CIPROFLOXACINA RATIOPHARM

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ciprofloxacina ratiopharm e a che cosa serve
Prima di prendere Ciprofloxacina ratiopharm
Come prendere Ciprofloxacina ratiopharm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ciprofloxacina ratiopharm
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
1. Adulti
2. Bambini e adolescenti
2. PRIMA DI PRENDERE CIPROFLOXACINA RATIOPHARM
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE CIPROFLOXACINA RATIOPHARM
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Ciprofloxacina ratiopharm
2. Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina ratiopharm e contenuto della confezione

1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE

Ciprofloxacina ratiopharm è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

Adulti

Ciprofloxacina ratiopharm si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

Infezioni delle vie respiratorie
infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
infezioni delle vie urinarie
infezioni dei testicoli
infezioni degli organi genitali nelle donne
infezioni gastrointestinali e infezioni intraddominali
infezioni della cute e dei tessuti molli
infezioni delle ossa e delle articolazioni
per trattare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
esposizione all’inalazione di antrace.

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le può essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina ratiopharm.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacina ratiopharm si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
esposizione all’inalazione di antrace

Ciprofloxacina ratiopharm può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. PRIMA DI PRENDERE CIPROFLOXACINA RATIOPHARM

Non prenda Ciprofloxacina ratiopharm

se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacina ratiopharm (vedere paragrafo 6)
se prende tizanidina (vedere paragrafo 2: Assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm con altri medicinali).

Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm

Prima di prendere Ciprofloxacina ratiopharm

Informi il medico se:

ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina ratiopharm
soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
ha problemi cardiaci

Si deve prestare particolare attenzione quando si usa questo tipo di medicine, se è nato o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali dell’ECG (vedere paragrafo “Assunzione con altri medicinali”).

Mentre prende Ciprofloxacina ratiopharm

Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con

Ciprofloxacina ratiopharm.

Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una rara possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm e contatti immediatamente il medico.
Dolore e gonfiore delle articolazioni e tendinite possono verificarsi occasionalmente, in particolare se Lei è una persona anziana e se sta assumendo corticosteroidi. Ai primi sintomi di dolore o infiammazione interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm e tenga a riposo la parte del corpo colpita. Eviti qualsiasi sforzo non necessario, in quanto può aumentare il rischio di rottura del tendine. Tendinite e rottura del tendine possono verificarsi anche diversi mesi dopo la conclusione del trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm.
Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm e contatti immediatamente il medico.
Possono manifestarsi reazioni psichiatriche la prima volta che prende Ciprofloxacina ratiopharm. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm. Può manifestare comportamenti autolesionisti, come tentativi di suicidio.
In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm e contatti immediatamente il medico.
Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza.
In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm e contatti immediatamente il medico.
Durante il trattamento con antibiotici, compresa Ciprofloxacina ratiopharm, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina ratiopharm se deve fare analisi del sangue o delle urine.
Ciprofloxacina ratiopharm può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito, ittero (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm e contatti immediatamente il medico.
Ciprofloxacina ratiopharm può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). E’ importante che informi il medico riguardo al medicinale.
Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
Durante l’assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.

Assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non prenda Ciprofloxacina ratiopharm insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: “Non prenda

Ciprofloxacina ratiopharm “).

I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina ratiopharm nell’organismo. Prendere

Ciprofloxacina ratiopharm insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

Informi il medico se sta prendendo:

warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
clozapina, olanzapina (antipsicotici)
ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
fenitoina (per l’epilessia)
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono alla classe degli antiaritmici (per esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono alla classe dei macrolidi), alcuni antipsicotici.
ciclosporina (per sopprimere le reazioni immunitarie)
glibenclamide (per il diabete)

Ciprofloxacina ratiopharm può aumentare i livelli dei seguenti farmaci nel sangue:

pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
caffeina
lidocaina (per problemi cardiaci e dolore)
sildenafil (per la disfunzione erettile)
duloxetina (un antidepressivo)

Alcuni farmaci riducono l’effetto di Ciprofloxacina ratiopharm. Informi il medico se prende o intende prendere:

antiacidi (per prevenire l’iperacidità dello stomaco)
omeprazolo (per ridurre la produzione di acido nello stomaco)
integratori minerali
sucralfato (per le ulcere dello stomaco)
un legante dei fosfati polimerici (ad es. sevelamer)
farmaci o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se l’assunzione di questi preparati è essenziale, prenda Ciprofloxacina ratiopharm circa due ore prima o non meno di quattro ore dopo aver preso i suddetti preparati.

