FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Amlodipina Arrow 5 mg e 10 mg Compresse
Amlodipina besilato
Medicinale equivalente
Uso orale
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Amlodipina Arrow e a che cosa serve
- Prima di prendere Amlodipina Arrow
- Come prendere Amlodipina Arrow
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Amlodipina Arrow
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È AMLODIPINA ARROW E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA ARROW
- 3. COME PRENDERE AMLODIPINA ARROW
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- Effetti indesiderati molto comuni (che colpiscono probabilmente più di 1 persona su 10)
- Effetti indesiderati comuni (che colpiscono probabilmente fino a 1 persona su 10)
- Effetti indesiderati non comuni (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 100)
- Effetti indesiderati rari (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 1000)
- Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 10000)
- 5. COME CONSERVARE AMLODIPINA ARROW
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È AMLODIPINA ARROW E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Arrow viene usata per trattare l’alta pressione sanguigna (ipertensione) o un particolare tipo di dolore toracico chiamato angina, inclusa l’angina di Prinzmetal (o una variante).
L’amlodipina fa parte di un gruppo di medicinali chiamati bloccanti del canale del calcio.
Se lei ha la pressione sanguigna alta, l’amlodipina agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo che il sangue passi più facilmente attraverso questi.
Se ha l’angina, può avere dolori al torace quando il suo cuore non riceve abbastanza sangue. Questo avviene abitualmente durante l’esercizio fisico o sotto stress. L’amlodipina aiuta a prevenire questo aumentando l’apporto di sangue al cuore. L’azione di Amlodipina Arrow non elimina immediatamente il dolore al torace derivante dall’angina.
2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA ARROW
Non prenda Amlodipina Arrow
- se è allergico (ipersensibile) all’amlodipina, ad altri bloccanti del canale del calcio a o ad uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse (questi sono elencati nel paragrafo 6, “Altre informazioni”)
- se ha uno shock compreso lo shock cardiogenico (bassa gittata cardiaca causata da una grave malattia cardiaca o da un attacco cardiaco)
- se ha avuto un attacco cardiaco negli ultimi 28 giorni
- se soffre di una ostruzione al deflusso di sangue dal ventricolo sinistro
- se soffre di angina instabile (angina durante il riposo o durante notte)
- se soffre di pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave).
Faccia particolare attenzione con Almodipina Arrow
- Prima di prendere Amlodipina Arrow riferisca al suo medico se soffre di un qualsiasi problema epatico
- se ha un’anamnesi di insufficienza cardiaca o bassa riserva cardiaca (il suo cuore ha difficoltà a pompare il sangue in tutto il suo corpo specialmente quando lei fa esercizio fisico).
Se ha uno qualsiasi degli eventi sopra elencati informi il suo medico che deciderà cosa fare.
Assunzione di Amlodipina Arrow con altri medicinali
Informi il suo medico se sta assumendo o ha precedentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché potrebbero interagire con Amlodipina Arrow:
- Medicinali chiamati agenti antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo), che sono usati per trattare le infezioni causate da funghi o lieviti, per esempio afta o tricofizia
- Medicinali usati per trattare infezioni causate da virus (agenti antivirali), come ritonavir usato nel trattamento delle infezioni da HIV
- Medicinali usati per trattare infezioni causate da batteri e lieviti (antibiotici), come la rifampicina usata nel trattamento della tubercolosi
- Medicinali a base di erbe usati per trattare la depressione, come l’erba di San Giovanni
- Diltiazem, un altro medicinale usato per trattare l’alta pressione sanguigna e l’angina
- Altri medicinali per il trattamento dell’alta pressione sanguigna, per esempio ACE-inibitori come enalapril o captopril, alfa-1-bloccanti come doxazosina o tamsulosina, beta-bloccanti come bisoprololo o sotalolo e diuretici come furosemide o amiloride.
Amlodipina Arrow potrebbe comunque andar bene per lei e il suo medico sarà in grado di decidere cosa è adatto a lei.
