- lassativi stimolanti
- medicinali per ridurre la frequenza cardiaca inclusi trombolitici, digossina, betabloccanti, e/o nitrati
- carbamazepina (per il trattamento dell’epilessia)
Gravidanza ed Allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia prima di dare inizio alla gravidanza o appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Captopril
Idroclorotiazide ratiopharm Italia.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto se Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia non è raccomandato in donne che stanno allattando al seno.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Durante la terapia con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia, può soffrire di capogiri o stanchezza, sintomi che possono compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari, azioni che richiedono al contrario la massima attenzione.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia contiene lattosio
Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale..
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque la positività ai test antidoping.
3. Come usare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il dosaggio del medicinale dipende dalla sua reazione precendente a captopril e/o idroclorotiazide da sol.
La dose raccomandata è 1 compressa di Captopril idroclorotiazide 25/12,5 mg una volta al giorno.
Assumere le compresse la mattina, circa 1 ora prima della colazione. Il dosaggio, sotto controllo del medico, può essere aumentato fino a 1 compressa di Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia 50/25 mg compresse una volta al giorno.
La dose massima giornaliera raccomandata è di 1 compressa di Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia 50/25 mg.
Dose nei pazienti con insufficienza renale
La dose dipende dal grado di insufficienza renale. Seguire le istruzioni del medico.
Pazienti anziani diabetici
La dose iniziale raccomandata per gli anziani è 1 compressa di Captopril idroclorotiazide 25/12,5 mg una volta al giorno, da prendere la mattina circa 1 ora prima della colazione.
Se prende più Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Captopril Idroclortiazide ratiopharma Italia avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati che richiedono l’intervento immediato di un medico o del pronto soccorso
Nel caso si presenti un rigonfiamento del volto o delle estremità, delle labbra, della lingua, della bocca o delle mucose, associato a dispnea o a difficoltà di deglutizione (angioedema), richiedere l’intervento immediato di un medico o del pronto soccorso.
Comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100):
- tosse secca ed irritante persistente, vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia”
- disturbi del sonno
- alterazione del gusto o secchezza della bocca
- capogiri
- nausea, vomito, irritazioni gastriche, diarrea o costipazione
- eruzioni cutanee accompagnate da prurito, prurito senza eruzioni cutanee, o alopecia
- dispnea
Non comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000):
- battito cardiaco accelerato o altri disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni o dolore al petto
- pressione bassa anomala, vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia”, peggioramento della sindrome di Raynaud (dita bianche), rossore o pallore
- stanchezza o sensazione di malessere,
- gonfiore locale parossistico della cute e della mucosa sul volto, sugli arti, sulle labbra, sulla lingua, sulla laringe e/o sulle corde vocali (angioedema), vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia”
Raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000):
- perdita dell’appetito
- sonnolenza, cefalea
- infezioni o ulcere orali
- disturbi funzionali renali, poliuria, oliguria, aumento della frequenza urinaria
- parestesia
- reazione allergica nell’intestino tenue (angioedema intestinale).
Molto raro (colpisce meno di 1 paziente su 10.000):
- febbre inspiegabile
- anemia, linfonodi ingrossati o sviluppo di una malattia autoimmune (quando il sistema immunitario attacca il corpo stesso)
- piastrinopenia (può causare una tendenza a contusioni o sanguinamento dal naso)
- confusione o depressione
- disturbi cerebrovascolari dovuti a bassa pressione sanguigna (debolezza, paralisi)
- visione offuscata
- restringimento delle vie respiratorie e dispnea, naso che cola, infiammazione allergica degli alveoli polmonari o infiammazione dei polmoni
- infiammazione della lingua, ulcere gastriche, pancreatite, disfunzioni del pancreas (caratterizzati da gravi dolori allo stomaco e alla schiena)
- funzionalità epatica compromessa, incluso ittero colestatico (colore giallo della pelle e bianco degli occhi e prurito cutaneo), infiammazione epatica o necrosi epatica
- orticaria, gonfiore sottocutaneo, eritrodermia e reazioni della mucosa o fotosensibilità, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, reazioni pemfigoidi,
- dolori muscolari e articolari
- impotenza o ginecomastia
- proteine o zuccheri nelle urine
- alterazioni dei valori di laboratorio: aumento del potassio sierico (iperpotassiemia) o diminuzione del sodio sierico (vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia”), aumento della creatinina, della bilirubina o dei livelli degli enzimi epatici, diminuzione o assenza di leucociti
- arresto cardiaco inclusi ictus e sincope
- disfunzioni renali (sindrome nefrotica)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- infezioni quali sialoadenite
- depressione del midollo osseo
- squilibrio elettrolitico (diminuzione del sodio sierico e diminuzione del potassio sierico), aumento del colesterolo e dei trigliceridi
- irrequietezza
- xantopsia (visione gialla)
- infiammazione dei vasi sanguigni
- reazioni del tipo lupus eritematoso cutaneo, reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica.
- spasmo muscolare
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia può alterare le analisi eseguite per le malattie autoimmuni
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sul cartone dopo {SCAD}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperature superiore ai 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminarei medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa contiene Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia
I principi attivi sono captopril e idroclorotiazide.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia 50/25 mg compresse
Ogni compressa contiene 50 mg di captopril e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli eccipienti sono:
Lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais pre-gelatinizzato, cellulosa microcristallina, acido stearico.
Descrizione dell’aspetto di Captopril Idroclorotiazide ratiopharm
Italia e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, incise su un lato.
Captopril Idroclorotiazide ratiopharm Italia 50/25 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 12, 20, 28, 30, 50, 60 o 100 compresse e flaconi con coperchio a vite da 12, 20, 28, 30, 50, 60 o 100 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
Produttore
ratiopharm Italia S.r.l., Viale Monza n° 270 – Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren (Germania)
Questo medicinale è stato autorizzato dagli Stati Membri Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
comprimidos
Regno Unito: Co-zidocapt 25/50 mg Tablets
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