Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo
Ambroxolo cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ambroxolo Mylan Generics e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics
- Come prendere Ambroxolo Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ambroxolo Mylan Generics
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Ambroxolo Mylan Generics e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics
- 3. Come prendere Ambroxolo Mylan Generics
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ambroxolo Mylan Generics
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ambroxolo Mylan Generics e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Ambroxolo Mylan Generics è indicato per il trattamento delle malattie acute e croniche dei bronchi e dei polmoni accompagnate da eccessivo muco.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics
Non prenda Ambroxolo Mylan Generics se:
- è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- soffre di gravi problemi al fegato o ai reni;
- è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento);
- la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se:
- soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica;
- soffre di problemi ai reni;
- soffre di problemi al fegato.
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati riportati casi molto rari di gravi lesioni della pelle (come per esempio la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica). Nella fase iniziale di tali malattie può manifestare sintomi simili a quelli dell’influenza, come febbre, dolore generalizzato, raffreddore, tosse e mal di gola, che possono trarla in inganno.
Pertanto, se manifesta lesioni della pelle o delle mucose consulti immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Ambroxolo Mylan Generics.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo.
Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxolo Mylan Generics e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
Ambroxolo Mylan Generics non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, in quanto può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.
Altri medicinali e Ambroxolo Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo antibiotici per il trattamento delle infezioni causate dai batteri, come amoxicillina, cefuroxima ed eritromicina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di Ambroxolo Mylan Generics durante la gravidanza specialmente durante i primi tre mesi. Se è in stato di gravidanza prenda
Ambroxolo Mylan Generics solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di Ambroxolo Mylan Generics durante l’allattamento dal momento che il medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire gli effetti sulla capacità di guidare veicoli o l’utilizzo di macchinari.
Ambroxolo Mylan Generics contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Ambroxolo Mylan Generics contiene glicerolo. P uò causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea. Ambroxolo Mylan Generics contiene paraidrossibenzati. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come prendere Ambroxolo Mylan Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda Ambroxolo Mylan Generics al momento dei pasti.
All’inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.
Il misurino che troverà nella confezione presenta tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml. 5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato.
La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml 2-3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni
La dose raccomandata è di 5 ml 2-3 volte al giorno.
Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età
La dose raccomandata è di 2,5 ml 3 volte al giorno.
Se prende più Ambroxolo Mylan Generics di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di Ambroxolo Mylan Generics o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Porti con sé questo foglio, il flacone e il relativo contenitore in ospedale o dal medico in modo che sappiano quale medicinale sia stato preso.
Se dimentica di prendere Ambroxolo Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- alterazione del gusto;
- perdita di sensibilità di bocca e faringe;
- nausea.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- vomito, diarrea, difficoltà digestive, dolore addominale;
- bocca secca;
- bruciore di stomaco.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- reazioni di ipersensibilità;
- rash, orticaria.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
- Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
- ostruzione dei bronchi;
- gola secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ambroxolo Mylan Generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 30 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ambroxolo Mylan Generics
- Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. 5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sorbitolo, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di
mbroxolo Mylan Genericse contenuto della confezione
Confezione contenente 1 flacone da 200 ml e misurino graduato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29-10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)
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