ARICODILTOSSE 3 mg/ml sciroppo
- destrometorfano-
Elenco capitoli
- • CHE COSA È
- • PERCHÉ SI USA
- • QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- • PRECAUZIONI PER L’USO
- • COME USARE QUESTO MEDICINALE
- • COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- • EFFETTI INDESIDERATI
- • SCADENZA E CONSERVAZIONE
- • COMPOSIZIONE
- • COME SI PRESENTA ARICODILTOSSE si presenta in forma di sciroppo per uso orale.
• CHE COSA È
ARICODILTOSSE è un sedativo della tosse.
• PERCHÉ SI USA
ARICODILTOSSE si usa per il trattamento sintomatico della tosse non produttiva (tosse secca).
• QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- Ipersensibìlità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell’asma).
- Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
- Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”)
- Bambini di età inferiore a due anni
• PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di tosse irritante con una notevole produzione di muco, ARICODILTOSSE come sedativo della tosse dovrebbe essere usato con particolare cautela e solo su consiglio medico.
Usare con cautela nei soggetti con alterata funzione epatica. In caso di dubbio consultare il medico.
I pazienti che assumono destrometorfano devono evitare l’uso di bevande alcoliche. (vedi “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in adolescenti e bambini. La maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
• QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Informate il medico o il farmacista se state assumendo o avete recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare, se state assumendo:
- inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (vedere “Controindicazioni”).
L’uso concomitante di destormetorfano e di IMAO può indurre gravi effetti sul sistema nervoso centrale (es. eccitazione, febbre elevata, alterazioni nelle funzioni respiratorie e Circolatorie), per questo ne è controindicato l’uso concomitante.
È controindicato l’uso di destrometorfano anche nei pazienti che hanno interrotto il trattamento con IMAO da meno di due settimane. - farmaci con un effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnoticI, sedativi o ansiolitici (che possono aumentare gli effetti del destrometorfano)
- farmaci con un effetto inibitorio sul metabolismo del destrometorfano come gli antiartmici (chinidina ed amiodarone), gli antidepressivi (fluoxetina e paroxetina), o altri farmaci come aloperidolo e tioridazina possono aumentare i livelli plasmatici del medicinale
- alcool: l’alcool aumenta l’effetto sedativo del destrometorfano.
L’effetto sul livello di attenzione può rendere pericolosa la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Evitare l’assunzione contemporanea di bevande alcoliche e di medicinali contenenti alcool.
- È IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Nei bambini tra i 2 e i 12 anni di età il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
I pazienti con problemi epatici devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Nei soggetti con tosse irritante con una notevole produzione di muco (catarro) il prodotto può essere usato solo dopo aver consultato il medico (vedi “Precauzioni per l’uso”).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Aricodiltosse non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Poiché il medicinale può causare sonnolenza, la capacità di guidare ed usare macchinari può essere ridotta, specialmente in concomitanza con l’assunzione di alcool o di altri medicinali che possono ridurre i tempi di reazione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Lo sciroppo contiene fruttosio e sorbitolo: di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Note di educazione sanitaria
La tosse secca è un sintomo che frequentemente accompagna le malattie da raffreddamento e gli stati influenzali; è dovuta allo stato infiammatorio delle vie respiratorie e non è accompagnata da produzione di muco e/o catarro. La tosse secca aumenta di frequenza e di intensità durante la notte, quando il paziente è coricato, infastidendone il sonno e peggiorando lo stato di infiammazione delle vie aeree.
La presenza di aria secca, la respirazione a bocca aperta e la posizione supina stimolano gli accessi di tosse. Per prevenire gli accessi è opportuno umidificare correttamente gli ambienti e favorire la respirazione nasale.
• COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti: 10 ml (pari a 30 mg), equivalenti a 2 misurini, da una a quattro volte al giorno
Bambini (2-5 anni): 2,5 ml (pari a 7,5 mg), equivalenti a mezzo misurino, da una a quattro volte al giorno
Bambini (6-11 anni): 5 ml (pari a 15 mg), equivalenti ad un misurino, da una a quattro volte al giorno.
Non somministrare ai bambini di età inferiore a due anni.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata
Quando e per quanto tempo
E’ consigliabile assumere il farmaco durante o dopo i pasti principali.
Non usare per più di 7 giorni.
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultate il medico.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di destrometorfano bromidrato.
Alla confezione è annesso un misurino dosatore da 5 ml con tacche corrispondenti a 1/2 e 1/4.
E’ consigliabile assumere il farmaco durante o dopo i pasti principali.
Per aprire la confezione è necessario rimuovere la guarnizione, premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.
• COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Dosi eccessive del prodotto possono causare nausea, vomito, ritenzione urinaria, respiro superficiale, eccitazione, confusione mentale, sonnolenza, vertigine, atassia, visione sfuocata, nistagmo.
In casi estremi, possono verificarsi ritenzione urinaria e depressione respiratoria.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
ARICODILTOSSE avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIU’ DOSI
Non prendere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
SE AVETE QUALSIASI DUBBIO SULL ‘uso DI ARICODIL TOSSE RIVOLGETEVI AL MEDICO
O AL FARMACISTA
• EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ARICODILTOSSE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono occasionalmente verificarsi debolezza fisica e psichica, stato confusionale, nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in età molto avanzata o portatori di affezioni che già di per sé tendono a provocare sonnolenza: in questi casi è in genere sufficiente diminuire le dosi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato hl questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Validità del medicinale dopo prima apertura: 6 mesi
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedete al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizzate più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
• COMPOSIZIONE
100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: destrometorfano bromidrato 300 mg,
Eccipienti: fruttosio, sorbitolo liquido non cristallino, glicerolo, sodio benzoato, aroma frutti di bosco, aroma vaniglia, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
• COME SI PRESENTA ARICODILTOSSE si presenta in forma di sciroppo per uso orale.
Il contenuto della confezione è di 1 flacone da 100 ml.
Alla confezione è associato un misurino dosatore
• TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3-Firenze.
• PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 D-12489 Berlino, Germania
- Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Via Sette Santi 3 Firenze, Italia.
• ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Novembre 2011
