AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA " 875 MG + 125 MG

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 875 mg/125 mg Compresse rivestite con film
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 875 mg/125 mg Polvere per sospensione orale

amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA e a che cosa serve
Prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
Possibili effetti indesiderati
Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA
2. Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA E A CHE COSA SERVE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
infezioni del tratto respiratorio
infezioni del tratto urinario
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
infezione delle ossa e delle articolazioni

2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA:

se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AMOXICILLINA

E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA (elencati nel paragrafo 6) dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA.

se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.
 Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA se uno di questi casi la riguarda. Se ha

Faccia particolare attenzione con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

ha la mononucleosi infettiva
è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.

Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di amoxicillina/acido clavulanico o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione ” al Paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO

BIOPHARMA. Questo perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Assunzioni con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA.

Se assieme ad AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA può influenzare il modo come il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.

Gravidanza e allattamento

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Importanti informazioni sugli eccipienti di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Polvere per sospensione orale contiene saccarosio: se il paziente è al corrente di soffrire di intolleranza agli zuccheri deve contattare il proprio medico prima di assumere il medicinale.

3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Prenda sempre AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale o bustine pediatriche.

875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.

875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA bustine non sono raccomandate.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico. compresse rivestite con film
Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima. polvere per sospensione orale in bustine
Subito prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
Bere all’inizio del pasto o subito prima.

Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA di quanto deve

Se lei prende troppo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Reazioni allergiche:

eruzioni cutanee
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
collasso.
 Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere AMOXICILLINA E

ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA.

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

 Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone

diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone

mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO

BIOPHARMA prima del cibo

vomito
diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 persone

eruzioni cutanee, prurito
eruzione cutanea in rilievo, con prurito (ortic
ria)
cattiva digestione
capogiri
mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)  se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
basso numero di globuli bianchi

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

Reazioni allergiche (vedere sopra)
Infiammazione intestinale (vedere sopra)
Gravi reazioni della pelle:  Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
- una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
- una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).
infiammazione del fegato (epatite)
ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
infiammazione dei tubuli dei reni
il sangue impiega più tempo a coagulare
iperattività
convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA o che hanno problemi ai reni)
lingua nera che appare coperta di peli
macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
cristalli nelle urine.

Se lei presenta effetti indesiderati

 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 875 mg/125 mg Compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.

Eccipienti: Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 875 mg/125 mg Polvere per sospensione orale

Ogni bustina contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.

Eccipienti: Silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse.

Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

TITOLARE AIC:

Titolare A.I.C.: Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8-00193 Roma-Italia

PRODUTTORE, CONTROLLORE FINALE E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

Compresse:

Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30-00134 S. Palomba (RM)-Italia

Laboratorio Reig Jofré, S.A.-C/Jarama s/n, Poligono Industrial-45007 Toledo-Spagna

Bustine:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.-C/Jarama s/n, Poligono Industrial-45007 Toledo-Spagna

CONCESSIONARIO DI VENDITA:

EG S.p.A. Via D. Scarlatti 31-20124 MILANO

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta ad Agosto 2011

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA