AMODIVYR 5% Crema
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
100 grammi di crema contengono:
Aciclovir 5 g
Eccipienti: tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metilparaidrossibenzoato, acqua depurata
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema al 5% di Aciclovir in confezione da 10 grammi
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapici per uso cutaneo – antivirali
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
RO-FARM di Salvatore De Maio & C sas – viale Olimpico snc – 87017 Roggiano gravina
(CS)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
- Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.r.l. – Strada comunale Paduni, 240 – Anagni (FR)
- Lab. Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.a. – via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)
- Lachifarma S.r.l. – S.S: 16 Zona industriale – 73010 Zollino (LE)
- Beltapharma S.p.A. – Via Stelvio, 66 – 20095 Cusano Milanino (MI)
- Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. – Viale Certosa, 10 – 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi Avvertenze speciali)
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna in particolare
INTERAZIONI
Il Probenecid aumenta la concentrazione nel sangue dell’Aciclovir somministrato per via sistemica.
AVVERTENZE SPECIALI
Non è consigliabile l’applicazione della crema sulle mucose della bocca, degli occhi e della vagina dato che può provocare irritazione. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accade, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Gravidanza
Poiché i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico
Allattamento
Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
L’Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
L’Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l’inizio dell’infezione.
Il trattamento deve durare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
SOVRADOSAGGIO
Anche in caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di Aciclovir in crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. L’Aciclovir può essere rimosso tramite la dialisi.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono talora aversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolori transitori.
Eritema e moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
In caso di effetti indesiderati, è opportuno consultare il proprio medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Per la data di scadenza si rinvia a quella riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione; tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Norme di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Tenere fuori dalla portata dei bambini
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SANITA’
