AMLODIPINA MYLAN

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amlodipina Mylan 5 mg compresse
Amlodipina Mylan 10 mg compresse

(amlodipina)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale in quanto contiene delle informazioni importanti per Lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi di malattia sono uguali ai suoi.
  • Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato informi il Suo medico o il farmacista. Questo

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cosa sono le compresse di Amlodipina Mylan e a che cosa servono
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Mylan
  3. Come prendere Amlodipina Mylan
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Amlodipina Mylan
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI AMLODIPINA MYLAN E A CHE COSA SERVONO

L’amlodipina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcio antagonisti.

L’amlodipina è utilizzata per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione) o certi tipi di dolore al petto chiamati angina, una rara forma della quale è l’angina di Prinzmetal o variante.

Nei pazienti con elevata pressione sanguigna la sua medicina agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo tale che il sangue passi attraverso di loro più facilmente. In pazienti con angina l’amlodipina agisce aumentano il rifornimento di sangue al muscolo cardiaco che quindi riceve più ossigeno e di conseguenza si previene il dolore toracico.

La sua medicina non dà immediato sollievo immediato dai dolori toracici dell’angina.

Ne parli con il Suo medico se non si sente bene o si sente peggio.

2. COSA LEI DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA MYLAN

Elenco capitoli

  1. Non prenda Amlodipina Mylan
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini e adolescenti
    3. Altri medicinali e Amlodipina Mylan
    4. Assunzione di Amlodipina Mylan con cibi e bevande
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  2. 3. COME PRENDERE LE COMPRESSE DI AMLODIPINA MYLAN
    1. Uso nei bambini e negli adolescenti
    2. Se prende più Amlodipina Mylan di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Amlodipina Mylan
    4. Se interrompe il trattamento con Amlodipina Mylan
  3. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100
    2. Non comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000
    3. Raro: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000
    4. Molto raro: riguarda meno di 1 paziente su 10.000
  4. 5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI AMLODIPINA MYLAN
  5. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Amlodipina Mylan
    2. Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Mylan e contenuto della confezione

Non prenda Amlodipina Mylan

  • Se paragrafo è allergico 6, o all’amlodipina
  • di respirazione.
  • Se soffre gravemente di pressione del sangue bassa (ipotensione) Se condizione ha un restringimento
  • Se soffre di insufficienza cardiaca a seguito di un attacco cardiaco Se il flusso del sangue dalla parte sinistra del cuore è ostruito.

ad ogni altro calcio o ad uno antagonista. qualsiasi Può degli darle eccipienti prurito, di arrossamento questo medicinale della pelle elencati o difficoltà nel per cui il suo della cuore valvola non è in cardiaca grado di aortica fornire (stenosi abbastanza aortica) sangue o shock al suo cardiogenico corpo) (una

Avvertenze e precauzioni

Ne parli con il suo medico prima di prendere le compresse di Amlodipina Mylan se ha o ha avuto alcuna delle seguenti condizioni

  • Attacchi cardiaci recenti
  • Insufficienza cardiaca
  • Gravi aumenti della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
  • Malattie del fegato

È anziano e la sua dose deve essere aumentata

Bambini e adolescenti

L’amlodipina non è stata studiata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. L’amlodipina dovrebbe essere per l’ipertensione nei bambini e negli adolescenti solo dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).

Per maggiori informazioni, parli con il suo medico.

Altri medicinali e Amlodipina Mylan

Ne parli con il Suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

L’amlodipina può influenzare o essere influenzata da altri medicinali, come:

  • Ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
  • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti proteasi inibitori usati per trattare l’HIV)
  • Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
  • Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
  • Verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
  • Dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea)
  • Simvastatina

L’amlodipina può abbassare la sua pressione sanguigna ancora di più se sta già prendendo altri medicinali per trattare la sua pressione alta.

Assunzione di Amlodipina Mylan con cibi e bevande

Il succo di pompelmo ed il pompelmo non dovrebbero essere consumati da chi sta prendendo Amlodipina Mylan. Questo perché pompelmo e succo di pompelmo possono portare ad un aumento nei livelli del sangue della sostanza attiva amlodipina, che può causare un imprevedibile aumento nell’effetto di diminuzione della pressione sanguigna dell’Amlodipina Mylan.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza dell’amlodipina nella gravidanza umana non è stata stabilita. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consigli al medico prima di prendere Amlodipina Mylan.

Non è noto se l’amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando o sta per iniziare ad allattare deve dirlo al suo medico prima di prendere Amlodipina Mylan.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amlodipina Mylan può influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se le compresse le causano nausea, vertigini o stanchezza, o le danno mal di testa, non guidi veicoli o usi macchinari e contatti immediatamente il suo medico.

3. COME PRENDERE LE COMPRESSE DI AMLODIPINA MYLAN

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è Amlodipina Mylan 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a Amlodipina Mylan 10 mg una volta al giorno.

La sua medicina può essere presa prima o dopo cibi o bevande. Prenda la sua medicina alla stessa ora ogni giorno con un bicchiere di acqua.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per bambini e adolescenti (tra 6 e 17 anni), la dose iniziale usuale raccomandata è 2,5 mg al giorno.

La dose massima raccomandata è 5 mg al giorno.

È importante continuare a prendere le compresse. Non aspetti che le sue compresse siano finite prima di vedere il suo medico. la compressa può essere divisa in due dose uguali.

