Foglio Illustrativo
A R G O T O N E
1% + 0,9% GOCCE NASALI, soluzione
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’USO
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionante nasale per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico e decongestionante nasale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita’ ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle mono-amino-ossidasi (IMAO).
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI D’USO
L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici.
INTERAZIONE
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L’Efedrina riduce l’emivita plasmatica dei corticosteroidi.
AVVERTENZE SPECIALI
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L’uso protratto di vasocostrittori puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo’, pertanto, risultare dannoso.
Impiegare con cautela nei diabetici e per il pericolo di ritenzione urinaria, nei soggetti anziani.
Consultare il medico, prima di assumere questo medicinale, se si ha una storia di cardiopatia, ritmo cardiaco irregolare o angina.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista, prima di prendere qualsiasi medicinale.
E’ consigliabile non utilizzare il farmaco in gravidanza per periodi prolungati.
Per chi svolge attività sportive: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno.
Si ottengono pure buoni risultati se Argotone viene somministrato per aerosol.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio (es. assunzione accidentale per via orale), puo’ comparire nei bambini depressione centrale e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Argotone, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI ARGOTONE, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Argotone può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.
Il medicinale puo’ determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo. Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l’efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate e la mucosa digestiva puo’ determinare effetti sistemici consistenti, in genere, in tachicardiaca, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza.
Sebbene non sia esattamente nota la frequenza con cui accade, alcune persone possono occasionalmente accusare dolore toracico (dovuto a problemi cardiaci, come l’angina).
Informare immediatamente il medico se si manifestano questi sintomi durante il trattamento con
Argotone.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata nella confezione.
La data di scadenza indicata, si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
NOTA-Le macchie di Argotone sui fazzoletti saranno facilmente rimosse lavandoli in acqua tiepida con qualsiasi tipo di detersivo. Non si dovra’ usare acqua bollente che renderebbe indelebili le macchie.
In ottemperanza alle vigenti disposizioni del Ministero della Salute, l’ARGOTONE viene allestito in confezione di difficile apertura, a prova di bambino. Pertanto, PER APRIRE IL FLACONE OCCORRE PREMERE IL TAPPO E CONTEMPORANEAMENTE SVITARLO. Per richiuderlo e’ sufficiente avvitare bene.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
Eccipienti: sodio cloruro, acqua depurata, sodio tiosolfato anidro.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce nasali, soluzione. Flacone da 20 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bracco S.p.A. – Via Folli, 50-MILANO
PRODUTTORE
Doppel Farmaceutici S.r.l.-Via Volturno, 48-Quinto de’ Stampi-Rozzano(MI)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: giugno 2010.