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentementeassunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Ci sono poche informazioni sul rischio di assumere amlodipina durante la gravidanza.
L’amlodipina deve essere usata in gravidanza solo se il suo medico decide che è assolutamente necessario.
Non ci sono informazioni sull’uso di amlodipina durante l’allattamento al seno. Si raccomanda di non allattare al seno quando si fa uso di amlodipina.
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le compresse possono provocarle vertigini, stanchezza o nausea. Pertanto, è raccomandata cautela durante la guida o l’utilizzo di macchinari.
3. COME PRENDERE AMLODIPINA ARROW
Prenda sempre Amlodipina Arrow seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
L’etichetta sul cartone le spiegherà quante compresse deve assumere e quando. Le compresse devono essere ingoiate intere con abbondante acqua e non durante i suoi pasti. Assuma le sue compresse alla stessa ora ogni giorno.
Adulti e anziani
La dose abituale di amlodipina è una compressa al giorno. Il suo medico potrebbe iniziare il suo trattamento con Amlodipina Arrow 5 mg e aumentare il suo dosaggio ad Amlodipina Arrow 10 mg a seconda di come lei progredisce.
Amlodipina Arrow non è raccomandata per bambini o adolescenti (sotto i 18 anni di età).
Se prende più Amlodipina Arrrow di quanto deve
Se ha accidentalmente assunto più di quanto sia la sua dose prescritta, contatti il più vicino pronto soccorso o informi immediatamente il suo medico o il farmacista. Ricordi di portare con sè la confezione e tutte le compresse rimanenti.
Se dimentica di prendere Amlodipina Arrow
Se dimentica di assumere una compressa, semplicemente tralasci completamente quella dose e assuma la dose successiva al momento esatto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Amlodipina Arrow, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Amlodipina Arrow può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche sebbene gravi reazioni allergiche siano molto rare. Se sente uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di queste compresse, contatti immediatamente il suo medico:
• Ogni improvviso affanno, difficoltà a respirare o senso di vertigine, gonfiore alle palpebre, al viso, alle labbra o alla gola
• Esfoliazione e vescicolazione della pelle, della bocca, degli occhi e dei genitali
• Rash che colpiscono tutto il suo corpo.
Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (che colpiscono probabilmente più di 1 persona su 10)
• gonfiore alle caviglie
Effetti indesiderati comuni (che colpiscono probabilmente fino a 1 persona su 10)
Effetti indesiderati non comuni (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 100)
Effetti indesiderati rari (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 1000)
Effetti indesiderati molto rari (che colpiscono probabilmente meno di 1 persona su 10000)
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE AMLODIPINA ARROW
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Consevare a temperatura inferiore a 25 o C.
Non usi Amlodipina Arrow dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Amlodipina Arrow
- Il principio attivo è amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato). Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di amlodipina.
- Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Arrow e contenuto della confezione
Amlodipina Arrow 5 mg si presenta come compresse da bianche a biancastre, allungate di forma ottagonale, stampate in rilievo con ‘AM 5’ su un lato e ‘>’ sull’altro lato.
Amlodipina Arrow 10 mg si presenta come compresse da bianche a biancastre, allungate di forma ottagonale, stampate in rilievo con ‘AM 10’ su un lato e ‘>’ sull’altro lato.
Il suo medicinale è disponibile in blister contenenti 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 e 300 compresse (Amlodipina Arrow 5 mg) e 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 compresse (Amlodipina Arrow 10 mg).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ Regno Unito
Produttore
Arrow Pharm (Malta) Limited, HF 62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta
Arrow Laboratories, 110 Merrindale Drive, Croydon South, Victoria, 3136 Australia
Rilascio dei lotti
Arrow Pharm (Malta) Limited, HF 62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta Selamine Limited t/a Arrow Generics LTD, Unit 4/5, Willborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 176, Irlanda
Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941, Flensburg, Germania
Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J1290, Grosuplje, Slovenia Medicofarma S.A., ul. Kozienicka 97, 26-600 Radom, Polonia
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta nell’Agosto 2009.