Se prende più Amlodipina Mylan di quanto deve

Prendere troppe compresse può portare la sua pressione sanguigna a diventare bassa o pericolosamente bassa. Può avere vertigini, sentirsi stordito, sentirsi svenire o sentirsi debole. Se il calo della pressione sanguigna è abbastanza grave può avere un shock.

La sua pelle potrebbe sembrare fredda e umida e potrebbe perder conoscenza. Cerchi immediatamente assistenza medica se prende troppe compresse di Amlodipina Mylan.

Se dimentica di prendere Amlodipina Mylan

Non si preoccupi. Se si dimentica di prendere una compressa, escluda completamente quella dose. Prenda la sua dose successiva alla giusta ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose saltata.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Mylan

Il medico la informerà su quanto a lungo dovrà prendere la sua medicina.

Può tornare alle sue condizioni iniziali se smette di utilizzate il suo medicinale prima di quando le sia stato detto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Vada immediatamente dal suo medico se manifesta qualcuno dei seguenti molto rari, gravi effetti indesiderati dopo aver preso questo medicinale.

  • Improvviso respiro sibilante, dolori toracici, respiro corto o difficoltà di respirazione.
  • Gonfiore a palpebre, faccia o labbra.

• Gonfiore della lingua e della gola che può causare grosse difficoltà di respirazione.

• Reazioni della pelle gravi incluse intense eruzioni cutanee, orticaria, arrossamenti della pelle su tutto il corpo, grave prurito, formazione di vesciche, esfoliazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche

  • Attacco cardiaco, battito cardiaco anomalo
  • Pancreas infiammato che può causare gravi dolori addominale o alla schiena accompagnati da forte sensazione di malessere.

I seguenti effetti indesiderati comuni sono stati riscontrati. Se qualcuno di questi le causa problemi o se durano per più di una settimana, contatti il suo medico.

Comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100

  • Mal di testa, capogiri, sonnolenza, (specialmente all’inizio del trattamento)
  • Palpitazioni (percezione del battito cardiaco), rossore
  • Dolore addominale, nausea
  • Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Altri effetti indesiderati che sono stati riscontrati includono il seguente elenco. Se qualcuno di questi diventa serio, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, lo comunichi al suo medico o farmacista.

Non comune: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000

  • Cambiamenti di umore, ansietà, depressione, insonnia
  • Tremore, anormalità del gusto, svenimenti, debolezza
  • Sensazione di intorpidimento o formicolio delle membra; perdita della sensibilità al dolore
  • Disturbi della vista, visione doppia, ronzio alle orecchie
  • Pressione del sangue bassa
  • Starnuti/naso che cola causato dall’infiammazione delle mucose nasali (rinite)
  • Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione,indigestione, bocca secca, vomito (nausea)
  • Perdita dei capelli, aumento della sudorazione, bolle rosse sulla pelle, decolorazione della pelle
  • Disturbi durante l’urinazione, maggiore frequenza urinaria durante la notte, urinazione più frequente
  • Incapacità di raggiungere l’erezione; disagio o ingrossamento delle mammelle negli uomini
  • Debolezza, dolore, malessere
  • Dolore alle articolazioni o ai muscoli, crampi muscolari, mal di schiena
  • Aumento o perdita di peso

Raro: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000

  • Confusione

Molto raro: riguarda meno di 1 paziente su 10.000

  • Diminuito numero di globuli bianchi, diminuito numero di piastrine che può portare a insolita formazione di lividi o a frequenti sanguinamenti (danno ai globuli rossi)
  • Eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia)
  • Disturbo dei nervi che può causare debolezza, intorpidimento o formicolio
  • Tosse, gonfiore delle gengive
  • Gonfiore addominale (gastrite)
  • Funzioni epatiche alterate, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (itterizia), aumento degli enzimi epatici che può influenzare alcuni test medici
  • Aumento nella tensione muscolare
  • Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea
  • Sensibilità alla luce.
  • Disturbi concomitanti di rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato ne parli con il Suo medico o il farmacista. Questo comprende qualsiasi effetto indesiderato non elencato in quanto foglio illustrativo.

5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI AMLODIPINA MYLAN

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul flacone o sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi Amlodipina Mylan se nota uno scolorimento delle compresse.

Non gettare nessun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amlodipina Mylan

  • Il principio attivo è l’amlodipina.
  • Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di amlodipina (come besilato).
  • Gli altri eccipienti sono calcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Mylan e contenuto della confezione

Le compresse di Amlodipina Mylan 5 mg sono di colore bianco, rotonde biconvesse con inciso “5” su un lato e ha segnato sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le comresse di Amlodipina Mylan 10 mg sono di colore bianco, rotonde biconvesse con impresso “10” su un lato e ha segnato sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Amlodipina Mylan è confezionata in blisters contenenti 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100 e 180 compresse.

Amlodipina Mylan è confezionata in flaconi contenenti 28, 30, 56, 100, 180 e 500 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road – Dublin 13

Irlanda

Generics [UK] Limited, Station close, Potters Bar,Hertfordshire EN6 1TL, Regno Unito

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungheria

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta:

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per la procedura UK/H/2746/001-002/DC:

Nome dello Stato

Nome del medicinale

Membro

Per la procedura UK/H/3018/001-002/DC:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Dicembre 2012