FOGLIO ILLUSTRATIVO PER IL PAZIENTE
BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film
Elenco capitoli
Medicinale equivalente
Legga attentamente tutto questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se haqualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
7. Che cos’è BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve
8. Cosa deve sapere primadi prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film
9. Come prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film
- Possibilieffetti indesiderati
- Come conservare BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film
- Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BICALUTAMIDE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film è indicata da sola o in associazione alla rimozione chirurgica della ghiandola prostatica o alla radioterapia nei pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato ad elevato rischio di progressione della malattia.
La bicalutamide è una sostanza con effetti antiandrogenici, che si lega ai recettori degli androgeni e quindi interferisce con alcune delle azioni degli ormoni sessuali maschili.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Non prendaBICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film Le donne e i bambini non devono prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film.
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere.BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film: • se ha un qualunque disturbo al cuore o ai vasi sanguini, inclusi problemi di ritmo cardiaco (aritmia) oppure se è in cura con medicinali per questi disturbi. Il rischio di problemi del ritmo cardiaco può essere aumentato quando si usa BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film.
• se la sua funzionalità epatica è moderatamente o gravemente compromessa. Il medicinale deve quindi essere preso solo dopo che il suo medico ha considerato attentamente i possibili rischi e benefici. Se questo è il suo caso, il suo medico eseguirà regolarmente dei test per la funzionalità epatica (bilirubina, transaminasi, fosfatasi alcalina). Se si sviluppano gravi disturbi del fegato, il trattamento con BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film deve essere interrotto.
• se la sua funzionalità renale è gravemente compromessa. Il medicinale deve quindi essere preso solo dopo che il suo medico ha considerato attentamente i possibili rischi e benefici.
• se soffre di disturbi del cuore. Se questo è il suo caso, il suo medico deve monitorare regolarmente la sua funzionalità cardiaca.
Altri medicinali e BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film Informi il suo medico o il farmacista se sta prendendo o ha recentemente preso qualunque altro medicinale, inclusi quelli ottenibili senza prescrizione medica.
BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film può interferire con alcuni medicinali usati per il trattamento di problemi del ritmo cardiaco (es. chinidina, procainamide, amiodarone e sotalolo) o può aumentare il rischio di problemi del ritmo cardiaco quando viene utilizzato con alcuni altri farmaci (es. metadone (utilizzato per alleviare il dolore e come componente della disintossicazione da tossicodipendenza), moxifloxacina (un antibiotico), antipsicotici utilizzati per gravi malattie mentali).
BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film non dovrebbe essere utilizzato con nessuno dei seguenti medicinali: Se prende BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film insieme a uno dei seguenti medicinali, l’effetto della bicalutamide così come degli altri medicinali potrebbe risultare influenzato. Per favore parli con il suo medico prima di prendere uno di questi medicinali con BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film: BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film con cibo e bevande Prenda una compressa di bicalutamidepreferibilmentealla stessa ora del giorno con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film è controindicata nelle donne.
Le donne non devono prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari C’è la possibilità che queste compresse possano provocarle vertigini o farla sentire fiacco. Se ciò la riguarda, non deve guidare o utilizzare macchinari.
BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato Questo prodotto contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Prenda sempre BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film esattamente come le ha detto il suo medico. Deve verificare con il suo medico o con il farmacista se non è sicuro.
Il medico prescrive un dosaggio appropriato per lei personalmente. La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. Legga le istruzioni sulla scatola.
Le compresse vanno inghiottite intere con un po’ di liquido. Cerchi di prendere il medicinale circa alla stessa ora ogni giorno.
Se prende più BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film di quanto deve: Se ha preso troppe compresse contatti il suo medico o il più vicino ospedale il prima possibile.
Prenda con sé le rimanenti compresse o la scatola cosicché il medico possa identificare ciò che ha preso.
Se dimentica di prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film: Se dimentica di prendere la sua dose giornaliera, la tralasci quando se ne accorge e aspetti fino alla successiva somministrazione. Non prenda una dose doppia per recuperare la dose dimenticata.
Se smette di prendere BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film: Non smetta di prendere il farmaco se si sente meglio a meno che non glielo consigli il suo medico.
Se ha qualunque altra richiesta sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Deve contattare direttamente il suo medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: Effetti indesiderati gravi non comuni (colpiscono meno di 1 persona su 100): Effetti indesiderati gravi rari (colpiscono meno di 1 persona su 1000): Altri effetti indesiderati: Dica al suo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati le causa problemi: Effetti indesiderati molto comuni (colpiscono più di 1 persona su 10): Effetti indesiderati comuni (colpiscono meno di 1 persona su 10): Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di 1 persona su 100): Effetti indesiderati rari (colpiscono meno di 1 persona su 1000): Effetti indesiderati molto rari (colpiscono meno di 1 persona su 10.000): Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) Se qualcuno degli effetti indesiderati peggiora, o se nota un qualunque effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale 5. COME CONSERVARE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
Non usi BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film se nota visibili segni di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Che cosa contiene BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film Il principio attivo èla bicalutamide.
Ogni compressa contiene 150 mg di bicalutamide.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, sodioamido glicolato (Tipo A),Povidone-K30, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: Opadry II 33G28523 bianco(ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina).
Come si presenta BICALUTAMIDE DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione Compressa rivestita con film bianca o quasi bianca, rotonda, biconvessa, con inciso ”XL” su un alto e ”RG” sull’altro.
Confezione: 28 compresse rivestite con filmin blister (PVC/PVDC/Alluminio).
Titolaredell’autorizzazione all’immissione in commercio: DOC Generici S.r.l Via Turati 40 20121 Milano Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Gyömrőiút 19-21 Ungheria Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con i seguenti nomi: Questo foglio è stato approvato in- cambiamenti nell’ ECG (prolungamento QT).
