ALGOCOR
100 mg compresse a rilascio prolungato
Gallopamil cloridrato
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
Principio attivo: gallopamil cloridrato 100 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, copolimero metacrilico, magnesio stearato, povidone, sodio alginato, talco, opadry OY-S-8466.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse a rilascio prolungato
Astuccio da 30 compresse da 100 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista selettivo con effetto cardiaco diretto.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE IN COMMERCIO
Teofarma S.r.l.-Via F.lli Cervi 8 – Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Teofarma S.r.l.-Viale Certosa 8/a-PAVIA
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della cardiopatia ischemica (angina pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l’angina vasospastica di Prinzmetal e forme miste, angina post-infartuale).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente corretta con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindrome del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti/minuto); fase acuta di infarto miocardico; somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o epatopatie.
PRECAUZIONI PER L’USO
Un’eventuale insufficienza cardiaca deve essere trattata prima della somministrazione di ALGOCOR.
In pazienti con blocco AV di I grado il farmaco va usato solo in caso di necessità e sotto diretto controllo medico.
INTERAZIONI
- Associazioni controindicate
Betabloccanti: aumento del rischio di depressione miocardica e di disturbi di conduzione
- Associazioni che richiedono precauzioni particolari o un aggiustamento del dosaggio
Anti-ipertensivi: possono potenziare l’effetto ipotensivo e pertanto può essere necessario adeguare la dose dei farmaci somministrati.
Farmaci con attività inotropa negativa o con azione di rallentamento sulla conduzione AV: possibile effetto additivo.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Uso in gravidanza
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre il prodotto va somministrato nei casi di assoluta necessità quando i benefici attesi superino i possibili rischi.
Uso durante l’allattamento
Il prodotto non deve essere utilizzato nel periodo dell’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono mai stati segnalati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
ALGOCOR è particolarmente adatto a pazienti che richiedono dosaggi più alti di gallopamil per il controllo della sintomatologia anginosa.
Adulti:
La dose usuale è 1 compressa 2 volte al giorno.
Anziani: può essere sufficiente una dose giornaliera di 1 compressa al giorno.
Pazienti con insufficienza epatica o renale: è necessario adeguare la dose giornaliera in rapporto alla compromissione della funzione.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio si possono manifestare bradicardia, gravi disturbi della conduzione dell’impulso (blocco SA-blocco AV di II e III grado), marcata ipotensione, shock cardiogeno.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito, per classe di apparato. Il termine rari indica una frequenza < 0,1%.
- Disturbi cardiaci Bradicardia, blocco seno-atriale, blocco AV
- Disturbi vascolari Ipotensione posturale Rari: edema malleolare
- Disturbi gastrointestinali.
Disturbi gastrici, stipsi, nausea - Disturbi cutanei e sottocutanei Eruzioni
- Disturbi muscolo-scheletrici, connettivali ed ossei Mialgie, artralgie
- Disturbi generali Reazioni di ipersensibilità: rash, prurito, orticaria, angioedema,
Altri: vampate, mal di testa, vertigini, affaticamento
I disturbi cardiaci possono essere dovuti in genere ad un iperdosaggio del farmaco oppure ad un preesistente disturbo della formazione o della conduzione dell’impulso.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
La data di scadenza del prodotto riportata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco: Determinazione del febbraio 2007
