FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS 875 mg + 125 mg
compresse rivestite con film
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS 875 mg + 125 mg
polvere per sospensione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS e a che cosa serve
- Prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- 3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
- Bambini di peso inferiore a 40 kg
- Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
- Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis di quanto deve
- Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
- Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
- infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
- infezioni del tratto respiratorio
- infezioni del tratto urinario
- infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
- infezioni delle ossa e delle articolazioni
2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
- se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis (elencati nel paragrafo 6)
- se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
- se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.
Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
Actavis.
Faccia particolare attenzione con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:
- ha la mononucleosi infettiva
- è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
- non urina in modo regolare.
Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione ” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis. Questo perché Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis può influenzare i risultati di questo tipo di esami.
Assunzione con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis.
Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).
Gravidanza e allattamento
Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS 875 mg + 125 mg Polvere per sospensione orale contiene saccarosio: se il paziente è al corrente di soffrire di intolleranza agli zuccheri deve contattare il proprio medico prima di assumere il medicinale.
3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Prenda sempre Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
- Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
- Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
- Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
- Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno
Bambini di peso inferiore a 40 kg
875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.
875 mg/125 mg compresse rivestite con film
I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale o bustine.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.
Pazienti con problemi ai reni e al fegato
- Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
- Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.
Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
- Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
- Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
- Bere all’inizio del pasto o subito prima
- Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
- Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico
Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.
Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:
- eruzioni cutanee
- infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o
- febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
- gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
- collasso.
violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.
Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone
- diarrea (negli adulti).
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone
- mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
- nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis prima del cibo
- vomito
- diarrea (nei bambini).
- eruzioni cutanee, prurito
- eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
- cattiva digestione
- capogiri
- mal di testa.
- aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.
- eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia
- basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
- basso numero di globuli bianchi
- Reazioni allergiche (vedere sopra)
- Infiammazione intestinale (vedere sopra)
- Gravi reazioni della pelle:
- una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmene intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
- una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).
- infiammazione del fegato (epatite)
- ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può
- infiammazione dei tubuli dei reni
- il sangue impiega più tempo a coagulare
- iperattività
- convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis o che hanno problemi ai reni)
- lingua nera che appare coperta di peli
- macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.
- grave riduzione del numero dei globuli bianchi
- basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
- cristalli nelle urine.
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Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone
Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme).
Se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.
Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.
Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
Se lei presenta effetti indesiderati
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS
Compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Gli eccipienti sono: Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.
Polvere per sospensione orale
Ogni bustina contiene:
I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
Gli eccipienti sono: Silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantana, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse
Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Actavis Group PTC ehf-Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Laboratorio Reig Jofré, S.A.-C/Jarama s/n, Poligono Industrial-45007 Toledo-Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nell’ Aprile 2011
