CANDESARTAN ACTAVIS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg compresse
CANDESARTAN ACTAVIS 8 mg compresse
CANDESARTAN ACTAVIS 16 mg compresse
CANDESARTAN ACTAVIS 32 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg e a cosa serve
  2. Prima di prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  3. Come prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG / 8 MG / 16 MG / 32 MG E A COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG / 8 MG / 16 MG / 32 MG
    1. Faccia particolare attenzione con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
    2. Uso nei bambini
    3. Uso con altri medicinali
    4. Uso di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg con cibi e bevande
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Gravidanza
    7. Allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    9. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  3. 3. COME PRENDERE CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
    1. Se dimentica di prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
    2. Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Comune (si manifesta in 1-10 utilizzatori su 100)
    2. Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
  5. 5. COME CONSERVARE CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Candesartan Actavis 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

1. CHE COS’È CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG / 8 MG / 16 MG / 32 MG E A COSA SERVE

Il nome del suo farmaco è CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg. Il principio attivo è candesartan cilexetil. Appartiene ad una classe di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II. Funziona inducendo un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni. Questo contribuisce a ridurre la pressione arteriosa e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue a tutto il corpo.

Questo farmaco è usato per:

  • il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione) nei pazienti adulti.
  • il trattamento di pazienti adulti con scompenso cardiaco con ridotta funzionalità del muscolo cardiaco, in aggiunta agli ACE-inibitori (Angiotensin Converting Enzyme, enzima di conversione dell’angiotensina) o quando gli ACE-inibitori non possono essere somministrati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di farmaci usati per trattare lo scompenso cardiaco).

2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG / 8 MG / 16 MG / 32 MG

Non prenda CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg:

  • se è allergico (ipersensibile) al candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg (vedere paragrafo 6).
  • se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare di assumere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg/8 mg/16 mg/32 mg anche nella prima fase della gravidanza; vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
  • se soffre di una grave patologa epatica o di ostruzione biliare (un problema di drenaggio della bile dalla colecisti).

Se non è certo che alcune di queste condizioni la riguardino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg.

Faccia particolare attenzione con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Prima di prendere o mentre sta assumendo CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg informi il medico:

  • se ha problemi al cuore, fegato o ai reni, o se è in dialisi.
  • se è stato recentemente sottoposto a trapianto renale.
  • se ha episodi di vomito, se ha di recente avuto gravi episodi di vomito o se ha avuto diarrea.
  • se soffre una malattia della ghiandola surrenale chiamata Sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).
  • se soffre di pressione bassa.
  • se ha avuto un ictus.

Se ritiene di essere incinta (odi potervi rimanere) deve informare il medico. CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino se utilizzato in questo stadio (vedere il paragrafo sulla gravidanza).

Se qualcuna di queste condizioni la riguarda, il suo medico potrebbe volerla visitare più spesso e sottoporla ad esami.

Se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico informi il medico o il dentista che sta assumendo

CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg poiché può causare un calo della pressione arteriosa quando associato ad alcuni anestetici.

Uso nei bambini

Non esistono dati relativi all’impiego di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg nei bambini (al di sotto dei 18 anni d’età). Pertanto, CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg non deve essere somministrato ai bambini.

Uso con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica.

CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg può influire sull’azione di altri medicinali e altri medicinali possono avere effetti sul funzionamento di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg. Se sta usando alcuni tipi di farmaci, il medico potrebbe avere bisogno di effettuare gli esami del sangue di volta in volta.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

  • altri farmaci che aiutano ad abbassare la pressione arteriosa, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
  • antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (farmaci per alleviare il dolore e l’infiammazione);
  • acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (farmaco contro il dolore e le infiammazioni);
  • integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (farmaci che aumentano la quantità di potassio nel sangue);
  • eparina (un farmaco per la fluidificazione del sangue);
  • diuretici;
  • litio (un farmaco per il trattamento di problemi mentali).

Uso di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg con cibi e bevande

  • Può prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg con o senza cibo.
  • Se le è stato prescritto CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg, consulti il suo medico prima di assumere alcool. L’alcool potrebbe provocarle una sensazione di svenimento o di debolezza.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Se ritiene di essere incinta (o di potervi rimanere) deve informare il medico. Il medico generalmente le consiglierà di smettere di prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg prima di iniziare una gravidanza o non appena si rende conto di averla iniziata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg. CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino se utilizzato in questo stadio.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare a farlo. CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg non è raccomandato per le madri in allattamento e il medico potrebbe scegliere per lei un altro trattamento se desidera allattare al seno, soprattutto se il suo bambino è un neonato o se è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone potrebbero avvertire stanchezza o capogiri durante l’assunzione di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg. Se questo le succede, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha riferito che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale

3. COME PRENDERE CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Prenda sempre CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, consulti il Suo medico o il farmacista. È importante prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg ogni giorno.

Può assumere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg con o senza cibo.

Ingoiare la compressa con un bicchiere d’acqua.

Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora tutti giorni. Questo la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.

Pressione arteriosa elevata:

  • la dose iniziale abituale di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg è di 8 mg al giorno. Il medico potrebbe aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno e successivamente a 32 mg una volta al giorno in funzione della risposta della sua pressione arteriosa;
  • in alcuni pazienti, come in quelli affetti da problemi al fegato, ai reni o quelli che hanno perso liquidi per es.a causa di vomito o diarrea o dell’impiego di diuretici, il medico potrebbe prescrivere una dose iniziale inferiore;
  • alcuni pazienti di colore mostrano una risposta ridotta a questo tipo di farmaco quando somministrato in monoterapia e potrebbero aver bisogno di una dose più elevata.

Scompenso cardiaco:

  • la dose iniziale abituale di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg è di 4 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose raddoppiandola a intervalli di almeno 2 settimane fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno. CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg può essere assunto insieme ad altri farmaci per il trattamento dello scompenso cardiaco e il medico deciderà quale trattamento è più adatto a lei.

Se prende più CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg di quanto dovrebbe

Se prende più CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg di quanto prescrittole dal medico, informi immediatamente il medico o farmacista per un consiglio.

Se dimentica di prendere CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda la dose successiva normalmente.

Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg, la sua pressione potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto non interrompa l’assunzione di CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg senza averne prima parlato con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che sappia quali possono essere questi effetti indesiderati.

Interrompa il trattamento con CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg e chieda immediatamente assistenza medica se presenta una delle seguenti reazioni allergiche:

  • difficoltà a respirare, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione; grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo).

CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e può accusare stanchezza, infezione o febbre. In tal caso, si rivolga al medico.

Il medico può occasionalmente sottoporla alle analisi del sangue per controllare se CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg ha avuto qualche effetto sul sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati:

Comune (si manifesta in 1-10 utilizzatori su 100)

  • capogiro/senso di giramento;
  • mal di testa;
  • infezione delle vie aeree;
  • pressione sanguigna bassa. Può causare svenimenti o capogiri;.
  • variazioni negli esami del sangue:
  • un aumento della quantità di potassio nel sangue, in particolare se ha già problemi ai reni o soffre di
  • effetti sulla funzionalità renale, soprattutto se ha già problemi renali o cardiaci. In casi molto rari può

scompenso cardiaco. Se questo è grave può manifestare stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio e pizzicore; insorgere insufficienza renale.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)

  • rigonfiamento di viso, labbra, lingua e/o gola;
  • riduzione dei globuli rossi o dei globuli bianchi. Può accusare stanchezza, infezione o febbre;
  • eruzione cutanea, reazione cutanea nodulare (orticaria);
  • prurito;
  • dolore alla schiena, dolori articolari e muscolari;
  • alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può accusare
    • nausea;
    • variazioni negli esami del sangue:
  • riduzione della quantità di sodio nel sangue. Se questa è grave può insorgere debolezza, mancanza di
  • tosse

stanchezza, ingiallimento della pelle, della parte bianca degli occhi e sintomi simil-influenzali; energia o crampi muscolari.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Candesartan Actavis 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg

Il principio attivo è candesartan cilexetil. Ogni compressa contiene 4 mg (8 mg, 16 mg, 32 mg) di candesartan cilexetil.

Gli altri eccipienti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, sodio croscarmelloso, magnesio stearato e trietilcitrato

Descrizione dell’aspetto di Candesartan Actavis 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg e contenuto della confezione

Le compresse di CANDESTARTAN ACTAVIS da 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg sono bianche, biconvesse con linea incisa su un lato e la dicitura C4 (C8, C16, C32) impressa sullo stesso lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Confezioni: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Actavis Italy S.p.A. – Via L. Pasteur,10-20014 Nerviano (Milano)

Produttore

Siegfried Generics Malta Ltd-HHF070 Hal Far Industrial Estate-Hal Far BBG 07 (Malta)

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður (Islanda)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nell’ Aprile 2013