Assunzione di Ciprofloxacina ratiopharm con cibi e bevande

A meno che non prenda Ciprofloxacina ratiopharm durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevan
e addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

E’ preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacina ratiopharm durante la gravidanza. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

Non prenda Ciprofloxacina ratiopharm durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ciprofloxacina ratiopharm può compromettere la sua capacità di attenzione. Poichè si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina ratiopharm prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

3. COME PRENDERE CIPROFLOXACINA RATIOPHARM

Dosaggio

Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina ratiopharm deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Informi il medico se soffre di problemi renali, perché può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Durata del trattamento

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.

Modo di somministrazione

Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere Ciprofloxacina ratiopharm.

Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina ratiopharm compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).

Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm.

Se prende più Ciprofloxacina ratiopharm di quanto deve

Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina ratiopharm

Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina ratiopharm

E’ importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione può non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione possono ripresentarsi o peggiorare. Può anche sviluppare resistenza all’antibiotico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina ratiopharm può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

nausea, diarrea
dolori articolari nei bambini

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

superinfezioni da funghi
alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
perdita dell’appetito (anoressia)
iperattività, agitazione
mal di testa, senso d’instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzione cutanea, prurito, orticaria
dolore articolare negli adulti
ridotta funzione renale
dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)
alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (pensieri suicidari e tentativi di suicidio) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”), allucinazioni
formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea tremore, convulsioni (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”), vertigini
disturbi visivi (diplopia)
tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
battito cardiaco accelerato (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
affanno, compresi i sintomi dell’asma
disturbi di fegato, ittero (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)
dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”), infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)
grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale-malattia da siero) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)
disturbi mentali (reazioni psicotiche, pensieri suicidari e tentativi di suicidio) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)
emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica)
distorsioni nella percezione dei colori
infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte di cellule del fegato (necrosi epatica) che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica potenzialmente fatali)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina ratiopharm”)

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato prolungamento dell’intervallo QT, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore);
una grave e rara eruzione cutanea, principalmente causata da farmaci (pustolosi esantematosa generalizzata acuta [acute generalised exanthematous pustulosis – AGEP]);
alterazioni dei parametri di coagulazione del sangue (aumento dell’INR) in pazienti trattati con antagonisti della vitamina k (warfarin o fenprocumone).

5. COME CONSERVARE CIPROFLOXACINA RATIOPHARM

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Ciprofloxacina ratiopharm dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Ciprofloxacina ratiopharm

Il principio attivo è la ciprofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato).

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato).

Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina ratiopharm e contenuto della confezione

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o giallastro, biconvesse, di forma rotonda con diametro 11 mm, con una tacca su entrambi i lati e marcate con

“C250” su un lato.

Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o giallastro, biconvesse, di forma oblunga 8.2×17 mm, con una tacca su un lato e marcate con “C500”

sull’altro lato.

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film

Questo medicinale è disponibile in confezioni in blister contenenti 10, 20 e 100 compresse rivestite con film.

Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film

Questo medicinale è disponibile in confezioni in blister contenenti 6, 10, 20 e 100 compresse rivestite con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare A.I.C.

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm (Germania)

Produttore:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren (Germania)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: Dicembre 2012

Consigli/informazioni mediche

Gli antibiotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche e sono inefficaci contro le infezioni virali.

Se il medico le ha prescritto antibiotici, significa che ne ha bisogno per trattare la specifica malattia in corso.

Nonostante l’uso degli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o svilupparsi. Questo fenomeno è chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

L’uso scorretto degli antibiotici può aumentare la resistenza. Può persino aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la terapia o ridurre l’efficacia dell’antibiotico qualora non si rispetti in modo appropriato:

dosaggi
programmi
durata del trattamento

Di conseguenza, per conservare l’efficacia di questo farmaco:

1 – Usi antibiotici solo quando prescritti.

2-Segua attentamente la prescrizione.

3-Non usi nuovamente un antibiotico senza prescrizione medica, anche per il trattamento di una malattia simile. 4 – Non dia mai antibiotici ad un’altra persona; potrebbero non essere indicati per la sua malattia. 5 – Dopo aver completato il trattamento, consegni tutti i farmaci non utilizzati al farmacista per accertarsi che vengano smaltiti correttamente.

CIPROFLOXACINA RATIOPHARM