Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ATEM 0,022% spray nasale, soluzione
Ipratropio bromuro monoidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ATEM e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ATEM
- Come prendere ATEM
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ATEM
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ATEM e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere ATEM
- 3. Come prendere ATEM
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare ATEM
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ATEM e a cosa serve
ATEM è un medicinale che contiene ipratropio bromuro monoidrato, un principio attivo appartenente al gruppo dei medicinali anticolinergici, che rilassa i muscoli delle pareti delle piccole vie aeree dei polmoni, e che, somministrato per via nasale, riduce la produzione di secrezioni del naso.
ATEM è utilizzato per trattare l’eccessivo scolo nasale (rinorrea) nel corso di infiammazioni del naso (riniti) dovute ad allergie o ad alterazioni vasomotorie.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ATEM
Non prenda ATEM se:
- è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- è allergico all’atropina o a farmaci appartenenti alla stessa classe;
- ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica);
- ha una malattia dell’occhio che causa aumento della pressione dell’occhio con peggioramento della vista (glaucoma);
- ha problemi ad urinare (ritenzione urinaria);
- ha un’occlusione intestinale che si manifesta con impossibilità ad evacuare, dolore e gonfiore all’addome.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere ATEM se ha problemi al cuore, tra i quali ad esempio malattie dei vasi del cuore (coronaropatie).
Faccia particolare attenzione:
- ATEM comincia ad agire dopo 5 minuti dall’inizio della somministrazione;
- se ha spruzzato ATEM negli occhi, potrebbe avere improvvisamente un disturbo degli occhi o della vista, ad esempio problemi nel mettere a fuoco le immagini (disturbi dell’accomodazione visiva). In tal caso, si rivolga prudentemente al medico e non dimentichi di riferirgli la precedente assunzione di ATEM.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini con meno di 6 anni di età.
Altri medicinali e ATEM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o esserlo sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista.
ATEM deve essere utilizzato con cautela e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ATEM non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere ATEM
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini con più di 10 anni
2 spruzzi in ciascuna narice, 3 volte al giorno; salvo diversa indicazione del medico.
Negli adulti è possibile aumentare fino a 4 il numero di applicazioni giornaliere.
Bambini dai 6 ai 10 anni
1 spruzzo in ciascuna narice, 3 volte al giorno.
Nei bambini le inalazioni devono essere effettuate sotto la sorveglianza di un adulto.
Modo di somministrazione
Prima dell’uso legga attentamente le seguenti istruzioni, che le indicano cosa fare e a cosa fare attenzione.
Apertura della confezione
Quando apre la scatola, l’erogatore è chiuso con il cappuccio di protezione e l’anello di sicurezza.
Se usa ATEM per la prima volta:
- tolga l’anello di sicurezza;
- tolga il cappuccio di protezione (A) e azioni 1-2 volte la pompetta dosatrice (B) per mettere in funzione il meccanismo di nebulizzazione.
Se non usa lo spray nasale da più di 1 settimana, ripeta le operazioni (A) e (B).
Assunzione di una dose di ATEM
Prima di ogni somministrazione: agitare energicamente il flacone.
Se prende più ATEM di quanto deve
Consulti il medico, poichè il rischio di avere effetti indesiderati è aumentato.
Se dimentica di prendere ATEM
Prosegua regolarmente con la terapia, senza raddoppiare la dose successiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In alcuni pazienti possono manifestarsi: secchezza del naso e/o della bocca, irritazione del naso e/o della gola (faringe), sanguinamento del naso (epistassi), mal di testa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ATEM
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ATEM
Il principio attivo é: ipratropio bromuro monoidrato.
Uno spruzzo contiene: 20 mcg di ipratropio bromuro monoidrato.
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, clorobutano, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di ATEM e contenuto della confezione
Questo medicinale è uno spray nasale soluzione, disponibile in flacone da 20 ml, munito di pompa dosatrice ed applicatore nasale.
ATEM è sufficiente per 200 spruzzi da 20 microgrammi di ipratropio bromuro monoidrato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo 26/A – Parma.
Produttore
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.-Officina di Parma, Via Palermo 26/A.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
