A M O B R O N C
Amobronc sciroppo “15 mg/5ml Sciroppo per uso orale”
Amobronc fiale “15 mg/2 ml Soluzione da nebulizzare”
Ambroxol cloridrato
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- POSOLOGIA
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico, espettorante.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per uso orale e rettale).
Ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicinale va somministrato con cautela.
Poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare, durante l’inalazione, di inspirare ed espirare normalmente.
Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell’inalato alla temperatura corporea.
INTERAZIONI
L’ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie.
Non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.
AVVERTENZE SPECIALI
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
Nei casi di asma bronchiale ricorrere ad uno spasmolitico prima dell’inalazione.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO
Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo dell’ambroxol, anche a dosi elevate.
Non è comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l’impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell’ulteriore periodo andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDA E SULL’USO DI MACCHINE
L’Amobronc non produce effetti negativi sulla capacità di guidare, né sull’uso di macchine.
POSOLOGIA
Somministrazione per via orale
Il farmaco va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.
Somministrazione per via inalatoria
Per la terapia di mantenimento, da instaurare 8/10 giorni dall’inizio del trattamento, usare i dosaggi consigliati più bassi.
SOVRADOSAGGIO
Non sono segnalati casi di avvelenamento da ambroxol. Nel caso di ingestione esagerata, applicare la normale terapia di emergenza (eliminazione del farmaco per vomito o lavanda gastrica e aumento della diuresi).
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIU’ DOSI
Riprendere il trattamento secondo quanto prescritto dal proprio medico curante.
E’ IMPORTANTE RIVOLGERSI AL PROPRIO MEDICO O AL FARMACISTA PER OTTENERE OPPORTUNI CHIARIMENTI SULL’USO DEL MEDICINALE.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate il farmaco è normalmente ben tollerato.
Raramente osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali.
Frequenza non nota: ostruzione bronchiale.
E’ IMPORTANTE COMUNICARE AL PROPRIO MEDICO O AL FARMACISTA LA COMPARSA DI QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO ANCHE NON DESCRITTO NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione: tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
COMPOSIZIONE
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: Ambroxol cloridrato g 0,300
Eccipienti: Glicerolo, Sorbitolo soluzione, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di frutta, Acqua depurata.
Una fiala contiene:
Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 15
Eccipienti: Sodio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, Acqua sterile.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
15 mg/5ml Sciroppo per uso orale-Flacone da 200 ml 15 mg/2 ml Soluzione da nebulizzare-10 fiale da 2 ml
TITOLARE A.I.C.
Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.-Via Salaria n. 1240-00138 Roma.
PRODUTTORE RESPONSABILE PER IL RILASCIO LOTTI
Amobronc Sciroppo:
Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.-Via Salaria n. 1240-00138 Roma.
Special Product’s Line S.p.A. – Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (RM)
Amobronc Fiale:
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l.-Via E. Bazzano n. 14-16019 Ronco Scrivia (GE).
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Gennaio 2013
